《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥(féi)药”的身(shēn)份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司(sī)美格鲁肽注射液(yè)的上市申请正式获药监局受理(lǐ)。此(cǐ)次申(shēn)报的(de)适应(yīng)症(zhèng)为减重(zhòng)适应(yīng)症(zhèng)：作(zuò)为低卡路里饮食和增加(jiā)体(tǐ)力(lì)活动的(de)辅助治(zhì)疗(liáo)用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并症的(de)成人患者。

　　此(cǐ)前(qián)，诺(nuò)和诺(nuò)德司美(měi)格(gé)鲁肽注射(shè)液在国内的(de)减(jiǎn)肥适(shì)应(yīng)症Ⅲ期(qī)临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖(táng)素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖(táng)药(yào)，但同(tóng)时也具有减重(zhòng)作用(yòng)，其肥(féi)胖适应证已(yǐ)在美国(guó)获批。研发商(shāng)诺和诺德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是(shì)司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比(bǐ)剂(jì)量(liàng)不同，专攻减肥适应(yīng)症(zhèng)。

　　值(zhí)得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘(mì)诀之一。此前(qián)这位世界(jiè)首富因其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后(hòu)他在(zài)公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药物出售，但目(mù)前仅(jǐn)可用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某(mǒu)电商平(píng)台上(shàng)司美格鲁肽的用药(yào)指导、适(shì)应症问答

　　然而，在社(shè)交平台上，司(sī)美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然走红，国(guó)内很(hěn)多非糖尿病(bìng)患(huàn)者迫不及待(dài)将其用于减重，基于司美(měi)格鲁(lǔ)肽的降(jiàng)糖(táng)药诺和泰去(qù)年还曾一度断货。在互联网售药(yào)平(píng)台，司美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上千元，上游(yóu)多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日(rì)报》在某电(diàn)商(shāng)平(píng)台搜索“司(sī)美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该(gāi)产品(pǐn)（诺(nuò)和泰(tài)）的商家，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规(guī)格的4下士军衔是什么级别 下士是班长还是副排长78.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多(duō)个原料药(yào)公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报的司美格鲁肽原料药获受理(lǐ)的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据(jù)，目前国内申报(bào)司美格(gé)鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生(shēng)物与(yǔ)天吉(jí)生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业(yè)）、凯(kǎi)莱英的多(duō)肽研发(fā)平(píng)台重磅(bàng)项目推进(jìn)不(bù)断，圣诺生物(wù)、昂博制药(yào)也(yě)是多肽药物研发及(jí)生(shēng)产方面(miàn)的领(lǐng)导者，九洲(zhōu)药(yào)业也(yě)在积极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有(yǒu)多家公司在(zài)开(kāi)发相(xiāng)关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东医药、九源(yuán)基因(yīn)、中美华(huá)东、丽(lì)珠集团等公司均有相(xiāng)关布局(jú)。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班(bān)统计，目(mù)前(qián)国内除已上(shàng)市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展(zhǎn)较快处于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单(dān)抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽(tài)（派格生物(wù)）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将(jiāng)于(yú)2026年(nián)到期，九源基(jī)因、中美华东、丽(lì)珠集团(tuán)已在跟(gēn)进研发。此外，另一占据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利(lì)已到(dào)期，华(huá)东医药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提交上市申请(qǐng)，其中华东医(yī)药已提交肥胖适(shì)应(yīng)症上市申请。

　　该分(fēn)析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病(bìng)患者中(zhōng)应用市场(chǎng)空间预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中(zhōng)应(yīng)用市场(chǎng)空(kōng)间将超(chāo)过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节(jié)食不运动就能快(kuài)速减肥，甚至每月(yuè)最(zuì)多(duō)可以减重(zhòng)10公斤，而(ér)且安全无副(fù)作用，任何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此(cǐ)神奇(qí)？

　　从(cóng)官方(fāng)给出的适用(yòng)人群(qún)标准上(shàng)看(kàn)，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克(kè)；身高单位(wèi)：米），也就是(shì)说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤(jīn)以(yǐ)上，以此(cǐ)递增……或者是体重没达到(dào)这个数字，但是(shì)体重指数在27以(yǐ)上并且(qiě)已经有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发症，才可以(yǐ)尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于(yú)过(guò)度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社(shè)交平(píng)台上，已经有部分使用者吐槽用药后的副作用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻(xiè)，呕(ǒu)吐(tǔ)等(děng)，这些反应的严重程度(dù)为轻度或中(zhōng)度且持续时间较(jiào)短(duǎn)。

　　事实上，去年以(yǐ)来(lái)，就有一些(xiē)专业医(yī)生对外发声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在医生专业的指导之后使用”“有(yǒu)不(bù)同程度的副(fù)作下士军衔是什么级别 下士是班长还是副排长(zuò)用”等。

　　北京大(dà)学第三(sān)医(yī)院普外科(kē)副主任医师李(lǐ)智飞此前就在自己录制的短视频(pín)中提示称(chēng)，司(sī)美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉得患者确实肥(féi)胖了并有(yǒu)很多的合并(bìng)症，经过评估之后才能给(gěi)开处(chù)方药，不能(néng)盲目使用，一定要在医生的指导下使用。

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