《科创板日(rì)报》6月3日(rì)讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有(yǒu)望以“减肥药(yào)”的身份出现在国内药(yào)架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽(tài)注射液的上(shàng)市(shì)申请正式获药监(jiān)局受理。此(cǐ)次(cì)申报(bào)的适应症为减重适应症(zhèng)：作为低卡(kǎ)路(lù)里(lǐ)饮食和增加体力活动的辅助治(zhì)疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一(yī)种与超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临(lín)床试验已经(jīng)完(wán)成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽是一款人胰高(gāo)血糖(táng)素(sù)样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动(dòng)剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同时也具有减重作(zuò)用(yòng)，其肥(féi)胖适应(yīng)证已在美(měi)国获(huò)批。研发商诺(nuò)和诺德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是(shì)司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针(zhēn)相比剂量不(bù)同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他(tā)减肥的秘诀之一。此前(qián)这位世界(jiè)首富因其(qí)度假(jiǎ)照被嘲(cháo)讽肥胖，但(dàn)之后(hòu)他(tā)在(zài)公(gōng)开(kāi)活(huó)动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物(wù)出售，但(dàn)目前(qián)仅可用(yòng)于(yú)2型糖尿病的(de)治疗。

某电商(shāng)平(píng)台(tái)上司美格鲁肽(tài)的(de)用(yòng)药指导、适(shì)应症问答

　　然而(ér)，在社交平台上(shàng)，司美格鲁(lǔ)肽(tài)早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国(guó)内很多非糖尿病患者迫不(bù)及待将其用(yòng)于(yú)减重，基于(yú)司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾一度(dù)断货(huò)。在互(hù)联网售药平(píng)台，司美格鲁肽(tài)的价格被炒作到(dào)上千元，上游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科(kē)创板(bǎn)日报(bào)》在某电商平台(tái)搜(sōu)索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的(de)单价(jià)普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更(gèng)贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年(nián)进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度(dù)布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走(zǒu)红后(hòu)，国内多个原(yuán)料药(yào)公(g功在当代利在千秋是什么意思，生态文明建设功在当代利在千秋是什么意思ōng)司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报的司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药获受理的消息发布次日(rì)，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的(de)圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目(mù)前国内申报(bào)司美格鲁肽原料药登记申(shēn)请(qǐng)仅有诺泰功在当代利在千秋是什么意思，生态文明建设功在当代利在千秋是什么意思生物与天吉生物(wù)。

　　不(bù)过，药明康(kāng)德(dé)（合全药业）、凯莱(lái)英(yīng)的(de)多肽研发平(píng)台重磅项目推(tuī)进不断(duàn)，圣诺生(shēng)物、昂(áng)博(bó)制药(yào)也是多肽药物研发及生(shēng)产方面的领导者，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相关(guān)业务布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家(jiā)公(gōng)司(sī)在开(kāi)发相关(guān)仿制药。甘李药业(yè)、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源(yuán)基(jī)因、中美(měi)华东、丽珠集团等公司(sī)均有相关布(bù)局。

　　据国金证券分析师(shī)王(wáng)班统计，目(mù)前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药(yào)物进展较快处于临(lín)床III期(qī)，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美华东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专(zhuān)利将于2026年到期(qī)，九源基(jī)因(yīn)、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集(jí)团已在跟进研发。此外，另一占据市场(chǎng)份(fèn)额较(jiào)多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东(dōng)医药，翰宇医(yī)药，通化东宝已提交上市(shì)申(shēn)请，其中华(huá)东医药已(yǐ)提交肥(féi)胖适应(yīng)症上市申请(qǐng)。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前(qián)景(jǐng)广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市(shì)场空(kōng)间预计将超(chāo)过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥(féi)胖症患(huàn)者中应(yīng)用市(shì)场空间将超(chāo)过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要每(měi)周(zhōu)注射司(sī)美格(gé)鲁肽一(yī)次，不节食不(bù)运(yùn)动(dòng)就能快速减肥(féi)，甚至每月最多可以(yǐ)减重10公(gōng)斤(jīn)，而且安全无副作用(yòng)，任(rèn)何人(rén)都可(kě)以用。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方给出的(de)适用(yòng)人群标准上(shàng)看，需(xū)要是(shì)初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重(zhòng)相关合并症的(de)成人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高(gāo)单位：米），也(yě)就是说假如(rú)你身高160cm，体重须(xū)在(zài)154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是体重没达到(dào)这个数字，但是体重指数在27以(yǐ)上并且已经有了高血压(yā)、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关并发(fā)症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥胖(pàng)人群，并非任何人(rén)都可(kě)以使用(yòng)。

　　在国(guó)内社交平台(tái)上，已经(jīng)有部(bù)分使用(yòng)者吐(tǔ)槽(cáo)用药后的副(fù)作用，十(shí)分常见(jiàn)的有恶心、腹泻(xiè)，呕(ǒu)吐等，这些反(fǎn)应的严重程(chéng)度为轻度或(huò)中度且持续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医(yī)生(shēng)对外(wài)发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必(bì)须在医生专(zhuān)业的(de)指(zhǐ)导之后使(shǐ)用”“有不(bù)同程度的副作(zuò)用”等。

　　北(běi)京(jīng)大(dà)学第(dì)三医院普外科副(fù)主任医师李智(zhì)飞此前就在自己录(lù)制的短视频中提示称(chēng)，司美(měi)格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超适应证用(yòng)药，医生(shēng)觉得患(huàn)者(zhě)确实肥胖了并有很多的合并症，经过评估之后才能给(gěi)开处方药，不能盲目使用(yòng)，一(yī)定要(yào)在(zài)医(yī)生的(de)指导下使用。

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