《科(kē)创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽(tài)注射液有望(wàng)以“减肥药”的身(shēn)份出现在(zài)国内药架(jià)上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁肽注射液的(de)上市申请(qǐng)正式(shì)获药监局受理。此次申报的适(shì)应(yīng)症(zhèng)为(wèi)减重适应(yīng)症：作为低(dī)卡路里饮食(shí)和增(zēng)加(jiā)体力活动的辅助治疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至(zhì)少一种与超重相关合并症的(de)成人患者。

　　此前，诺(nuò)和(hé)诺德司美格鲁肽注(zhù)射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试(shì)验已(yǐ)经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是(shì)一款(kuǎn)人(rén)胰高血糖素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一(yī)种降糖药，但(dàn)同时也(yě)具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证已在美国获(huò)批。研发商诺和诺德(dé)旗下的(de)“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格鲁肽(tài)，但与降糖(táng)针相比(bǐ)剂量(liàng)不同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一。此前这位(wèi)世界首富因其度假照(zhào)被嘲(cháo)讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活动(dòng)中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有(yǒu)司美格鲁肽(tài)药物出售，但(dàn)目前仅可(kě)用于2型糖尿病的治疗。

猎德村一人分了多少钱，猎德村多少钱一方某(mǒu)电商(shāng)平台上司美格鲁肽的用药(yào)指导(dǎo)、适应症问(wèn)答

　　然(rán)而(ér)，在社交平台上，司美(měi)格鲁(lǔ)肽早(zǎo)已被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄(qiāo)然走(zǒu)红，国内很多非糖尿病(bìng)患(huàn)者(zhě)迫(pò)不及待将(jiāng)其用于(yú)减重，基于司(sī)美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断(duàn)货(huò)。在互联网售药平(píng)台(tái)，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元(yuán)，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创(chuàng)板日(rì)报》在某(mǒu)电(diàn)商平台搜(sōu)索(suǒ)“司(sī)美格鲁肽”，搜出了(le)许(xǔ)多售卖(mài)该产品（诺和(hé)泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价(jià)普遍(biàn)在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵(guì)（司美格鲁肽(tài)2021年(nián)进入(rù)医保谈判目录时的价格分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后，国内多(duō)个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料药获受理的消(xiāo)息发布次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺(nuò)生物(wù)、奥锐特(tè)也(yě)强势(shì)联动。

　　据(jù)CDE官网数据(jù)，目(mù)前国内申报(bào)司美格鲁肽原(yuán)料药登记申请(qǐng)仅有诺泰生物与(yǔ)天(tiān)吉生物。

　　不(bù)过，药明(míng)康(kāng)德（合(hé)全(quán)药业）、凯莱英的多(duō)肽研(yán)发平台重(zhòng)磅项(xiàng)目推进不(bù)断，圣诺生(shēng)物(wù)、昂博制药也(yě)是多肽(tài)药物研发及生(shēng)产方面的(de)领导者，九洲药业(yè)也在积(jī)极拓展相关业(yè)务布局(jú)。

　　与此同时，已有(yǒu)多(duō)家公司在(zài)开发相关仿制药(yào)。甘(gān)李药业、双鹭药业(yè)、华东医药(yào)、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集(jí)团等公司均有相关布(bù)局。

　　据国金(jīn)证券(quàn)分析(xī)师王班统计，目前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二(èr)醇(chún)化艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东）等药(yào)物处于临床II期(qī)。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)中国专利(lì)将于2026年到期，九(jiǔ)源基(jī)因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集团已在跟进(jìn)研发。此外，另(lìng)一占据市场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉(lā)鲁肽中国专(zhuān)利已到(dào)期，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通(tōng)化东宝已提交上市申请，其中华东医药(yào)已提交肥胖适应症上市(shì)申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过初步(bù)推(tuī)算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患(huàn)者中(zhōng)应(yīng)用市场空间预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场(chǎng)空间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥(làn)用风险

　　据说只要每周注射司美(měi)格鲁肽一(yī)次，不节食不(bù)运动就能快速减肥(féi)，甚(shèn)至每月最多可以(yǐ)减重10公斤，而且(qiě)安全无副作用，任(rèn)何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给(gěi)出的(de)适(shì)用(yòng)人群(qún)标(biāo)准上看，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关(guān)合并(bìng)症的(de)成人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位(wèi)：千克；身(shēn)高单位(wèi)：米(mǐ)），也就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须(xū)在(zài)173斤(jīn)以上猎德村一人分了多少钱，猎德村多少钱一方，以(yǐ)此递增……或(huò)者(zhě)是(shì)体(tǐ)重没达(dá)到这个数字，但(dàn)是体重指(zhǐ)数在27以上并(bìng)且已经有了高(gāo)血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然(rán)，此药(yào)适用于过(guò)度肥胖人群，并非任何(hé)人都可以使用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用(yòng)者(zhě)吐(tǔ)槽用(yòng)药(yào)后的(de)副(fù)作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的严重程度为(wèi)轻度或(huò)中(zhōng)度且(qiě)持续时间较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有(yǒu)一些专业医生对外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须(xū)在医生专(zhuān)业的指(zhǐ)导之后(hòu)使用”“有(yǒu)不同程度的(de)副作用(yòng)”等(děng)。

　　北(běi)京大学第三医院普外科副(fù)主任(rèn)医师李智飞此前就(jiù)在(zài)自己录制(zhì)的(de)短视(shì)频(pín)中提示称，司美格(gé)鲁肽用于减肥(féi)是属于超适应(yīng)证用药，医生觉(jué)得患者确实(shí)肥胖了(le)并有很多的合并(bìng)症，经(jīng)过评估之后才能给开处方药，不能盲目(mù)使用，一定(dìng)要在医生的指导下使(shǐ)用。

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