《科创板日报(bào)》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液有(yǒu)望以“减肥药”的身(shēn)份出现在(zài)国内药(yào)架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液的(de)上(shàng)市申请正式获药监局受理。此次申报的(de)适应症为减重适应症：作为低卡路(lù)里饮食(shí)和(hé)增加体力活动的(de)辅助治疗(liáo)用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一种与超重相(xiāng)关合并症的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰高血糖素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但同时也具(jù)有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商(shāng)诺和诺德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格(gé)鲁肽，但与降糖针相比剂量(liàng)不同(tóng)，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得(dé)一(yī)提的(de)是(shì)，去(qù)年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马(mǎ)斯(sī)克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥(féi)的秘诀(jué)之一(yī)。此前这位世界首富(fù)因其度假(jiǎ)照(zhào)被(bèi)嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽药物出售，但(dàn)目前(qián)仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商平(píng)台上(shàng)司美格鲁肽的用(yòng)药(yào)指导、适(shì)应症问(wèn)答

　　然而，在社(shè)交平台(tái)上，司美(měi)格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥神(shén)药”之名悄然走红，国内很多非(fēi)糖尿病患者迫(pò)不及待将(jiāng)其用(yòng)于减重，基于司美第一次见面握手是左手还是右手，与人握手是左手还是右手(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)的降(jiàng)糖药诺和(hé)泰去年还(hái)曾一度断(duàn)货。在(zài)互联网售药平(píng)台，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千元(yuán)，上游多(duō)肽(tài)类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖(mài)该产品（诺和泰(tài)）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格(gé)的单价普遍(biàn)在600元左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价(jià)格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目录(lù)时(shí)的价格分别为(wèi)：1.5ml规(guī)格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司(sī)两维(wéi)度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后(hòu)，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注(zhù)册申报的司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药获受理(lǐ)的消息发(fā)布次日，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块(kuài)的圣诺生(shēng)物(wù)、奥锐特也强(qiáng)势联(lián)动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申报司(sī)美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物(wù)与天吉(jí)生物。

　　不过，药(yào)明康(kāng)德（合(hé)全(quán)药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台重磅项(xiàng)目推进不(bù)断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是多肽药物研发(fā)及生产方面的领导者，九洲(zhōu)药业也在积极拓展(zhǎn)相关(guān)业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发(fā)相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东(dōng)医药(yào)、九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团等公司均有相关布局。

　　据(jù)国金证券分(fēn)析(xī)师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展(zhǎn)较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格(gé)鲁(lǔ第一次见面握手是左手还是右手，与人握手是左手还是右手)塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚(jù)乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾(ài)本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临(lín)床II期(qī)。

　　司美格(gé)鲁肽中国专(zhuān)利将于(yú)2026年(nián)到(dào)期，九源基因、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集团已在跟进(jìn)研发。此(cǐ)外，另一占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期(qī)，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化东宝已提交上(shàng)市(shì)申请，其中(zhōng)华东医药(yào)已提(tí)交肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初(chū)步(bù)推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应用市(shì)场空间(jiān)预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应用市场空间将超过(guò)200亿(yì)人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司(sī)美格鲁(lǔ)肽一次，不(bù)节食不运动就(jiù)能快速减肥，甚(shèn)至每月最多可以减重10公斤，而且安全无副(fù)作(zuò)用(yòng)，任何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方给(gěi)出的适用人群(qún)标准(zhǔn)上(shàng)看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一种与(yǔ)超重(zhòng)相关(guān)合并(bìng)症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高(gāo)单(dān)位：米(mǐ)），也(yě)就是说假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此递增……或者是体重(zhòng)没达到这个数(shù)字，但(dàn)是体重(zhòng)指数在27以上并且已(yǐ)经有了(le)高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发症，才可(kě)以尝试(shì)用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度(dù)肥(féi)胖人群，并非(fēi)任何人(rén)都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有(yǒu)部分使用者吐槽用药后的(de)副作(zuò)用，十(shí)分常见的(de)有恶心、腹(fù)泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重(zhòng)程度为轻(qīng)度或中度(dù)且持(chí)续(xù)时间(jiān)较短。

　　事实上，去(qù)年以(yǐ)来，就有(yǒu)一些专业医生对(duì)外发声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的(de)指(zhǐ)导之后使用”“有不同程度的副作用”等(děng)。

　　北京大学第三医院普外(wài)科副主任(rèn)医师李智飞此前就在(zài)自己录制的短视(shì)频(pín)中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减(jiǎn)肥(féi)是属于超适(shì)应证用药，医(yī)生(shēng)觉得(dé)患(huàn)者(zhě)确实肥胖了并有(yǒu)很多的合并症，经过评估(gū)之后才能给开处方药，不能(néng)盲目(mù)使(shǐ)用，一定要在医生(shēng)的指导下(xià)使用。

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