《科创(chuàng)板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋(sòng)子乔(qiáo)）司美格鲁肽(tài)注射液有望以“减肥(féi)药”的身份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液的上市申(shēn)请正(zhèng)式获药监局(jú)受理。此次申(shēn)报的适(shì)应症为(wèi)减重(zhòng)适(shì)应症：作为低(dī)卡路里饮食和增(zēng)加体力(lì)活动的(de)辅助治疗用(yòng)于初(chū)始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合(hé)并症(zhèng)的成人患(huàn)者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床试验已经(jīng)完成。

　　中国现在有多少士兵军人，目前中国有多少士兵g>▌被(bèi)用作“减肥(féi)神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖(táng)药(yào)，但同时也具有减重作(zuò)用，其肥胖(pàng)适应证已在美国获批(pī)。研发商(shāng)诺和诺(nuò)德旗(qí)下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽(tài)，但与降糖(táng)针相比剂量不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是(shì)，去(qù)年10月(yuè)，特斯拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯克表示，除(chú)了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是他(tā)减(jiǎn)肥的秘诀之一(y中国现在有多少士兵军人，目前中国有多少士兵ī)。此前这位世界首富因其度假照(zhào)被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽(tài)药(yào)物出售，但目(mù)前仅可用于2型糖尿病(bìng)的(de)治(zhì)疗。

某电商平台(tái)上(shàng)司美格鲁肽(tài)的(de)用药指(zhǐ)导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社交平(píng)台(tái)上，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神(shén)药(yào)”之(zhī)名悄然走(zǒu)红(hóng)，国内很(hěn)多非(fēi)糖尿病(bìng)患者(zhě)迫不及待将其用于减重，基于司(sī)美格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去年还曾一度(dù)断货。在互联(lián)网(wǎng)售(shòu)药(yào)平台，司美格鲁(lǔ)肽的价(jià)格被炒(chǎo)作到上千(qiān)元，上游多(duō)肽类原(yuán)料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平(píng)台搜索“司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽”，搜出(chū)了许(xǔ)多(duō)售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的(de)商家，该(gāi)产品1.5ml规(guī)格的单价(jià)普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价(jià)格更贵（司(sī)美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽走红(hóng)后，国(guó)内(nèi)多个原(yuán)料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药(yào)获(huò)受(shòu)理的消息发(fā)布次日，该公(gōng)司股价20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同板块的圣(shèng)诺(nuò)生物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申报司美格(gé)鲁肽原料(liào)药登(dēng)记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研(yán)发平台重磅项目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制(zhì)药(yào)也(yě)是多(duō)肽药物研发及生产方(fāng)面的领导者(zhě)，九洲药业也(yě)在积极(jí)拓展相关业务布局(jú)。

　　与(yǔ)此同时(shí)，已有多家(jiā)公司(sī)在开发相关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药(yào)业、华(huá)东(dōng)医药(yào)、九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团等公司均(jūn)有相关布局。

　　据(jù)国金(jīn)证券分析师王班统(tǒng)计，目(mù)前国内除(chú)已上(shàng)市的8款GLP-1受体(tǐ)激动(dòng)剂外，还有6款药物(wù)进展较快(kuài)处于临床(chuáng)III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华东）等(děng)药(yào)物(wù)处于临(lín)床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专(zhuān)利将于2026年(nián)到期，九源(yuán)基因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集团已在跟(gēn)进研发。此外，另一(yī)占据市场(chǎng)份额(é)较多的(de)GLP-1药物(wù)利(lì)拉鲁肽中国(guó)专(zhuān)利已到期，华东医药，翰宇医药(yào)，通化东(dōng)宝(bǎo)已提交上市申请，其(qí)中华东医药已提交肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广(guǎng)阔(kuò)，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖(táng)尿(niào)病患者中应用市场空间预(yù)计(jì)将超(chāo)过250亿人(rén)民(mín)币(bì)，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应用市场(chǎng)空间将(jiāng)超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要每周注射司(sī)美格鲁肽一次，不节食(shí)不(bù)运动就能快速减肥，甚至(zhì)每(měi)月最多可以减重(zhòng)10公斤，而且安(ān)全无副作(zuò)用(yòng)，任何(hé)人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适(shì)用人群标准上看，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一种与(yǔ)超(chāo)重相关合(hé)并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就是说假(jiǎ)如你身高(gāo)160cm，体重须(xū)在154斤以上，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重必须在(zài)173斤以(yǐ)上(shàng)，以此递(dì)增……或者(zhě)是体(tǐ)重没达到(dào)这个(gè)数字(zì)，但是(shì)体重指数(shù)在27以上并且(qiě)已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适(shì)用(yòng)于过度肥胖人群，并(bìng)非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国(guó)内(nèi)社交平台上，已经有(yǒu)部分使(shǐ)用者吐槽用(yòng)药后(hòu)的副作用，十分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等(děng)，这些反应的严重程度(dù)为轻(qīng)度或中度(dù)且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去(qù)年(nián)以来，就有(yǒu)一些专业医生对外(wài)发声，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在医(yī)生专(zhuān)业的指(zhǐ)导(dǎo)之后使用”“有不同程度的副作(zuò)用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院普外科(kē)副主(zhǔ)任医师李智飞此前就在自己录(lù)制的短视频中提(tí)示称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属(shǔ)于超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了(le)并有很多的(de)合并(bìng)症，经过评估之后才能给开(kāi)处方(fāng)药(yào)，不(bù)能盲目使用，一(yī)定要在医生(shēng)的指导(dǎo)下使用。

未经允许不得转载：北京老旧机动车解体中心 中国现在有多少士兵军人，目前中国有多少士兵