《科创(chuàng)板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格(gé)鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥(féi)药”的身(shēn)份出(chū)现(xiàn)在(zài)国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺丽水在哪里哪个省份哪个市，浙江丽水在哪里和诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液的上市申(shēn)请正式获(huò)药监局受理。此次(cì)申(shēn)报的适应症(zhèng)为减重适应症：作(zuò)为低(dī)卡路里饮食和增(zēng)加体(tǐ)力活动的辅助治疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与超(chāo)重相关合并症的成(chéng)人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液在国内的减(jiǎn)肥适应症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床试验已(yǐ)经(jīng)完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的(de)降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同时(shí)也具有减重作用，其肥(féi)胖适应证已(yǐ)在美国获批(pī)。研发商诺和诺(nuò)德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所(suǒ)用(yòng)的药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降(jiàng)糖(táng)针相比剂(jì)量(liàng)不(bù)同，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一(yī)。此前这位世界首富因其度(dù)假照被嘲(cháo)讽肥胖(pàng)，但之后他(tā)在公开活动(dòng)中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

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某电商平台上司美格鲁肽的(de)用药指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交平台上，司美(měi)格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走(zǒu)红，国内很多非糖尿病患者迫不(bù)及待(dài)将其用于(yú)减重，基于司美格(gé)鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去(qù)年还曾(céng)一(yī)度断(duàn)货。在互联网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽的价格(gé)被炒(chǎo)作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商平(píng)台搜索(suǒ)“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许(xǔ)多售卖该产(chǎn)品（诺(nuò)和泰）的(de)商家，该(gāi)产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格更贵（司(sī)美格鲁(lǔ)肽2021年进(jìn)入医保谈判目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格(gé)的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多(duō)个原(yuán)料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册(cè)申(shēn)报的司美(měi)格鲁肽(tài)原(yuán)料药获受(shòu)理的消息发布次(cì)日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺(nuò)生物、奥锐特也强(qiáng)势联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数据(jù)，目前国内(nèi)申(shēn)报司美格鲁肽原料药(yào)登记申请仅(jǐn)有诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明(míng)康德（合(hé)全药业）、凯莱英(yīng)的多(duō)肽研发(fā)平台重磅项(xiàng)目推进(jìn)不断，圣(shèng)诺(nuò)生(shēng)物、昂博制药也是(shì)多肽药物(wù)研发及生(shēng)产方面的领(lǐng)导者，九洲药(yào)业也在积极(jí)拓展相关业务(wù)布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关(guān)仿制药(yào)。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集团等(děng)公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统(tǒng)计(jì)，目前国内除(chú)已上市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体激动剂外(wài)，还有6款药物(wù)进展(zhǎn)较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格(gé)生物）、艾(ài)本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国(guó)专利(lì)将于2026年到(dào)期，九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一(yī)占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华(huá)东(dōng)医药，翰宇医(yī)药，通化东宝已(yǐ)提交上市申请，其(qí)中华东医(yī)药(yào)已提交肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场(chǎng)空间预计将超过(guò)250亿(yì)人(rén)民币，GLP-1药物(wù)在肥(féi)胖症(zhèng)患者(zhě)中应(yīng)用市(shì)场空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说(shuō)只要每(měi)周注射(shè)司美格鲁肽一次，不节食不运(yùn)动就能快速减肥(féi)，甚至(zhì)每月最多可(kě)以减重10公(gōng)斤，而且安全无副(fù)作用，任何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从官方给出(chū)的适用(yòng)人群标准上看，需要是初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至(zhì)少(shǎo)一种与超重(zhòng)相关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位(wèi)：千克(kè)；身高单位(wèi)：米），也(yě)就是(shì)说假如(rú)你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此(cǐ)递增……或者是(shì)体重(zhòng)没达(dá)到(dào)这个(gè)数字，但是(shì)体重指数在27以上(shàng)并且(qiě)已经有(yǒu)了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关(guān)并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥(féi)胖(pàng)人群(qún)，并非任何(hé)人都可以使用。

　　在国(guó)内(nèi)社交平(píng)台上(shàng)，已经有部分使用者吐槽(cáo)用药后的副(fù)作用，十(shí)分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反(fǎn)应(yīng)的(de)严重程(chéng)度为(wèi)轻度或中度且(qiě)持续(xù)时间较短。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一些(xiē)专(zhuān)业医生(shēng)对外发声(shēng)，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须(xū)在医(yī)生专业的(de)指导之(zhī)后使用”“有(yǒu)不同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京(jīng)大学第(dì)三医院普外科副主任(rèn)医师李智(zhì)飞此前就在自己录(lù)制的短视频中提示称，司美(měi)格鲁肽(tài)用于减肥是属于超(chāo)适应证用药，医生觉得患(huàn)者(zhě)确(què)实肥胖(pàng)了并有(yǒu)很(hěn)多的合并症，经过(guò)评(píng)估之(zhī)后才(cái)能给开(kāi)处方药，不能盲目(mù)使用，一(yī)定要在医生的指导(dǎo)下使(shǐ)用。

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