《科创板日报(bào)》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格(gé)鲁肽注射液有望以“减肥药(yào)”的身(shēn)份出(chū)现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽(tài)注射(shè)液(yè)的上市申请正式(shì)获药监局(jú)受理。此(cǐ)次(cì)申报的适应(yīng)症为减重适(shì)应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和增(zēng)加(jiā)体(tǐ)力活(huó)动的(de)辅(fǔ)助(zhù)治疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至(zhì)少一种与超重相关合并症(zhèng)的(de)成人患者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液在国内的减肥(féi)适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药(yào)”的降(jiàng)糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素(sù)样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种降糖药，但同时也具(jù)有减重作用(yòng)，其肥胖适应证已在美国获批(pī)。研发商诺和(hé)诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用(yòng)的药物(wù)正是司美格鲁(lǔ)肽，但(dàn)与降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提(tí)的是，去(qù)年(nián)10月，特斯拉(lā)CEO埃隆(lóng)•马斯(sī)克表示，除(chú)了禁(jìn)食，Wegovy也是(shì)他减肥的(de)秘诀之一。此前这位(wèi)世界首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后他在公(gōng)开(kāi)活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药物(wù)出售，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的(de)治疗。

某电商平台上司美格鲁(lǔ)肽的用药指导(d作伴还是做伴哪个对，作伴还是做伴正确ǎo)、适应症问答

　　然而，在(zài)社交平台上，司(sī)美格鲁肽早已(yǐ)被冠(guān)上“减肥神(shén)药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病(bìng)患(huàn)者迫不及(jí)待将其用于减(jiǎn)重(zhòng)，基于司美格(gé)鲁肽(tài)的降糖(táng)药诺和泰去年(nián)还(hái)曾(céng)一度断货。在互联网售(shòu)药平台，司美格鲁肽(tài)的价格(gé)被炒作到(dào)上(shàng)千元，上(shàng)游多肽(tài)类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平台搜索“司(sī)美(měi)格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖(mài)该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵(guì)（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判(pàn)目录时(shí)的价(jià)格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元(yuán)/支，3ml规格(gé)的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度(dù)布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走(zǒu)红后，国(guó)内多个(gè)原料药公司受(shòu)热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报的(de)司美格(gé)鲁肽(tài)原料药获受理(lǐ)的(de)消息发布次日，该公司股价(jià)20cm涨(zh作伴还是做伴哪个对，作伴还是做伴正确ǎng)停，同(tóng)板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强(qiáng)势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申报司美(měi)格鲁肽原料药(yào)登记申请仅(jǐn)有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平(píng)台重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生物、昂(áng)博(bó)制药(yào)也是多(duō)肽药物研(yán)发(fā)及生产方面的领导者，九洲药业也在积极拓展相(xiāng)关业(yè)务布(bù)局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公(gōng)司在开发(fā)相关仿(fǎng)制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集团等(děng)公司均有(yǒu)相关布(bù)局。

　　据国(guó)金证券分(fēn)析师王班统(tǒng)计，目前国(guó)内除(chú)已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有(yǒu)6款药(yào)物进展较(jiào)快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚(jù)乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团已(yǐ)在(zài)跟进(jìn)研发。此外(wài)，另一占据(jù)市(shì)场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利已到(dào)期，华东(dōng)医药(yào)，翰宇医药(yào)，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药已提交肥胖适(shì)应症上市(shì)申请。

　　该分析师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药(yào)物市(shì)场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物(wù)在糖(táng)尿(niào)病患者中(zhōng)应用(yòng)市(shì)场空间预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者(zhě)中(zhōng)应用市场空间将超过(guò)200亿(yì)人民(mín)币(bì)。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司美格鲁(lǔ)肽一(yī)次(cì)，不节食不运动就能快速(sù)减肥，甚至每月(yuè)最(zuì)多(duō)可以减重(zhòng)10公斤，而(ér)且(qiě)安全无副作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适(shì)用人群标准上(shàng)看，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位：米），也就(jiù)是说假如你身(shēn)高(gāo)160cm，体重(zhòng)须(xū)在154斤以上，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重必(bì)须(xū)在173斤以(yǐ)上，以此递增……或(huò)者是体(tǐ)重没达(dá)到这个数字，但是体(tǐ)重(zhòng)指数(shù)在(zài)27以上(shàng)并且已(yǐ)经有了(le)高血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相(xiāng)关并发症，才(cái)可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度(dù)肥胖人群，并非任何人都(dōu)可以使(shǐ)用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经有(yǒu)部分使用者吐槽用(yòng)药后(hòu)的副作用，十分(fēn)常见(jiàn)的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这(zhè)些反应(yīng)的严重程度为轻度或(huò)中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一些专业医生对外发声(shēng)，提(tí)醒(xǐng)司(sī)美格鲁肽(tài)“必(bì)须在(zài)医(yī)生专业的指导之后使用”“有(yǒu)不(bù)同程度的副作(zuò)用”等。

　　北京大学第(dì)三(sān)医院普外科副主(zhǔ)任医师李智飞此前就在(zài)自己录制的短视频中(zhōng)提(tí)示称(chēng)，司美(měi)格鲁肽用于减肥是(shì)属(shǔ)于(yú)超适应证(zhèng)用药(yào)，医生觉得患者(zhě)确实(shí)肥胖了并有很多的(de)合并(bìng)症，经过评估之后(hòu)才(cái)能给开(kāi)处方药，不能盲目使用，一定要在医(yī)生的指导下使(shǐ)用(yòng)。

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