和元生物：2024年第一季度营收增长93.48% 看好未来成长空间

2024年(nián)4月28日(rì)晚间，和元生物发布2024年一季报，公告显示，报告期内(nèi)，公司实现营(yíng)业收入5957.41万元，相较于去年同期增长93.48%；实现归属于上市公司股(gǔ)东的净利润(rùn)-4217.03万元，同比有所下降。

一季度，公司细(xì)胞基因治疗CRO业务收入1,796.18万元，较上年同期增长30.98%，业务保持稳定(dìng)增长；细胞基因(yīn)治疗CDMO业务收入3,821.32万元(yuán)，较上年同(tóng)期增长146.50%。

除了营业收入大幅(fú)增长外，报告期内，公司新【早知道】成都全面取消限购；七部门联合印发《汽车以旧换新补贴实施细则》增订单(dān)超过8,000万元；公司帮助客(kè)户获得中美IND申报批件4个（其中获得美国FDA批件1个），截止(zhǐ)报告期末，公司累计帮助客户(hù)获得中美等多国IND申报批件(jiàn)36个（其中(zhōng)获得美(měi)国FDA批件11个(gè)）。随着行业(yè)需求逐(zhú)步回暖，叠加(jiā)公司(sī)临港基地(dì)产能(néng)进一步释放、新(xīn)技术工艺应用以及新领域不断拓展，CDMO业务(wù)订单及【早知道】成都全面取消限购；七部门联合印发《汽车以旧换新补贴实施细则》收(shōu)入(rù)将(jiāng)有(yǒu)望逐步得(dé)到恢复。

行业需求回暖迹象已显长期增长动能充(chōng)足

根据医药魔方报告(gào)，截至2023年12月(yuè)，虽然从若干指标来(lái)看，中国区域的创新药融资仍处于低位。但是放眼全球，创新(xīn)药(yào)融资整体呈现一定的复苏迹(jì)象。此外，根据BioWorld统计，2023年全球生物医(yī)药基金的规模较2022年存在一定提升，尤其后续融资（follow-ons）的规模。资金水平的回(huí)暖为生物医药产业的长期发展(zhǎn)奠定了良好基础，整个行业有望在2024年(nián)-2025年迎来(lái)更多机遇。

同时，制(zhì)药界(jiè)并购(gòu)交易的步(bù)伐正在加快，大型制(zhì)药企业正在(zài)经济低(dī)迷时(shí)期(qī)持续储备和扩充优质药物研(yán)发(fā)管线，完善卓有潜力的新兴技术布局，客观上(shàng)亦提升了基因治疗领域的资产价值。根据 IQVIA Institute for Human Data Science 的数据，在生物医药产业并(bìng)购方面，无论是并(bìng)购支出还是并购交易的数量方面，均有大幅提升(shēng)。

此外(wài)，出于对基因与细胞治疗领域未来(lái)发展前(qián)景(jǐng)的看好，大型药企也持续增强基因与细胞治疗领(lǐng)域布局，以在(zài)行业(yè)低(dī)谷期积蓄动能，静待行业向好。包括强生旗(qí)下杨(yáng)森公司与西比曼生物科技（CBMG）达成全球合作和许可协议，获(huò)得西比曼双特异(yì)性CAR-T 疗法管线；阿斯利康通(tōng)过合作授权方(fāng)式，引入Quell Therapeutics针对I型糖尿病/炎症性肠病（包括克罗(luó)恩病）的Treg 细胞治疗疗法；礼来(lái)收购糖尿病细胞疗法(fǎ)公司 Sigilon,获得其在各种(zhǒng)急性和慢性疾病细胞疗法开(kāi)发领域的管线等。

利好政策不断出台鼓励行业发展(zhǎn) 赋(fù)能企业(yè)未来发展空间(jiān)

继(jì)今年3月“创新药”首次写(xiě)入国务(wù)院政府工作报告之后，政府对创新药的支(zhī)持态度日益(yì)明确，且具体(tǐ)支持政策正在持续推出，对以(yǐ)基因和细胞治疗为(wèi)代表的创新药领域提供(gōng)政策和产业支持。同(tóng)时，监管(guǎn)部门出台(tái)的一(yī)系列指南(nán)也促进了创新药对于高水平(píng)、高(gāo)规格的CRO/CDMO需求。以2023年12月国(guó)家发展和改革委(wěi)员会出台的《产业结构调整指导目录（2024年本）》为例，从首次提(tí)出“生物医药配套产业”的概(gài)念和将罕(hǎn)见病药和创新药(yào)纳入“新型药品开发和生产”的鼓励类(lèi)目两个(gè)维(wéi)度来看，代表了(le)国(guó)家再次强化对基(jī)因和细胞治疗(liáo)领(lǐng)域的鼓励态(tài)度(dù)。

同时(shí)，各地方政府也积极响(xiǎng)应号召，并陆续出台(tái)一系列具体行动计(jì)划(huà)，为(wèi)行业发展(zhǎn)指出明确方向，比如北京经济技术开发区出台《北京经济技术开发区(qū)关于(yú)促进细胞(bāo)与基因和细胞治疗产业(yè)高(gāo)质量发展的若干措(cuò)施》，上(shàng)海市科委、市经信委、市卫健委联合印发《上海市促进基因治疗科技创新与产业发展(zhǎn)行动方案（2023—2025年）》。

此外，支付端的政(zhèng)策频出也彰显了对行业未来发(fā)展的信心，国家医保局发(fā)布《谈判药品续约规则》及《非独家药品竞价规则(zé)》公开征求意见，并(bìng)于2023年(nián)7月21日正式发布实施；上海市医保(bǎo)局与经信委等部门联合发布了(le)《上海市进一步完(wán)善多元支付机(jī)制支持创新药械发展的若干措施》；北京市等(děng)地发(fā)布《北京市支持创新医药高质量(liàng)发展若(ruò)干措施(2024)(征求意见稿)》等支持医药(yào)创(chuàng)新发展的政策或征求意见稿。未来，随着更(gèng)多省市从不(bù)同的侧重点出台支持政(zhèng)策，有(yǒu)望打开创新(xīn)药的长期发展空间。

生物医药是全球新一轮科技革命(mìng)和产业变革的重点方向，是新质生产力的(de)重要(yào)组成，也是推动经济(jì)高质量发展的重要领域。而细胞与基(jī)因治疗是生物医药行业未来的重点发展方向，随着行业逐步(bù)走出(chū)低谷期(qī)，公司临港产业(yè)基地产能逐步释放，公司(sī)将继续发(fā)挥核心竞争优(yōu)势，在研发投入、客(kè)【早知道】成都全面取消限购；七部门联合印发《汽车以旧换新补贴实施细则》户拓展、新业务(wù)布局、降本增效等方(fāng)面多措并举(jǔ)，加快(kuài)海外市场步伐(fá)，推动公司订单数量及(jí)规模的增长，不断提升自身竞争力(lì)和盈利能力，以更(gèng)好地满足全球细胞和基(jī)因治疗客户需求，打造成国际领先的基因和(hé)细胞治疗CXO集团企业。

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