《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液有望以(yǐ)“减肥药”的身份出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监(jiān)局受(shòu)理。此次(cì)申报(bào)的适应(yīng)症(zhèng)为(wèi)减重适应症：作为低(dī)卡路里饮食和增加体力活动的(de)辅助(zhù)治(zhì)疗(liáo)用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前(qián)，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作(zuò)“减(jiǎn)肥(féi)神药(yào)”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰高(gāo)血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本(běn)身是(shì)一(yī)种(zhǒng)降糖药，但同(tóng)时也具有减重(zhòng)作用(yòng)，其肥胖(pàng)适应证已在美(měi)国获批。研发商诺和诺(nuò)德旗(qí)下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正是司美(měi)格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量不同，专攻(gōng)减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特(tè)斯拉(lā)CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀(jué)之一。此前这位世界首富因(yīn)其度假(jiǎ)照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公美团的肯德基会员卡收费吗多少钱 肯德基办会员要钱吗开活(huó)动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅(jǐn)可用于(yú)2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平台上司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽的用药指导(dǎo)、适(shì)应(yīng)症问答

　　然而，在社交平台上，司(sī)美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名悄然走红(hóng)，国(guó)内很多非糖(táng)尿病患者迫(pò)不及待将其(qí)用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的(de)降(jiàng)糖药诺和泰(tài)去年还曾一度(dù)断货(huò)。在互联网售药(yào)平台，司(sī)美(měi)格鲁肽的价(jià)格被炒作到上千元，上游多肽类原(yuán)料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平(píng)台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产品(pǐn)（诺和(hé)泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元(yuán)左右，普遍比医院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目录时的(de)价格分别(bié)为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原料药(yào)公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注(zhù)册申报的(de)司美格鲁肽原料(liào)药(yào)获受理的(de)消息发布次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申(shēn)报司美格鲁肽原料药(yào)登记申请仅有诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康(kāng)德(dé)（合全(quán)药业）、凯(kǎi)莱英的多(duō)肽研(yán)发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是(shì)多(duō)肽药物研发(fā)及生产方面(miàn)的领导者(zhě)，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已(yǐ)有多(duō)家公(gōng)司在(zài)开发相(xiāng)关仿(fǎng)制药。甘(gān)李药业、双鹭(lù)药业、华(huá)东医药、九源基因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠(zhū)集团(tuán)等公司均(jūn)有相关布局。

　　据国(guó)金证券(quàn)分析师王(wáng)班统计(jì)，目前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款药(yào)物(wù)进展较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山(shān)生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临床II期(qī)。

　　司美格(gé)鲁肽中国专(zhuān)利(lì)将于(yú)2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外(wài)，另一占据市场份(fèn)额较(jiào)多的(de)GLP-1药(yào)物利拉(lā)鲁肽中国专利(lì)已到期，华东医药(yào)，翰(hàn)宇医药，通美团的肯德基会员卡收费吗多少钱 肯德基办会员要钱吗化(huà)东(dōng)宝已提交上(shàng)市申请，其中华东(dōng)医(yī)药已提交肥胖(pàng)适应(yīng)症(zhèng)上(shàng)市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经(jīng)过初步(bù)推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应用市场空间(jiān)预计(jì)将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在(zài)肥(féi)胖症(zhèng)患者(zhě)中(zhōng)应用市(shì)场(chǎng)空间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说(shuō)只要(yào)每周注(zhù)射司美(měi)格鲁肽(tài)一次，不(bù)节食不运动就(jiù)能快速减肥，甚(shèn)至每月最(zuì)多可以减重10公斤，而(ér)且安全无副作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群标准(zhǔn)上看(kàn)，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关(guān)合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重(zhòng)单位(wèi)：千克；身高(gāo)单位(wèi)：米），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤(jīn)以(yǐ)上，以此(cǐ)递增……或(huò)者是体重没(méi)达到这个数(shù)字，但是体重(zhòng)指数在27以(yǐ)上并且(qiě)已(yǐ)经有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥(féi)胖(pàng)相关并(bìng)发症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人都可以使用(yòng)。

　　在国内社交平(píng)台上，已经有部分(fēn)使(shǐ)用(yòng)者吐槽(cáo)用药(yào)后的副作用(yòng)，十分常(cháng)见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严重程度为轻(qīng)度或中(zhōng)度且持续时(shí)间较(jiào)短(duǎn)。

　　美团的肯德基会员卡收费吗多少钱 肯德基办会员要钱吗事实(shí)上，去(qù)年以来，就有一些专业(yè)医生对(duì)外发(fā)声(shēng)，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在医生专业(yè)的(de)指(zhǐ)导之后使用(yòng)”“有不同(tóng)程(chéng)度的副作用(yòng)”等。

　　北(běi)京大学(xué)第三(sān)医院普外(wài)科副(fù)主任医师(shī)李智飞此前就在自己录制的短视频中(zhōng)提示(shì)称，司美格鲁肽(tài)用于减(jiǎn)肥(féi)是属于(yú)超适应证用药，医(yī)生觉(jué)得患者确实肥胖了并有很多的合并症，经过评估之(zhī)后才能给(gěi)开(kāi)处方药(yào)，不能盲目(mù)使用，一定要在医生(shēng)的(de)指(zhǐ)导下使用。

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