《科创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注射液(yè)有望以(yǐ)“减肥(féi)药”的身(shēn)份出现在国内(nèi)药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监(jiān)局(jú)受理。此次申报(bào)的(de)适(shì)应症为减(jiǎn)重适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增(zēng)加体(tǐ)力(lì)活(huó)动的辅助(zhù)治疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重相关合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)在国内的减肥(féi)适应症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰高血(xuè)糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有(yǒu)减(jiǎn)重作(zuò)用，其肥胖适应证(zhèng)已在(zài)美(měi)国获批。研发商诺(nuò)和诺德旗下的“网红(hóng)”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所用的(de)药物正是司美(měi)格鲁肽(tài)，但与(yǔ)降糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提的(de)是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示(shì)，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī建发集团是国企还是央企 建发员工有编制吗)一。此前这(建发集团是国企还是央企 建发员工有编制吗zhè)位世界(jiè)首(shǒu)富因其度假照被(bèi)嘲讽肥(féi)胖，但之后(hòu)他在公开活(huó)动(dòng)中(zhōng)出(chū)现“暴瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平(píng)台上司美格鲁肽的用药(yào)指导(dǎo)、适(shì)应症问(wèn)答

　　然而，在社(shè)交平(píng)台上，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥(féi)神药”之(zhī)名悄然走红，国内很多非糖尿(niào)病患者迫(pò)不及待将其(qí)用(yòng)于减重，基于司(sī)美格鲁(lǔ)肽的(de)降糖(táng)药诺和泰去年还曾一度(dù)断货。在(zài)互联网售药平台，司(sī)美格鲁肽(tài)的价格被(bèi)炒作到(dào)上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平(píng)台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和(hé)泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医(yī)院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公(gōng)司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽(tài)走(zǒu)红后，国内(nèi)多个原(yuán)料药公司受(shòu)热(rè)捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注(zhù)册(cè)申报的司美格鲁肽原料药获受理的消息(xī)发布次(cì)日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申(shēn)报(bào)司美格鲁(lǔ)肽(tài)原(yuán)料药(yào)登记(jì)申请仅有诺泰生物(wù)与天吉(jí)生物。

　　不过，药明(míng)康(kāng)德（合全(quán)药(yào)业(yè)）、凯莱(lái)英的多肽研发平(píng)台重磅项目推(tuī)进不断，圣诺(nuò)生物(wù)、昂(áng)博制(zhì)药也(yě)是多(duō)肽药物研发及生产方面的领导者，九洲药(yào)业(yè)也(yě)在积极拓展相关业务布(bù)局。

　　与此同时(shí)，已有多家公司在开发相(xiāng)关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华(huá)东医药(yào)、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布(bù)局。

　　据(jù)国金证券(quàn)分析师王班统计，目前(qián)国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格生(shēng)物）、艾本那(nà)肽(tài)（常(cháng)山生化）等(děng)；GX-G6（石药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年(nián)到期，九(jiǔ)源基因、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团已在跟进(jìn)研发(fā)。此外，另一占(zhàn)据市场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽(tài)中国专利已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提交上市申请，其中(zhōng)华东(dōng)医药(yào)已提(tí)交肥胖适应(yīng)症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应用市场空(kōng)间预(yù)计将超(chāo)过(guò)250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中(zhōng)应用市场空间将超(chāo)过(guò)200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要每周注射(shè)司(sī)美格鲁肽一次，不节(jié)食(shí)不运(yùn)动就能快速(sù)减肥，甚至每月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安(ān)全无副作(zuò)用，任何(hé)人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群标准上(shàng)看，需(xū)要是初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴(bàn)有(yǒu)至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位(wèi)：米），也就是(shì)说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在(zài)154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上(shàng)，以此递增……或者(zhě)是体(tǐ)重没达到这个数字，但是体重指数在27以(yǐ)上并且已经有了(le)高血压(yā)、高(gāo)血脂(zhī)、糖尿病等肥胖(pàng)相关并(bìng)发症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显(xiǎn)然，此(cǐ)药(yào)适用(yòng)于过度(dù)肥(féi)胖人群，并非(fēi)任(rèn)何人(rén)都可以使用。

　　在国内社交平(píng)台上，已经有部分使用者吐槽用药后的副作用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些(xiē)反应的严重(zhòng)程度为轻度或(huò)中(zhōng)度且持(chí)续时间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来(lái)，就有一些专业(yè)医生对(duì)外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后(hòu)使(shǐ)用(yòng)”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学(xué)第三(sān)医院普(pǔ)外科副主任医师李智(zhì)飞此(cǐ)前(qián)就在自己录制(zhì)的短视频(pín)中提示(shì)称，司(sī)美格鲁肽用于减肥(féi)是属于超适应证(zhèng)用药，医生觉得(dé)患者确实肥胖了(le)并有(yǒu)很多的合(hé)并症，经过评估之后才能给开(kāi)处方药，不能盲目(mù)使用(yòng)，一定要在医生的指导下使用。

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