《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司(sī)美格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥药”的身(shēn)份(fèn)出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液的上市申请正式获药(yào)监(jiān)局受(shòu)理(lǐ)。此次申报的适应症(zhèng)为减重适应症(zhèng)：作为低卡路(lù)里饮食和增加体力活动(dòng)的辅(fǔ)助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴(bàn)有至少一种与超重(zhòng)相(xiāng)关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，4斤是多少克，0.4斤是多少克诺和诺德司(sī)美格鲁肽(tài)注(zhù)射液在国内(nèi)的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽是一款人胰高(gāo)血(xuè)糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同时也(yě)具有减重作用，其肥胖(pàng)适应(yīng)证已在美国(guó)获批。研(yán)发商诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司美格鲁肽(tài)，但(dàn)与降(jiàng)糖针(zhēn)相比剂量(liàng)不同，专攻(gōng)减(jiǎn)肥适应症(zhèng)。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示(shì)，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘(mì)诀之一。此(cǐ)前这位世(shì)界首富因(yīn)其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公开活动(dòng)中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有(yǒu)司美格鲁肽药物出售(shòu)，但目(mù)前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商平台(tái)上司(sī)美(měi)格鲁肽的用(yòng)药指导、适(shì)应症问答

　　然而，在社(shè)交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然(rán)走(zǒu)红(hóng)，国(guó)内很多非糖(táng)尿病患者迫不及待将其用(yòng)于减重(zhòng)，基(jī)于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺(nuò)和泰去年还(hái)曾一(yī)度断(duàn)货。在互联网售药(yào)平台，司(sī)美格鲁(lǔ)肽的价格被(bèi)炒作到上千元(yuán)，上游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平台(tái)搜索(suǒ)“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和(hé)泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍(biàn)比(bǐ)医院价(jià)格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈(tán)判(pàn)目录时(shí)的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格的813.968元/支(zhī)）。

　　4斤是多少克，0.4斤是多少克▌国内公司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽(tài)走红后，国内多个(gè)原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册(cè)申报的司美格鲁肽原料药获受理的消(xiāo)息发布次日，该公司股价(jià)20cm涨停(tíng)，同板块的(de)圣诺(nuò)生(shēng)物(wù)、奥锐(ruì)特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内(nèi)申(shēn)报司美格鲁肽原(yuán)料药登记(jì)申请仅有诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全(quán)药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台重磅项(xiàng)目(mù)推(tuī)进(jìn)不断，圣诺生(shēng)物、昂(áng)博(bó)制药(yào)也是多肽药物(wù)研发及生产方面的领导(dǎo)者(zhě)，九洲药(yào)业也在积极拓展相(xiāng)关业务布局(jú)。

　　与此同(tóng)时(shí)，已(yǐ)有多家公司在(zài)开发相(xiāng)关仿制(zhì)药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东医药(yào)、九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团(tuán)等(děng)公司均有相关(guān)布局。

　　据国金(jīn)证券分析师(shī)王班统计，目前国内(nèi)除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药物进展较快处(chù)于临床(chuáng)III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信(xìn)达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于(yú)临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在跟进研发。此外，另一占据市场份额较多(duō)的GLP-1药物(wù)利拉(lā)鲁肽中国(guó)专利(lì)已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医(yī)药，通化(huà)东宝已提交上市申请，其中(zhōng)华东医(yī)药(yào)已(yǐ)提交肥(féi)胖适(shì)应症上市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景(jǐng)广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿(niào)病(bìng)患者中(zhōng)应用市场空间预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖(pàng)症患者中(zhōng)应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节(jié)食(shí)不运动就能快(kuài)速(sù)减肥，甚至每月(yuè)最(zuì)多可以减重10公斤，而且(qiě)安全无副作用，任何人(rén)都可以(yǐ)用。

　　司美格(gé)鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人群(qún)标准上看，需要(yào)是(shì)初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相关合并(bìng)症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体(tǐ)重单位(wèi)：千克；身高单位：米），也就是说假如(rú)你身(shēn)高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上(shàng)，以此递增……或者(zhě)是体重没达到这个数字(zì)，但是体重指数在27以(yǐ)上并且已经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关(guān)并发症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度(dù)肥胖(pàng)人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使(shǐ)用(yòng)者吐槽用药后(hòu)的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反(fǎn)应的严重程度(dù)为轻(qīng)度或中度且持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在医生专(zhuān)业的指导之后(hòu)使用”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三医院普外科(kē)副(fù)主任医师李智飞此前就在自己录制的短视频(pín)中提示称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥(féi)是属于超适应证用药(yào)，医生觉得(dé)患者确实肥(féi)胖了并有(yǒu)很多的合并症，经过评(píng)估之后(hòu)才(cái)能给开处方药(yào)，不能盲目使用(yòng)，一定要在医生(shēng)的指导下使用(yòng)。

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