《科创板日(rì)报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥(féi)药(yào)”的(de)身(shēn)份出(chū)现在国内药(yào)架上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液的上市(shì)申请(qǐng)正式获药(yào)监局受(shòu)理(lǐ)。此次(cì)申报的适应症为减重适应症：作为低卡路(lù)里饮食和增加体力活动(dòng)的辅助治(zhì)疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至(zhì)少(shǎo)一种与超重相关(guān)合(hé)并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德(dé)司美格鲁肽注射液(yè)在(zài)国内的减(jiǎn)肥适(shì)应症Ⅲ期临床(chuáng)试(shì)验已(yǐ)经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神(shén)药(yào)”的降糖药

　　司美(měi)格(gé)鲁肽是一款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身(shēn)是一种降糖(táng)药，但同时也具有减重作用，其肥(féi)胖(pàng)适应证已在美国(guó)获批(pī)。研发商诺和(hé)诺德旗(qí)下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量(liàng)不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一(yī)提的(de)是，去(qù)年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之(zhī)一。此(cǐ)前这(zhè)位世界首富因其度假照被(bèi)嘲讽(fěng)肥胖，但(dàn)之后他在(zài)公(gōng)开(kāi)活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药(yào)物出售，但目前仅(jǐn)可用于2型(xíng)糖尿病的(de)治(zhì)疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而(ér)，在社(shè)交平台上，司美格(gé)鲁肽早(zǎo)已被冠(guān)上“减肥神(shén)药”之名悄然走红，国(guó)内很多非糖尿病患者迫不及待将其(qí)用(yòng)于(yú)减重，基于司美格鲁肽(tài)的(de)降糖药诺(nuò)和(hé)泰去年(nián)还(hái)曾一度断(duàn)货(huò)。在互联网售(shòu)药平台(tái)，司美(měi)格鲁肽的价格(gé)被炒作(zuò)到上(shàng)千元，上游多肽(tài)类(lèi)原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平台搜索“司(sī)美格(gé)鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺(nuò)和泰(tài)）的商(shāng)家(jiā)，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目录(lù)时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药(yào)物(wù)

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内(nèi)多个原料药公(gōng)司受热捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申(shēn)报的司美格鲁肽原(yuán)料药获(huò)受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐特也(yě)强势联动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国(guó)内申报司美格鲁肽原料药登记(jì)申请仅有(yǒu)诺泰(tài)生(shēng)物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英(yīng)的多肽(tài)研发平台重磅(bàng)项(xiàng)目(mù)推进不断，圣诺生物、昂博制药也(yě)是多肽药物研发及(jí)生产(chǎn)方面的(de)领导者，九洲药业也在积极拓展相(xiāng)关业务布(bù)局(jú)。

　　与(yǔ)此同时，已有(yǒu)多家(jiā)公司在开发相关仿制药(yào)。甘李药业(yè)、双鹭药(yào)业(yè)、华东医药、九(jiǔ)源基(jī)因、中美华东、丽珠集(jí)团等公(gōng)司均有相关布(bù)局。

　　据国金证券分(fēn)析(xī)师王班(bān)统(tǒng)计(jì)，目前国(guó)内除(chú)已(yǐ)上市(shì)的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药物(wù)进展较快处(chù)于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信(xìn)达(dá)生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单(dān)抗(kàng)（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常(cháng)山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临床II期(qī)。

　　司美格鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专(zhuān)利将于(yú)2026年到期，九源基因、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集团已在跟进研(yán)发(fā)。此外(wài)，另一占(zhàn)据市场份额较(jiào)多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利已到(dào)期，华东医药，翰宇医药(yào)，通化(huà)东(dōng)宝已提交上(shàng)市申请，其中华东医药(yào)已(yǐ)提交肥胖适应症(zhèng)上市申请(qǐng)。

　　该分(fēn)析师(shī)表(biǎo)示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步(bù)推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患(huàn)者中(zhōng)应用市(shì)场空间预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中(zhōng)应用市场(chǎng)空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要(yào)每周(zhōu)注射司美格鲁(lǔ)肽一(yī)次，不(bù)节(jié)食不运动就能快速减肥，甚至每月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且(qiě)安全无副(fù)作用，任何人(rén)都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群标准上看，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与超重相关合并(bìng)症的(de)成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高(gāo)单位：米），也(yě)就是说(shuō)假如(rú)你身(shēn)高160cm，体重须在154斤(jīn)以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此递增……或者是体重没达到(dào)这个数(shù)字，但(dàn)是体重指数在27以(yǐ)上并(bìng)且已经有(yǒu)了(le)高血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发症(zhèng)，才可以尝试(shì)用(yòng)此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥胖人群，并(bìng)非任何人都可(kě)以使用。

　　在国(guó)内(nèi生日快乐缩写HBD，hb生日快乐缩写)社交平台上，已经有部分使用者(zhě)吐槽(cáo)用(yòng)药(yào)后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的(de)严重程度为轻度(dù)或中度且持续时间较短。

　　事(shì)实(shí)上，去年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在医生专业(yè)的指导之后(hòu)使用”“有不同(tóng)程(chéng)度的副作用”等(děng)。

　　北(běi)京(jīng)大学第三医院(yuàn)普外科副(fù)主任(rèn)医师李智(zhì)飞此前(qián)就在(zài)自(zì)己(jǐ)录(lù)制的短视频中提示称，司美(měi)格鲁肽用(yòng)于减肥是(shì)属于超适应证用药，医生觉得患(huàn)者确实肥胖了并有很多(duō)的合(hé)并症，经过评(píng)估之后(hòu)才能给开处方(fāng)药，不能盲目使用，一定要在医生的指导下(xià)使用。

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