《科(kē)创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽(tài)注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身份出现(xiàn)在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格鲁(lǔ)肽注射液的(de)上市申(shēn)请(qǐng)正式获药(yào)监局(jú)受理。此次申报的适应症为减重适应症：作为低卡路(lù)里饮食(shí)和增(zēng)加体(tǐ)力活动的(de)辅助治疗(liáo)用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至(zhì)少一种与超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液(yè)在国内的(de)减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是(shì)一(yī)种(zhǒng)降糖药，但(dàn)同(tóng)时也具有减重作用，其肥胖适应证已在(zài)美(měi)国悲守穷庐将复何及啥意思，悲守穷庐将复何及表达了什么愿望获批。研发商诺和诺德旗下的(de)“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是(shì)司美(měi)格(gé)鲁肽，但(dàn)与降糖针相比剂量(liàng)不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆(lóng)•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之(zhī)一(yī)。此前(qián)这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活(huó)动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出售，但目(mù)前仅可用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平台上司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽(tài)的用药指导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在(zài)社(shè)交平台上(shàng)，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之(zhī)名(míng)悄然走红(hóng)，国内很(hěn)多(duō)非糖尿(niào)病患者(zhě)迫不及待(dài)将其用于减重，基于(yú)司(sī)美格鲁肽的降糖药(yào)诺(nuò)和泰(tài)去年还曾一度断货。在互联网售(shòu)药平台，司(sī)美格鲁肽的价(jià)格被炒作到上(shàng)千元，上游(yóu)多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电(diàn)商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出了许多售(shòu)卖该(gāi)产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在(zài)600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍(biàn)比医(yī)院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医(yī)保谈(tán)判(pàn)目录(lù)时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局(jú)GLP-1药物

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原料(liào)药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申(shēn)报的司美格鲁肽原料药获(huò)受理的消息发(fā)布次(cì)日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生(shēng)物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药登(dēng)记申(shēn)请仅(jǐn)有诺(nuò)泰生(shēng)物与(yǔ)天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英(yīng)的多(duō)肽研(yán)发平(píng)台重磅项目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制药也是多肽(tài)药物研发及生(shēng)产方面的领导(dǎo)者，九洲药业(yè)也在积极拓展相(xiāng)关业务(wù)布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司在(zài)开发(fā)相关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源基因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠集团等公司(sī)均(jūn)有相关(guān)布局(jú)。

　　据国金证券(quàn)分析(xī)师王班(bān)统计，目前国内除已(yǐ)上市的8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激动剂(jì)外，还有6款药(yào)物进(jìn)展较(jiào)快处(chù)于临(lín)床III期(qī)，包括(kuò)IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医(yī)药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格(gé)生(shēng)物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等(děng)药物处(chù)于(yú)临床II期。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)中国专(zhuān)利将于2026年到期，九源基(jī)因、中美华东、丽(lì)珠集团(tuán)已在(zài)跟进研发。此(cǐ)外，另一占据市(shì)场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期(qī)，华东医药，翰宇(yǔ)医药(yào)，通化东(dōng)宝已提交上市申请，其中(zhōng)华东医药已提交肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分(fēn)析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应(yīng)用市场空间(jiān)预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症(zhèng)患者中应用(yòng)市场空间将超过(guò)200亿人(rén)民币。

　　▌存(cún)在滥(làn)用(yòng)风险

　　据说(shuō)只要(yào)每(měi)周注射(shè)司美格鲁肽一次，不(bù)节食不运动(dòng)就能快(kuài)速减肥(féi)，甚至(zhì)每月最多可以(yǐ)减重10公(gōng)斤，而且(qiě)安(ān)全无(wú)副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用(yòng)人群标准悲守穷庐将复何及啥意思，悲守穷庐将复何及表达了什么愿望上看，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一(yī)种与超重(zhòng)相关合并(bìng)症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位(wèi)：千克；身高单位：米(mǐ)），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上(shàng)，身(shēn)高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此递增……或者是(shì)体重没达(dá)到这个数字，但(dàn)是体重指数在27以上并且已(yǐ)经有了高(gāo)血压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发(fā)症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥胖(pàng)人(rén)群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，<悲守穷庐将复何及啥意思，悲守穷庐将复何及表达了什么愿望strong>已经有部分使用者吐槽用(yòng)药后的副作用，十分常(cháng)见的(de)有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应的严(yán)重程度为轻度或中(zhōng)度(dù)且持续时间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有一些(xiē)专业医生对外发声，提(tí)醒司美格鲁(lǔ)肽“必(bì)须在医生专(zhuān)业的指导之后(hòu)使(shǐ)用”“有不同(tóng)程度的(de)副作用(yòng)”等。

　　北京大学(xué)第三医院(yuàn)普外科副主任医师李智飞此(cǐ)前(qián)就在自己(jǐ)录制的短(duǎn)视频中提示(shì)称(chēng)，司(sī)美格鲁(lǔ)肽用(yòng)于(yú)减肥是属(shǔ)于超(chāo)适(shì)应(yīng)证(zhèng)用药，医生觉得(dé)患者确实(shí)肥胖了并有很多(duō)的(de)合并症，经过评(píng)估之后才能给开处方药，不能盲目(mù)使(shǐ)用，一(yī)定要在医生的指导下使用。

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