《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望(wàng)以“减肥药”的身(shēn)份出现(xiàn)在国内(nèi)药(yào)架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液(yè)的上市申请(qǐng)正(zhèng)式获药监局(jú)受理。此次申报的适应症为减重适应症：作为低卡路里饮食和增加体(tǐ)力(lì)活动(dòng)的辅助治疗(liáo)用(yòng)于初(chū)始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液(yè)在(zài)国内的减肥(féi)适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种降糖药，但同时(shí)也具(jù)有减重作用，其肥胖(pàng)适应(yīng)证已(yǐ)在美国获批。研发商诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是(shì)司(sī)美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相(xiāng)比(bǐ)剂量(liàng)不(bù)同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之(zhī)一(yī)。此前这位世界首富因(yīn)其度(dù)假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他(tā)在公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有(yǒu)司(sī)美格鲁肽药物出(chū)售，但目(mù)前(qián)仅可用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平台上(shàng)司美格鲁(lǔ)肽的用药指(zhǐ)导、适(shì)应症问答

　　然(rán)而，在社(shè)交平台上，司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)早已被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然走(zǒu)红，国(guó)内(nèi)很多非糖尿病患者迫不及(jí)待将其用于减重，基于司美(měi)格(gé)鲁肽的(de)降糖药诺(nuò)和泰去年还曾一度断货(huò)。在(zài)互联网售药平台(tái)，司美格鲁肽(tài)的(de)价格被炒作到上千元，上游多(duō)肽(tài)类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报(bào)》在某电商平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单(dān)价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院(yuàn)塞尔维亚女人好追吗，塞尔维亚好找女朋友吗价格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保谈判目录(lù)时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内多个原料药公(gōng)司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物(wù)注册申报的司(sī)美格(gé)鲁肽原料药获受理的消息发布次日(rì)，该公司(sī)股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽(tài)原料(liào)药登记申(shēn)请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进不(bù)断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药(yào)物(wù)研发及生产方面(miàn)的领导者，九(jiǔ)洲药(yào)业也在积极拓展相(xiāng)关业(yè)务布(bù)局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公司在开(kāi)发相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华(huá)东医药(yào)、九(jiǔ)源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团等公司均(jūn)有相(xiāng)关(guān)布(bù)局。

　　据国(guó)金证券分析师王班统计，目前国(guó)内除已上市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款药(yào)物进展(zhǎn)较(jiào)快(kuài)处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏(sū)帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾(ài)塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利将于2026年(nián)到期，九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团(tuán)已在跟(gēn)进研发。此(cǐ)外，另一占据市(shì)场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉(lā)鲁(lǔ)肽中国(guó)专利已(yǐ)到期，华(huá)东(dōng)医药(yào)，翰宇(yǔ)医药，通(tōng)化(huà)东宝已提交上市申请，其中华东医药(yào)已提交(jiāo)肥胖适应症上(shàng)市申请(qǐng)。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者(zhě)中应用市场(chǎng)空间预计将超(chāo)过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应用(yòng)市场空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风(fēng)险

　　据说(shuō)只要每周注射司(sī)美(měi)格鲁肽一次，不节(jié)食不运动(dòng)就能快速减肥，甚至每月最多可以减重(zhòng)10公斤，而(ér)且安全(quán)无副作用，任何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方(fāng)给出(chū)的适用(yòng)人群标准(zhǔn)上看，需要(yào)是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单(dān)位：米），也就是说(shuō)假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤(jīn)以(yǐ)上，以此(cǐ)递增……或者是体(tǐ)重没达到这个数字，但是体(tǐ)重指数在27以上(shàng)并且已经有了高血压、高血脂、塞尔维亚女人好追吗，塞尔维亚好找女朋友吗糖尿病等肥胖相关并发症(zhèng)，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥胖(pàng)人群(qún)，并(bìng)非(fēi)任何人都可以使用。

　　在国(guó)内社交(塞尔维亚女人好追吗，塞尔维亚好找女朋友吗jiāo)平台上，已经有部分(fēn)使用者吐槽用药后的副作(zuò)用，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严(yán)重程度为轻度(dù)或中度且持续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对(duì)外发声，提醒(xǐng)司美格(gé)鲁(lǔ)肽“必须在(zài)医生专业的指导之后使用”“有不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大学第三医(yī)院普外科副主任医师李(lǐ)智飞此前(qián)就在自己(jǐ)录制的短视频中(zhōng)提示称，司美(měi)格鲁(lǔ)肽用(yòng)于减肥是属于超适应证用(yòng)药，医生(shēng)觉得患者确实(shí)肥(féi)胖了并有很多的(de)合并(bìng)症，经过(guò)评估之后才能给(gěi)开处(chù)方(fāng)药(yào)，不能盲目使用(yòng)，一定要在医(yī)生的指导下使用。

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