《科创板日(rì)报》6月(yuè)3日讯(xùn)（编辑 宋(sòng)子(zi)乔）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望(wàng)以“减肥药”的身份出现在(zài)国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司(sī)美格(gé)鲁肽注射液(yè)的(de)上市申请(qǐng)正式获药监局受(shòu)理。此次申(shēn)报的适(shì)应症为(wèi)减重适应症：作为低卡路里(lǐ)饮食和增加体力(lì)活(huó)动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥(féi)神药”的(de)降糖药(yào)

　　司美(měi)格(gé)鲁肽是一款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激(jī)动(dòng)剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证已在美国(guó)获批(pī)。研发商诺(nuò)和诺德旗(qí)下(xià)的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司(sī)美格鲁肽，但与降糖针相比剂量(liàng)不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特(tè)斯(sī)拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯克表示，除了(le)禁食(shí)，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一。此前这位世(shì)界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公开活动(dòng)中(zhōng)出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽药物(wù)出售(shòu)，但目前(qián)仅可用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商平(píng)台上司(sī)美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症问(wèn)答

　　然(rán)而(ér)，在社交平台上，司(sī)美(měi)格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫(pò)不及待(dài)将其用(yòng)于减重，基于司(sī)美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺(nuò)和泰去年还(hái)曾一度断(duàn)货。在互联网售药平台，司(sī)美格鲁肽的价格被炒作到(dào)上千元，上游(yóu)多肽(tài)类原(yuán)料药涨价(jià)。

　　《科创(chuàng)板日(rì)报》在某电商平(píng)台(tái)搜(sōu)索“司美格(gé)鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖(mài)该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍(biàn)在600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医(yī)保(bǎo)谈判目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内多个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生(shēng)物(wù)注册申报的司美格鲁肽原料药获(huò)受理的消息发(fā)布次日，该公司(sī)股价20cm涨停(tíng)，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司(sī)美格鲁肽原料药(yào)登记(jì)申请仅有诺泰生物(wù)与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制药(yào)也是多肽药物研(yán)发(fā)及生产方面的(de)领导(dǎo)者，九洲药(yào)业也在积极拓展(zhǎn)相关(guān)业务布(bù)局。

　　与此(cǐ)同(tóng)时(shí)，已有(yǒu)多家(jiā)公司在开发相关(guān)仿制药。甘李药业(yè)、双鹭(lù)药(yào)业(yè)、华东医药、九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团等公司(sī)均(jūn)有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析(xī)师王班统(tǒng)计(jì)，目(mù)前国(guó)内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较(jiào)快处(chù)于临床III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达生物(wù)）、苏(sū)帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格(gé)鲁(lǔ)塔株单抗(kàng)（鸿运(yùn)华(huá)宁(níng)）、聚乙二醇化(huà)艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药(yào)物处(chù)于临床II期(qī)。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到(dào)期(qī)，九(jiǔ)源(yuán)基因、中美(měi)华东、丽珠集团已在跟进研发(fā)。此(cǐ)外，另一(yī)占(zhàn)据(jù)市场份额较(jiào)多的(de)GLP-1药(yào)物(wù)利拉(lā)鲁肽(tài)中(zhōng)国专利已到期(qī)，华东医(yī)药，翰宇(yǔ)医药，通化(huà)东(dōng)宝已(yǐ)提交(孙悟空真实存在过吗jiāo)上市申请，其中(zhōng)华(huá)东医药已(yǐ)提交肥(féi)胖适应(yīng)症(zhèng)上市申请(qǐng)。

　　该分析师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药物市场前景(jǐng)广(guǎng)阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计将超(chāo)过250亿人民(mín)币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场(chǎng)空(kōng)间将超过200亿(yì)人民(mín)币。