《科创板(bǎn)日(rì)报》6月(yuè)3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液(yè)有(yǒu)望(wàng)以“减肥药”的身份出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德(dé)司美(měi)格鲁肽注射液的上市(shì)申请正式获药(yào)监(jiān)局受(shòu)理。此次申报(bào)的适(shì)应症为减重(zhòng)适(shì)应症：作为低卡路里饮食和(hé)增加体力(lì)活动的(de)辅助治疗用于初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合(hé)并(bìng)症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经(jīng)完成。

　　▌被用(yòng)作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本(běn)身是(shì)一种降(jiàng)糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证已在(zài)美国获批。研发商诺和诺德(dé)旗(qí)下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药(yào)物(wù)正(zhèng)是司(sī)美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比(bǐ)剂(jì)量不同，专攻(gōng)减(jiǎn)肥适(shì)应(yīng)症。

　　值得一提(tí)的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一(yī)。此前这位(wèi)世界首富因其(qí)度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药(yào)物(wù)出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治(zhì)疗(liáo)。

某电(diàn)商平(píng)台上司美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适(shì)应症问答(dá)

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神(shén)药”之名(míng)悄然走红，国内很多非糖尿(niào)病(bìng)患者迫(pò)不三公分是多少厘米 三公分是多少毫米及待将其用(yòng)于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一(yī)度断货(huò)。在互联(lián)网(wǎng)售(shòu)药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到(dào)上千元，上游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商(shāng)平台(tái)搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该产(chǎn)品（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单(dān)价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的(de)价(jià)格(gé)分别为：1.5ml规(guī)格(gé)的478.8元/支(zhī)，3ml规三公分是多少厘米 三公分是多少毫米格(gé)的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国(guó)内公(gōng)司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽走(zǒu)红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注(zhù)册申报(bào)的司美格(gé)鲁肽原料药获受理的消息(xī)发布次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺(nuò)生(shēng)物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国(guó)内(nèi)申报司(sī)美格(gé)鲁肽原料(liào)药登记申请(qǐng)仅有诺泰(tài)生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽研(yán)发平台重磅项目推进(jìn)不(bù)断，圣诺(nuò)生(shēng)物(wù三公分是多少厘米 三公分是多少毫米)、昂博制药也是多肽(tài)药物研发(fā)及(jí)生产方面的领(lǐng)导者，九洲药(yào)业(yè)也(yě)在(zài)积极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家(jiā)公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药(yào)、九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团等公司均有相关布局。

　　据(jù)国金证(zhèng)券分析师王班(bān)统(tǒng)计，目前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂(jì)外，还有6款药物进展较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单(dān)抗(kàng)（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已(yǐ)提(tí)交上市(shì)申请，其中(zhōng)华东医药已提交肥胖(pàng)适(shì)应症上(shàng)市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物(wù)市场前(qián)景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患(huàn)者中应用市(shì)场空间预计将超过250亿(yì)人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应(yīng)用市场(chǎng)空间(jiān)将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存(cún)在(zài)滥用风(fēng)险

　　据说只要每周注射(shè)司美格(gé)鲁肽一(yī)次，不节(jié)食不运动就(jiù)能快速(sù)减(jiǎn)肥，甚至(zhì)每月最多可以减(jiǎn)重(zhòng)10公斤，而且安全(quán)无副(fù)作用(yòng)，任何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适(shì)用人群标准上看，需要是(shì)初始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身(shēn)高2（体重单位(wèi)：千克；身高单位：米），也(yě)就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者(zhě)是体重没达到这个数字，但(dàn)是(shì)体重指数在27以上并(bìng)且已经有了(le)高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖(pàng)相关(guān)并发症，才(cái)可以尝(cháng)试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度(dù)肥胖人群(qún)，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者吐槽用药后(hòu)的(de)副作(zuò)用，十分(fēn)常见的(de)有(yǒu)恶心、腹泻(xiè)，呕吐等(děng)，这些反应的严重程度为轻(qīng)度或中度(dù)且(qiě)持(chí)续时间较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽“必(bì)须在医生(shēng)专业的指导(dǎo)之后使(shǐ)用”“有不(bù)同程(chéng)度的(de)副作(zuò)用”等。

　　北(běi)京大学第(dì)三医院普外科副主任医师(shī)李智飞(fēi)此前就在(zài)自(zì)己录制的短视频(pín)中(zhōng)提示(shì)称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥(féi)是属于超适应(yīng)证(zhèng)用药，医生(shēng)觉得患(huàn)者确实肥胖了并有很多的合(hé)并症，经过评(píng)估之后才(cái)能给(gěi)开处方药，不能盲目(mù)使用，一(yī)定要在医生的指导下使用(yòng)。

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