《科创板日报》6月3日(rì)讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监局受(shòu)理。此次申报的(de)适应症为减重适应症：作(zuò)为低卡路里饮(yǐn)食和增加(jiā)体(tǐ)力活动的辅助治疗(liáo)用于初始体重(zhòng)指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和(hé)诺德(dé)司美格(gé)鲁肽注射(shè)液在(zài)国内的减肥(féi)适应(yīng)症Ⅲ期临床(chuáng)试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美(měi)格(gé)鲁肽是一款人胰高(gāo)血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动(dòng)剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗(qí)下的(de)“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽(tài)，但与(yǔ)降糖(táng)针相比剂(jì)量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯(sī)克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其度假照(zhào)被嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药(yào)物出售(shòu)，但目前仅可用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商(shāng)平(píng)台上司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)的用药指导(dǎo)、适应症问答(dá)

　　然而，在(zài)社(shè)交平台上，司美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减(jiǎn)肥(féi)神药”之名悄然走红(hóng)，国内很多非糖(táng)尿(niào)病患(huàn)者迫不及待将其用于减(jiǎn)重，基于司美(měi)格(gé)鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在(zài)互联(lián)网售药平(píng)台，司(sī)美格(gé)鲁肽的(de)价(jià)格被炒作到上千元(yuán)，上游(yóu)多肽(tài)类(lèi)原料(liào)药涨价。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日(rì)报》在某(mǒu)电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产品（诺和泰）的(de)商家(jiā)，该(gāi)产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时(shí)的(de)价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

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　　▌国内(nèi)公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内(nèi)多个(gè)原料药公(gōng)司(sī)受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申(shēn)报的司美(měi)格鲁肽原料药(yào)获受理的(de)消息发布(bù)次日，该公司股(gǔ)价(jià)20cm涨停，同(tóng)板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国(guó)内申报(bào)司美格鲁肽原(yuán)料药登记申请仅有(yǒu)诺泰生物(wù)与天(tiān)吉生物。

　　不(bù)过(guò)，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽(tài)研发平台重磅项目推进不(bù)断，圣诺生物、昂博制药也(yě)是(shì)多肽药物(wù)研(yán)发(fā)及生产(chǎn)方(fāng)面(miàn)的(de)领导者，九洲(zhōu)药业也在(zài)积极(jí)拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有(yǒu)多家公司(sī)在开发相关仿制(zhì)药(yào)。甘李药业、双鹭(lù)药(yào)业、华(huá)东医药、九(jiǔ)源基(jī)因、中美华(huá)东、丽珠集团(tuán)等(děng)公司均有(yǒu)相(xiāng)关布局。

　　据国金(jīn)证券分析师王班(bān)统计(jì)，目前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外(wài)，还有(yǒu)6款药(yào)物进展较快处于临床III期(qī)，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银(yín)诺医药(yào)）、格(gé)鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运(yùn)华(huá)宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾(ài)塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常山生手机扩展内存是什么意思化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于(yú)临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将于(yú)2026年到期(qī)，九源基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集(jí)团(tuán)已(yǐ)在跟进(jìn)研发。此(cǐ)外，另一(yī)占(zhàn)据市场份(fèn)额较多(duō)的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药(yào)，通(tōng)化东宝已提交(jiāo)上市申(shēn)请，其中华东医药已提交肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该(gāi)分(fēn)析(xī)师表示，GLP-1药物(wù)市场(chǎng)前(qián)景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空(kōng)间预计将(jiāng)超过(guò)250亿人民(mín)币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应用市场空(kōng)间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周(zhōu)注射司美(měi)格鲁肽一次，不节食不运动就能(néng)快速(sù)减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而(ér)且(qiě)安全无(wú)副作(zuò)用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群(qún)标准上看，需要(yào)是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并症(zhèng)的成(chéng)人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重(zhòng)单位：千克；身(shēn)高(gāo)单(dān)位：米），也(yě)就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是体重没达到这个数(shù)字，但(dàn)是(shì)体重指(zhǐ)数在27以上并且已经有了(le)高(gāo)血(xuè)压(yā)、高血脂(zhī)、糖尿病等肥(féi)胖相关并发症(zhèng)，才可(kě)以尝(cháng)试(shì)用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度(dù)肥胖人(rén)群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上(shàng)，已经有部分使用(yòng)者吐槽用药后的副作(zuò)用，十分常见的有恶(è)心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的(de)严(yán)重程度为(wèi)轻度(dù)或中度且(qiě)持续时(shí)间较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一些专业医生对(duì)外发声(shēng)，提醒(xǐng)司美格(gé)鲁肽“必须(xū)在医生专业的指(zhǐ)导之后使用”“有不同程度的副作用”等(děng)。

　　北京大学(xué)第三医院普(pǔ)外科副主任医师李(lǐ)智飞此前就在自(zì)己录制的(de)短(duǎn)视(shì)频中提示(shì)称，司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉(jué)得(dé)患者(zhě)确实肥胖了并有(yǒu)很多的合并(bìng)症，经过(guò)评(píng)估之后才能给开处(chù)方药，不能盲目使(shǐ)用，一定(dìng)要(yào)在医生的指导(dǎo)下使(shǐ)用。

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