《科创(chuàng)板日报》6月3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋子乔）司(sī)美格鲁肽(tài)注射(shè)液(yè)有望以“减肥药”的身份出现(xiàn)在(zài)国(guó)内(nèi)药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液的上市申请正式(shì)获药监局(jú)受理。此(cǐ)次申报的适(shì)应症为减(jiǎn)重(zhòng)适应症：作为低卡路里饮食和增加(jiā)体力活动的(de)辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺(nuò)和诺德(dé)司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液在(zài)国(guó)内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药(yào)

　　司美格(gé)鲁肽(tài)是一款(kuǎn)人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同(tóng)时也具有减重作用，其(qí)肥胖适(shì)应证已(yǐ)在美国获(huò)批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的(de)药物正是司(sī)美格鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值(zhí)得一提(tí)的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯(sī)克表示(shì)，除(chú)了(le)禁食(shí)，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一(yī)。此前这位世界首富因其(qí)度假照(zhào)被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他(tā)在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美(měi)格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商(shāng)平台(tái)上(shàng)司美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适(shì)应(yīng)症问答

　　然而，在社交平台上，司美格(gé)鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥(féi)神(shén)药”之名悄然走红，国内很多非糖(táng)尿病患者迫不及(jí)待将其用于减重(zhòng)，基(jī)于司(sī)美格鲁肽(tài)的降糖(táng)药(yào)诺(nuò)和泰(tài)去年还曾(céng)一度断货。在互联网(wǎng)售(shòu)药平台，司美格鲁肽的价(jià)格(gé)被炒作到上千元，上(shàng)游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创(chuàng)板日(rì)报》在某电(diàn)商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的(de)商家，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规格的单价(jià铁棍山药和小白嘴山药哪个好吃些，铁棍山药和小白嘴山药哪个好吃些呢)普(pǔ)遍在(zài)600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍(biàn)比医(yī)院价(jià)格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进(jìn)入医(yī)保谈判目录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走(zǒu)红后，国内多(duō)个原(yuán)料药公司受热(rè)捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物(wù)注册申报的司美格鲁肽原料药获受(shòu)理的消息发布次(cì)日(rì)，该(gāi)公司(sī)股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报司(sī)美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德(dé)（合全(quán)药业）、凯(kǎi)莱英的(de)多肽研发平台重磅(bàng)项目(mù)推进不断，圣诺生(shēng)物(wù)、昂(áng)博制药(yào)也(yě)是多肽药物(wù)研发及生产方面(miàn)的领导者，九洲药(yào)业也在积(jī)极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司(sī)在开发相关仿(fǎng)制药。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东医药(yào)、九源(yuán)基因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统(tǒng)计，目前国内除已上市的(de)8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体激动剂外，还(hái)有6款药物进(jìn)展较(jiào)快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医(yī)药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾(ài)塞那肽（派格生(shēng)物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临(lín)床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利将(jiā铁棍山药和小白嘴山药哪个好吃些，铁棍山药和小白嘴山药哪个好吃些呢ng)于2026年到期，九源基(jī)因、中美华东(dōng)、丽珠集(jí)团(tuán)已在跟进(jìn)研发。此外，另一占据(jù)市场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽(tài)中国专(zhuān)利已到期，华东(dōng)医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提(tí)交上市申(shēn)请，其中华东医药已提交肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过初步推(tuī)算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计将超(chāo)过250亿人(rén)民(mín)币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症(zhèng)患(huàn)者中应用(yòng)市场空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要每周注射司美格(gé)鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动就能(néng)快速减肥(féi)，甚至每月最(zuì)多可以减重10公斤，而且(qiě)安全(quán)无副作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少一种与超重相(xiāng)关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高(gāo)单(dān)位：米），也就(jiù)是(shì)说假如你(nǐ)身高160cm，体(tǐ)重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此递增(zēng)……或者是体(tǐ)重没(méi)达到这个数(shù)字，但是体重指数(shù)在27以(yǐ)上并(bìng)且(qiě)已经有了高血压(yā)、高血脂、糖尿病等(děng)肥(féi)胖相(xiāng)关并发症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥(féi)胖人群(qún)，并非任(rèn)何(hé)人都可以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在国(guó)内社(shè)交平台上(shàng)，已经有部分使用者吐槽用药后(hòu)的(de)副(fù)作用，十分(fēn)常(cháng)见的有恶心、腹泻(xiè)，呕(ǒu)吐等(děng)，这些反应的(de)严重程(chéng)度为轻(qīng)度或中度且持(chí)续时间(jiān)较(jiào)短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些专业医生(shēng)对外(wài)发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必(bì)须在医(yī)生专业的指导(dǎo)之后使用”“有不(bù)同程度的副作用”等。

　　北京大学(xué)第三(sān)医院普(pǔ)外科(kē)副主任医师(shī)李智(zhì)飞此前就(jiù)在(zài)自己录制的短(duǎn)视(shì)频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适(shì)应证用(yòng)药，医(yī)生(shēng)觉得(dé)患(huàn)者确实肥胖了并(bìng)有(yǒu)很(hěn)多的合并症，经(jīng)过评估之(zhī)后才能(néng)给开处方(fāng)药，不能盲目使用，一定要(yào)在医生的指(zhǐ)导下使用。

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