《科创(chuàng)板(bǎn)日(rì)报》6月3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋子(zi)乔）司(sī)美格鲁肽注射液有望以“减肥药(yào)”的(de)身份出现在国(guó)内(nèi)药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和(hé)诺德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射(shè)液(yè)的上市申请正(zhèng)式获药监局受理。此(cǐ)次申报的适应症为减重(zhòng)适应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加(jiā)体力活动(dòng)的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重相关(guān)合并(bìng)症的成(chéng)人(rén)患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德(dé)司美格(gé)鲁肽注射液在国(guó)内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期(qī)临床试验(yàn)已(yǐ)经完(wán)成。

　　▌被(bèi)用(yòng)作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动剂，本身是一(yī)种(zhǒng)降糖(táng)药，但同时(shí)也具有减重(zhòng)作用，其肥胖适应证已在(zài)美国获批。研发商(shāng)诺和诺德旗(qí)下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司(sī)美格鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂量不同(tóng)，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥(féi)适(shì)应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一(yī)。此前这位世界首富(fù)因其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公开活(huó)动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药物(wù)出(chū)售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商平台(tái)上司(sī)美格鲁(lǔ)肽的用(yòng)药指导、适应症问答

　　然而(ér)，在社交平(píng)台上，司美(měi)格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国内很多非(fēi)糖尿病(bìng)患者迫(pò)不及待将其用于(yú)减重，基(jī)于(yú)司美格鲁肽的(de)降糖药诺(nuò)和泰去年还曾一(yī)度断货。在互联网售药平台，司美(měi)格鲁肽的价格被炒作(zuò)到(dào)上千元，上游多(duō)肽类原料药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科(kē)创板日(rì)报》在某电商平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入(rù)医(yī)保谈判目录(lù)时的价格分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国已婚男人经常找你聊天是什么意思，一个愿意陪你聊天的已婚男人(guó)内(nèi)公司(sī)两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料(liào)药(yào)公(gōng)司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注(zhù)册申报(bào)的司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物(wù)、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据(jù)，目前国内申报司(sī)美格鲁肽原料药(yào)登记申(shēn)请仅有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的(de)多肽研发平台重磅项(xiàng)目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博(bó)制药也是多肽(tài)药(yào)物(wù)研发(fā)及生产方面的领导者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展相关业(yè)务布局(jú)。

　　与此同(tóng)时(shí)，已有多家公司在(zài)开发相关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华(huá)东医药、九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团等公司均有(yǒu)相关(guān)布(bù)局。

　　据(jù)国金证券分(fēn)析师(shī)王班统计，目前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽(tài)（银诺医(yī)药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾本那(nà)肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东(dōng)）等(děng)药物处于临床II期(qī)。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基(jī)因(yīn)、中美华(huá)东、丽(lì)珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利已到期，华东医(yī)药，翰宇医药，通(tōng)化东宝(bǎo)已(yǐ)提交上市申请，其(qí)中华东医(yī)药已提交肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应用市场空间(jiān)预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥(féi)胖症(zhèng)患(huàn)者中应(yīng)用市(shì)场空(kōng)间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要每(měi)周注(zhù)射司美格鲁(lǔ)肽(tài)一(yī)次(cì)，不节(jié)食(shí)不运动就能快速减(jiǎn)肥(féi)，甚至每月(yuè)最(zuì)多可以减重10公斤，而且安全无副作(zuò)用，任何人都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给(gěi)出的适用人群标(biāo)准上看，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/已婚男人经常找你聊天是什么意思，一个愿意陪你聊天的已婚男人m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关合并(bìng)症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高单位(wèi)：米），也(yě)就是说假(jiǎ)如你(nǐ)身高160cm，体(tǐ)重须(xū)在154斤(jīn)以上(shàng)，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上(shàng)，以此递增……或(huò)者是(shì)体重没(méi)达到这个数(shù)字(zì)，但是体重指数在27以上并且(qiě)已经有了高(gāo)血压、高血(xuè)脂、糖(táng)尿病(bìng)等肥胖(pàng)相关(guān)并发症，才(cái)可以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适(shì)用(yòng)于过(guò)度肥(féi)胖人群，并非任何人都(dōu)可以使(shǐ)用。

　　在国(guó)内社(shè)交平台上，已经有部(bù)分使(shǐ)用(yòng)者吐(tǔ)槽用药后的副作用，十分常见的(de)有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的(de)严重程度(dù)为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就(jiù)有一些专业医生对外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须(xū)在医生专业的指导之后使用”“有不同(tóng)程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学(xué)第三医院(yuàn)普(pǔ)外(wài)科副(fù)主任医师李智飞此前就在自己(jǐ)录制的短(duǎn)视频中提示称，司(sī)美格鲁肽用于减肥是属于(yú)超适应证用(yòng)药，医生(shēng)觉得患者(zhě)确(què)实肥胖了并有很多的合并症，经过评估之后才(cái)能给开处方药，不能(néng)盲目使用，一定要在医生的指导下使用(yòng)。

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