《科(kē)创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身份(fèn)出(chū)现在国内(nèi)药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监(jiān)局受理。此(cǐ)次申报的适应症(zhèng)为减重适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助(zhù)治疗用于初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥(féi)神(shén)药”的降(jiàng)糖药

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动(dò特殊韵母是什么意思，1个特殊韵母是什么ng)剂，本身是一(yī)种(zhǒng)降糖药，但同(tóng)时也具(jù)有减重作(zuò)用，其肥胖适应证(zhèng)已在(zài)美国(guó)获(huò)批。研发商诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司(sī)美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量不(bù)同(tóng)，专攻减(jiǎn)肥(féi)适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马(mǎ)斯(sī)克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之(zhī)一。此(cǐ)前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公(gōng)开活动(dòng)中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药物(wù)出售，但目前(qián)仅可用于(yú)2型糖尿病的治疗。

某电商(shāng)平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症(zhèng)问答

　　然(rán)而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然(rán)走红，国内很多非糖(táng)尿病患者迫不及待将(jiāng)其用于减重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺和泰去(qù)年还曾一度断货。在(zài)互(hù)联(lián)网售药平台(tái)，司美格鲁肽的价格(gé)被炒(chǎo)作到上千元(yuán)，上游多(duō)肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规(guī)格的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价(jià)格更贵（司美格(gé)鲁肽(tài)2021年进(jìn)入医保(bǎo)谈(tán)判目录时的价格(gé)分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度(dù)布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)走红(hóng)后(hòu)，国内(nèi)多个原(yuán)料药公(gōng)司受(shòu)热(rè)捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生(shēng)物注册申(shēn)报的司(sī)美(měi)格鲁肽原料药获受理(lǐ)的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也(yě)强势联动(dòng)。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申(shēn)报司(sī)美格鲁肽原料(liào)药登(dēng)记申请仅(jǐn)有诺泰生(shēng)物与(yǔ)天吉(jí)生(shēng)物。

　　不过，药明(míng)康德（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是多肽药物研发及生产方面的领导者，九洲药业(yè)也(yě)在积极(jí)拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关(guān)仿(fǎng)制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业(yè)、华东医(yī)药、九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)等公(gōng)司均有相关布(bù)局。

　　据国金证券(quàn)分析师王班统计，目前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物(wù)进展较快处于临床(chuáng)III期，包(bāo)括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格生(shēng)物）、艾本(běn)那(nà)肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团已在跟(gēn)进研发。此(cǐ)外，另一占据(jù)市场(chǎng)份(fèn)额较(jiào)多的GLP-1药(yào)物利(lì)拉鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利已到期(qī)，华东(dōng)医(yī)药(yào)，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已(yǐ)提交上市申请(qǐng)，其中华东医药(yào特殊韵母是什么意思，1个特殊韵母是什么)已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中(zhōng)应用市(shì)场空(kōng)间预计将超过(guò)250亿人民(mín)币(bì)，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应(yīng)用市(shì)场空间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要每周注射司(sī)美格鲁肽一次，不节食不运(yùn)动就能快速减肥(féi)，甚至每月最多可以减重(zhòng)10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从(cóng)官(guān)方给(gěi)出的适用人(rén)群标准上看，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至(zhì)少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高单(dān)位：米），也就是说假如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须(xū)在173斤以上，以此递增……或者是体重(zhòng)没达到这个(gè)数字，但(dàn)是(shì)体重指数在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿(niào)病(bìng)等肥(féi)胖相(xiāng)关并发(fā)症，才可(kě)以尝(cháng)试用(yòng)此药。

　　显然(rán)，此(cǐ)药适(shì)用(yòng)于过度肥胖人群，并非任何人都(dōu)可以使用。

　　在国内社(shè)交平台(tái)上(shàng)，已经(jīng)有(yǒu)部分使用(yòng)者吐(tǔ)槽用药后的副作用(yòng)，十特殊韵母是什么意思，1个特殊韵母是什么分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重程度为轻度(dù)或中度且持续时(shí)间较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就(jiù)有一(yī)些专业医生(shēng)对外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须(xū)在医(yī)生专业的指导之后使用”“有不同程度的副作用”等(děng)。

　　北京大学第(dì)三(sān)医院普外科副主任医师李智飞此前就在自己录制的短视频中提示称，司美(měi)格鲁(lǔ)肽用于(yú)减肥是(shì)属于超适应证用药，医生觉得(dé)患者确实肥胖了并有很多的合(hé)并症，经过(guò)评估(gū)之后才能给开处方药，不能(néng)盲目使用，一定要在医(yī)生的指导(dǎo)下使用。

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