《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格(gé)鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥(féi)药”的身份(fèn)出现在国(guó)内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射(shè)液(yè)的(de)上市申请(qǐng)正式获药监(jiān)局受(shòu)理(lǐ)。此次申报的适应症为减(jiǎn)重适应(yīng)症：作(zuò)为低卡路(lù)里饮(yǐn)食和增加(jiā)体力(lì)活(huó)动(dòng)的辅助治疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg体重kg是公斤还是斤，体重50kg是多少斤/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至(zhì)少(shǎo)一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥(féi)神药(yào)”的降糖药(yào)

　　司(sī)美格鲁肽(tài)是一款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本(běn)身是(shì)一种(zhǒng)降(jiàng)糖药，但同时也具(jù)有(yǒu)减重作用，其肥胖(pàng)适应证已在美国(guó)获批。研发商诺和诺德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的(de)药物正是司美(měi)格鲁肽，但与(yǔ)降糖(táng)针(zhēn)相比剂量不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世界首富因(yīn)其(qí)度假(jiǎ)照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美(měi)格鲁肽药物出售，但目(mù)前(qián)仅可用于(yú)2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司(sī)美格鲁肽的用(yòng)药指导、适应症问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药(yào)”之名悄然走红(hóng)，国内很(hěn)多非糖尿病患者迫(pò)不及待(dài)将其用于(yú)减重，基(jī)于(yú)司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)的降糖药(yào)诺和泰去年还曾(céng)一度断(duàn)货(huò)。在互(hù)联(lián)网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价(jià)格(gé)被炒作到上(shàng)千(qiān)元，上游(yóu)多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电(diàn)商平台(tái)搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖(mài)该产品（诺和(hé)泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的(de)单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普(pǔ)遍比医(yī)院价(jià)格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进(jìn)入(rù)医保谈判目录时的(de)价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内体重kg是公斤还是斤，体重50kg是多少斤(nèi)公(gōng)司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走(zǒu)红后，国内多个(gè)原料药公司受(shòu)热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报的(de)司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料(liào)药获受理的消(xiāo)息发布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板(bǎn)块的圣诺(nuò)生物(wù)、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内(nèi)申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱(lái)英(yīng)的(de)多肽研发平台重磅项目推进(jìn)不(bù)断，圣(shèng)诺生(shēng)物(wù)、昂博制药也是多肽药物研发及生产(chǎn)方面的领导者，九洲药(yào)业也在(zài)积极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司在开发(fā)相关仿制药。甘(gān)李药业、双(shuāng)鹭药业(yè)、华东(dōng)医(yī)药、九源基因、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集团(tuán)等公司均有相关布(bù)局。

　　据国金证券分析师王(wáng)班统计，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较快(kuài)处(chù)于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达(dá)生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药(yào)）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单抗（鸿运(yùn)华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药(yào)集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等(děng)药物处于临床(chuáng)II期(qī)。

　　司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到(dào)期，九源(yuán)基(jī)因、中美华东、丽(lì)珠集(jí)团(tuán)已(yǐ)在跟进研发。此外(wài)，另一占据市场(chǎng)份(fèn)额较多(duō)的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽(tài)中国专利(lì)已(yǐ)到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已(yǐ)提(tí)交上(shàng)市申请，其中华东医药已提(tí)交肥胖适(shì)应症(zhèng)上市申请。

　　该分析(xī)师表示(shì)，GLP-1药(yào)物市场前(qián)景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者(zhě)中应用市场空(kōng)间(jiān)预计将超过(guò)250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患(huàn)者中应用(yòng)市场空间(jiān)将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要每(měi)周注射司美格(gé)鲁肽一(yī)次，不节食不运(yùn)动就能快(kuài)速(sù)减肥，甚至每月(yuè)最多可以(yǐ)减重10公斤，而且安全无副作用(yòng)，任何人都(dōu)可以(yǐ)用(yòng)。

　　司美格(gé)鲁肽果(guǒ)真如此(cǐ)神奇(qí)？

　　从官(guān)方给出(chū)的适(shì)用人(rén)群标(biāo)准(zhǔn)上看，需要是初始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与超重相关(guān)合并症的(de)成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克(kè)；身高单位：米），也就(jiù)是(shì)说(shuō)假如你身高160cm，体(tǐ)重须在(zài)154斤以上，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重必须(xū)在173斤(jīn)以上，以此递增……或者是体重没达到(dào)这个数字，但(dàn)是体重指(zhǐ)数在27以上并且已经有(yǒu)了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖(pàng)相(xiāng)关(guān)并发症，才可以(yǐ)尝试(shì)用(yòng)此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥胖人群，并(bìng)非(fēi)任何人(rén)都可以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在国内社(shè)交(jiāo)平台上，已经有(yǒu)部分使用者吐槽用药后的副作用(yòng)，十分常见的(de)有恶(è)心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这(zhè)些反应的严重程度(dù)为(wèi)轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一些专业医(yī)生对(duì)外(wài)发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须(xū)在医生专业的指导之(zhī)后使(shǐ)用”“有(yǒu)不同程度的(de)副作用”等。

　　北(běi)京大学第三(sān)医院普外科副主任医师李智飞(fēi)此前(qián)就在自己录(lù)制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药(yào)，医生觉得患者确实(shí)肥(féi)胖了并有很多的合并症，经(jīng)过评估(gū)之后才能给开(kāi)处方药，不能盲目使用，一(yī)定(dìng)要在医生(shēng)的指导下(xià)使(shǐ)用(yòng)。

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