《科(kē)创板日(rì)报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射液(yè)有望(wàng)以“减肥(féi)药”的(de)身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽(tài)注射液的上(shàng)市(shì)申请正(zhèng)式(shì)获药监局受理。此(cǐ)次(cì)申报的适应症为减重适应症：作为(wèi)低卡路里饮食(shí)和增加体力(lì)活动的(de)辅助治疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相(xiāng)关(guān)合(hé)并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液在国内的(de)减(jiǎn)洋槐蜜多少钱一斤，正宗洋槐蜜多少钱一斤肥适应(yīng)症Ⅲ期(qī)临床试(shì)验(yàn)已(yǐ)经完(wán)成(chéng)。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是(shì)一款(kuǎn)人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂(jì)，本(běn)身(shēn)是(shì)一种降糖药(yào)，但同时也具有减重作用(yòng)，其(qí)肥胖适应证已(yǐ)在(zài)美国获批。研(yán)发商诺和诺德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用的(de)药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂(jì)量不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得(dé)一提的是，去(qù)年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯克表(biǎo)示(shì)，除了(le)禁食，Wegovy也是(shì)他减肥(féi)的秘诀(jué)之一(yī)。此前这位(wèi)世界(jiè)首(shǒu)富因(yīn)其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之(zhī)后他在公开(kāi)活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药(yào)物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某(mǒu)电商平(píng)台上司美格(gé)鲁肽的(de)用药(yào)指导、适(shì)应症问答(dá)

　　然(rán)而，在社交平(píng)台上，司美格(gé)鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国内(nèi)很多非(fēi)糖尿病患者迫不及待将其用(yòng)于减重，基于(yú)司(sī)美格鲁肽的(de)降(jiàng)糖(táng)药诺和泰去年(nián)还曾一度断货。在互(hù)联网售(shòu)药平台，司美格鲁(lǔ)肽的(de)价格被炒作到上千元，上游多肽类(lèi)原料药涨价(jià)。

　　《科创(chuàng)板日报(bào)》在某电商(shāng)平台搜(sōu)索“司美(měi)格(gé)鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该产(chǎn)品（诺(nuò)和泰(tài)）的商家(jiā)，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规(guī)格的单价普(pǔ)遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价格(gé)更贵(guì)（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入(rù)医(yī)保谈判目录时(shí)的价(jià)格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内(nèi)多(duō)个原(yuán)料药(yào)公司(sī)受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺泰生(shēng)物注册申(shēn)报的(de)司美格鲁(lǔ)肽原料药获受理(lǐ)的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣(shèng)诺生(shēng)物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格(gé)鲁肽原料药登记申请仅有诺(nuò)泰生(shēng)物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明(míng)康德（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽(tài)研发(fā)平台重磅项目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博(bó)制药也是多肽(tài)药(yào)物研发及生产方面(miàn)的领导(dǎo)者(zhě)，九洲药业(yè)也在积极拓展(zhǎn)相关(guān)业务布局。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司在开(kāi)发(fā)相关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭(lù)药(yào)业、华东医药、九源基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析(xī)师(shī)王班统计，目(mù)前国内除已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外(wài)，还有6款药(yào)物进展较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙(yǐ)二(èr)醇化艾塞(sāi)那(nà)肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年(nián)到期，九源基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽(lì)珠集团已在跟(gēn)进研发。此外，另(lìng)一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽(tài)中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提交上市申请，其中(zhōng)华东医(yī)药已提(tí)交肥胖适应症(zhèng)上市(shì)申请。

　　该分(fēn)析师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药物(wù)市场前(qián)景广阔，经(jīng)过(guò)初步(bù)推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用市场(chǎng)空间(jiān)预计(jì)将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿(yì)人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注(zhù)射司(sī)美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月(yuè)最多可以减重10公(gōng)斤，而且安全无副作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给(gěi)出的适用人群(qún)标准上看，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合(hé)并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以(yǐ)上，以此递增(zēng)……或者是体重没达到(dào)这(zhè)个数字(zì)，但是体(tǐ)重指(zhǐ)数在(zài)27以上并且已经有了(le)高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发(fā)症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此(cǐ)药适(shì)用于过度(dù)肥胖(pàng)人群，并非任何(hé)人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上，已经有部分(fēn)使用者(zhě)吐(tǔ)槽用药后的副作用，十分(fēn)常见(jiàn)的有恶心、腹泻(xiè)，呕(ǒu)吐等(děng)，这(zhè)些反应的严重程(chéng)度为轻度或中(zhōng)度且(qiě)持续时间较(jiào)短。

　　事实(shí)上(shàng)，去年以来，就有一些专业医生(shēng)对外(wài)发声，提醒司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽“必须在医生专(zhuān)业的指导之(zhī)后使用(yòng)”“有不同(tóng)程(chéng)度(dù)的副(fù)作用”等(děng)。

　　北京(jīng)大学第三医院普外科副主任医师李(lǐ)智飞此前(qián)就在自己录制的短视频中提示(shì)称，司(洋槐蜜多少钱一斤，正宗洋槐蜜多少钱一斤tyle='color: #ff0000; line-height: 24px;'>洋槐蜜多少钱一斤，正宗洋槐蜜多少钱一斤sī)美格(gé)鲁肽用于减肥(féi)是属于(yú)超适应证用药，医生觉得患者确(què)实肥胖了(le)并(bìng)有(yǒu)很(hěn)多的合并症，经过评估之(zhī)后才能给开处(chù)方药，不能盲(máng)目使用，一定要在医生(shēng)的指导下(xià)使(shǐ)用。

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