《科创(chuàng)板日报(bào)》6月3日(rì)讯（编辑(jí) 宋(sòng)子乔）司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液(yè)有(yǒu)望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液的上(shàng)市申请正(zhèng)式获药监局受理。此次(cì)申(shēn)报的适应症为减重(zhòng)适应症：作为低(dī)卡路里饮食和增加(jiā)体力活动的辅助(zhù)治疗用(yòng)于(yú)初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重(zhòng)相关合并症(zhèng)的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液在国内的减(jiǎn)肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰高血糖素样狼性文化是什么意思，狼的精神经典十六字肽(tài)-1（GLP-1）受体激(jī)动剂(jì)，本身是(shì)一种降糖(táng)药，但同时也具有减重(zhòng)作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺(nuò)和诺德旗下(xià)的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的(de)药物正是司美格鲁肽，但与降糖(táng)针(zhēn)相比剂(jì)量不同，专攻(gōng)减肥(féi)适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去(qù)年10月(yuè)，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示(shì)，除(chú)了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一(yī)。此前这位世界首富因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但(dàn)之后(hòu)他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿(niào)病的(de)治疗。

某电商平台上司(sī)美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适(shì)应症问答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美格(gé)鲁肽(tài)早已被(bèi)冠(guān)上(shàng)“减肥神药”之(zhī)名悄然(rán)走红，国(guó)内很多(duō)非(fēi)糖尿病患者迫不及待将(jiāng)其用于减(jiǎn)重，基(jī)于司美格鲁(lǔ)肽的降糖(táng)药(yào)诺和泰去年还曾一度断货。在互联(lián)网(wǎng)售药(yào)平台，司(sī)美格鲁(lǔ)肽的价格被炒(chǎo)作到上千元，上(shàng)游(yóu)多肽类(lèi)原(yuán)料药涨价(jià)。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产品（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国内多个原(yuán)料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报(bào)的司美格鲁肽原料药获受(shòu)理的(de)消息(xī)发布次(cì)日(rì)，该公司股(gǔ)价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板块的圣诺(nuò)生物(wù)、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前(qián)国内申报司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药登(dēng)记申请仅有(yǒu)诺(nuò)泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不(bù)过，药(yào)明康德（合(hé)全(quán)药业）、凯(kǎi)莱英的(de)多(duō)肽(tài)研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制药也是(shì)多肽药(yào)物研发及(jí)生产(chǎn)方面(miàn)的领导者，九洲药业也在积极(jí)拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有(yǒu狼性文化是什么意思，狼的精神经典十六字)多(duō)家(jiā)公(gōng)司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医(yī)药、九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集(jí)团等公(gōng)司均有相关布局。

　　据(jù)国(guó)金证券分析师王班统计，目前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进(jìn)展较快处(chù)于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医(yī)药）、格(gé)鲁(lǔ)塔(tǎ)株(zhū)单抗（鸿(hóng)运华(huá)宁(níng)）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽(tài)（派格生物(wù)）、艾本那肽（常(cháng)山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东(dōng)）等药物处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到期，九源基(jī)因(yīn)、中美华东、丽珠集团已在跟进研(yán)发。此(cǐ)外，另一占(zhàn)据(jù)市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利(lì)已到(dào)期，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提交上市申请(qǐng)，其中(zhōng)华东(dōng)医药已提(tí)交肥(féi)胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前(qián)景广阔，经过初(chū)步(bù)推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应用市(shì)场(chǎng)空间预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应用市(shì)场空间将超(chāo)过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注(zhù)射司(sī)美格鲁肽一次(cì)，不节(jié)食不运(yùn)动(dòng)就能快速减肥，甚至(zhì)每月最多可(kě)以减重10公斤(jīn)，而(ér)且安(ān)全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官(guān)方给出的适用人群标准(zhǔn)上看，需要是(shì)初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相关(guān)合并症(zhèng)的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位：米），也就是(shì)说假如(rú)你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此(cǐ)递(dì)增……或者是体(tǐ)重没达到这(zhè)个数字(zì)，但是体重指数在27以上并且已经有了高血压(yā)、高血(xuè)脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适用于过度肥(féi)胖人群(qún)，并非任何人都可(kě)以使用。

　　在国内社(shè)交平台上(shàng)，已(yǐ)经有部分使用(yòng)者吐槽用药(yào)后的副(fù)作用(yòng)，十分常见(jiàn)的(de)有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应(yīng)的严重(zhòng)程(chéng)度为轻度(dù)或中度且持续时(shí)间较短。

　　事实上，去(qù)年(nián)以来，就(jiù)有一些专业医生对外(wài)发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必须(xū)在医生专(zhuān)业(yè)的指导之后(hòu)使用(yòng)”“有不同程度(dù)的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三(sān)医院普外科副(fù)主(zhǔ)任医(yī)师李(lǐ)智飞此前(qián)就(jiù)在自己录制的(de)短视频(pín)中提(tí)示称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥(féi)是属于超适(shì)应证用药，医(yī)生觉得(dé)患(huàn)者确实肥胖了并有很(hěn)多的(de)合并症，经过(guò)评估之后才能给开处方药，不能盲目(mù)使用，一定要(yào)在医(yī)生的指(zhǐ)导下使用。

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