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三元基因:一季度营收利润同步增长,核心管线即将进入商业化兑现阶段

三元基因:一季度营收利润同步增长,核心管线即将进入商业化兑现阶段

证(zhèng)券时报网讯,4月25日,三元(yuán)基因(837344)发布2024年一季度报告。三元基因实现(xiàn)营业收(shōu)入4795.25万元(yuán),同比增(zēng)长39.49%;归(guī)属于(yú)上市公司股东的扣除非经常性(xìng)损益的净利润152.61万元,较上年(nián)同期增长42.08%。

三元基因(yīn)一直深耕 干扰素(sù)α1b市场,中短期来看,新(xīn)品雾化剂上市后有望占领更多市场空间;长期来看,在雄厚研发 实力下(xià),公司持续创新(xīn)拓展运(yùn)德素临床应用边界与新技术平台孵化(huà)能力。

江 西牵头29省干扰素联盟集采落(luò)地,公(gōng)司渗透率有望持续提升

2023年12月江西省医保局发布《干扰素省(shěng)际联盟集中带量采购拟中选结果》,影响行业最大的29省干扰素集采落(luò)地。三元基生活老师颁奖词因人干(gàn)扰素α1b注射液(水(shuǐ)针剂)5个规格、重组人干扰素α1b喷(pēn)雾剂、人干扰素α1b滴眼液(yè)中选,约定采购期为4年。从价格降幅看(kàn),整体(tǐ)降价幅度较为温和。公司产品人干扰素α1b平均降(jiàng)幅19.38%。

公(gōng)司表示(shì),集采后降价压力还是不小,首先需生活老师颁奖词要在保障治疗前提下把(bǎ)产品销量做上去,尤其是原先市(shì)场占有率较低的地区。除了完成集采给予的量以外(wài),还要争取院外市场的(de)销(xiāo)量(liàng),进(jìn)一步提升公司产品在国(guó)内市场渗透率。

核心管线RSV即将进入商(shāng)业化,管线梯次丰富潜(qián)力巨大

三(sān)元基因表 示,公司四大募投项目已经(jīng)有两个进入临(lín)床III期(qī),当前进展最快的人干扰素α1b雾化吸入治疗小儿RSV肺炎临床试验临床III期已(yǐ)完成,并已按照注册审评相关要求,完成了 临床试验及雾化吸入(rù)质量研究 的(de)注册资料准备工作,并向国家药监局药品审评中心提交了沟通交流申请等待批文。三元基因核心产品之一运德素®(人干扰(rǎo)素α1b)在儿童雾化(huà)吸入(rù)用药领域具备较大优势,长期(qī)临床(chuáng)证明该产品有靶向性强、疗效高、安全性好、操作简便、儿童依从性(xìng)高(gāo)等优点,因此新品潜(qián)力较大,有望放量成为公司大(dà)单(dān)品。

在细胞免疫治疗肿瘤领(lǐng)域,公司在γδT细胞的(de)肿瘤免疫细胞 治疗项目取得重要进展。公司已完成天然γδT细胞激活和扩增阶段优化工艺的确认,该工(gōng)艺使γδT细胞的扩(kuò)增倍数由450倍提高到16,000倍,细胞制剂产量(liàng)大幅提高,为(wèi)临床研究(jiū)开展多次输注提供了(le)重要保障。

智能化厂区(qū)满足 高质量发展和产量爆发(fā)式增长需求

三(sān)元基因为我国干(gàn)扰素领域先驱者,早在2021年公司已前瞻性进行战略布局和(hé)长远规划,投资7亿建设新厂区。作为医药领域新质生产力,公(gōng)司着力将新厂(chǎng)区打造成生物(wù)制药领域“工(gōng)业4.0”标杆企业,新厂区 智能(néng)化生产(chǎn)和研发基地项目大(dà)量运用工业互联(lián)网、窄(zhǎi)带物联网、大数据(jù)分析、云存(cún)储、人工智能、信息安全(quán)等先进技术。

在产能方面,公司(sī)新厂(chǎng)区(qū)设计和建设了6条制剂生产线,可生产包括(kuò):粉 针剂(jì)、水针(zhēn)剂(jì)、喷(pēn)雾剂、滴眼液、预充式注射剂、卡(kǎ)式笔多剂量注(zhù)射剂和雾化吸入剂等,多规格和多剂型产品,预计未(wèi)来总(zǒng)产能将扩充至近1亿(yì)支/年(nián),能满足10亿(yì)元以上的销售规模。新旧厂区产能(néng)足以应付未来一段时(shí)间对于 公司产品可能出现的爆发式增长需求。

由于α1b干(gàn)扰素具有广(guǎng)谱(pǔ)抗病毒特点,在治疗(liáo)多(duō)种疾病尤其是上(shàng)呼 吸道疾病方面具有显著效果,未来公司产品(pǐn)将加大储(chǔ)备(bèi)新技术、新品种,优化并扩展产品管(guǎn)线布局,夯实公(gōng)司在新药研发(fā)领域的核(hé)心竞争力,蓄力公司中(zhōng)长期可持续发展。(燕云)

校对(duì):陶谦

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