《科创板日(rì)报》6月(yuè)3日(rì)讯(xùn)（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)注射液的(de)上(shàng)市申(shēn)请(qǐng)正式获药(yào)监局受理。此次申报(bào)的(de)适(shì)应症为减(jiǎn)重适应(yīng)症：作(zuò)为低(dī)卡(kǎ)路里饮(yǐn)食和增(zēng)加体力(lì)活动的辅(fǔ)助治疗(liáo)用(yòng)于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少一(yī)种与超重(zhòng)相(xiāng)关合并症的(de)成人患(huàn)者。

　　此(cǐ)前(qián)，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射(shè)液在国(guó)内的减肥(féi)适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美(měi)格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身(shēn)是一(yī)种降糖药，但(dàn)同时也具(jù)有减重作用，其肥胖适应证已(yǐ)在美国获(huò)批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司(sī)美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯克表示(shì)，除了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一。此前这位世界首富因(yīn)其(qí)度假照被(bèi)嘲讽肥胖(pàng)，但(dàn)之后他在(zài)公开活(huó)动中(zhōng)出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美(měi)格鲁(lǔ)肽药物(wù)出(chū)售，但目(mù)前仅(jǐn)可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商(shāng)平台上(shàng)司美(měi)格鲁肽的用药指导、适(shì)应症问答

　　然而，在(zài)社交平台上，司美格(gé)鲁肽早已(yǐ)被冠(guān)上“减肥(féi)神药”之名悄(qiāo)然走(zǒu)红，国内很多非糖尿病患(huàn)者迫不及待(dài)将其用于减重，基于司美格鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年(nián)还曾一度断(duàn)货。在(zài)互联网售药平(píng)台，司美格鲁肽的价格被炒作到(dào)上千(qiān)元，上游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在(zài)某电商平(píng)台(tái)搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的(de)商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司美(měi)格鲁(lǔ)肽2021年进(jìn)入医保谈判(pàn)目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内多个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册(cè)申报(bào)的司美格鲁肽原料药获受理的消息(xī)发(fā)布次日，该公司(sī)股价(jià)20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国(guó)内申报司美格鲁肽原料药登记申请(q电影中杀青一词是指什么意思，杀青一词是指什么意思啊ǐng)仅有诺泰生物与天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项(xiàng)目(mù)推进不(bù)断，圣诺(nuò)生物、昂博(bó)制药也是(shì)多肽药物(wù)研发(fā)及生产方面的领导者，九洲药(yào)业也在积极拓展相关业务(wù)布局(jú)。

　　与(yǔ)此同时(shí)，已(yǐ)有多家公司在开(kāi)发相关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药(yào)业、华(huá)东(dōng)医药、九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团等公司均(jūn)有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券分析(xī)师王班统计，目(mù)前国内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还(hái)有6款药物进展(zhǎn)较快处于(yú)临床(chuáng)III期，包(bāo)括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物(wù)处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中(zhōng)国专(zhuān)利(lì)将于(yú)2026年到期，九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华东、丽珠集(jí)团已在跟进研(yán)发。此(cǐ)外，另一占据市(shì)场份额较多(duō)的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华(huá)东医药，翰宇医(yī)药，通(tōng)化(huà)东宝已(yǐ)提交上市申(shēn)请，其中华东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应用市场(chǎng)空间预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药(yào)物在(zài)肥胖(pàng)症患者中应(yīng)用市场空间将(jiāng)超过(guò)200亿(yì)人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只(zhǐ)要每周注射司(sī)美格鲁肽(tài)一次，不节食不运动就能快速(sù)减肥，甚至每月最多(duō)可以减重10公斤，而且(qiě)安全(quán)无(wú)副作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此(cǐ)神(shén)奇？

　　从官方(fāng)给出的适(shì)用人群(qún)标准上(shàng)看，需要是初(c电影中杀青一词是指什么意思，杀青一词是指什么意思啊hū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与超(chāo)重相(xiāng)关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就是说假如你(nǐ)身(shēn)高160cm，体重(zhòng)须在(zài)154斤以(yǐ)上(shàng)，身高170cm，体(tǐ)重必(bì)须(xū)在173斤以上，以此(cǐ)递增(zēng)……或者是体重没达到这个数字(zì)，但是体重指数在(zài)27以(yǐ)上并且已经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发(fā)症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然(rán)，此药适用(yòng)于过度(dù)肥胖(pàng)人群，并非任(rèn)何人都可(kě)以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者吐槽用药(yào)后的副(fù)作用，十分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐等，这些反(fǎn)应的(de)严(yán)重程度为轻(qīng)度或中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有一些专业医生对(duì)外(wài)发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后(hòu)使用”“有(yǒu)不同程度(dù)的副作用”等。

　　北京大学第三(sān)医院普外科副(fù)主任医师李智飞(fēi)此前就在自(zì)己录(lù)制的短(duǎn)视频中提(tí)示称，司(sī)美(měi)格鲁肽用于(yú)减肥(féi)是属于(yú)超适应证(zhèng)用(yòng)药，医生觉得患者确实(shí)肥(féi)胖了并有很多的合并症，经(jīng)过评估(gū)之后才能给开处方药，不能(néng)盲(máng)目使用，一定要在医生的指(zhǐ)导(dǎo)下使用。

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