《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液的上市申请正式获药监局(jú)受理。此次申(shēn)报(bào)的(de)适应(yīng)症为减重(zhòng)适应症：作为低卡路里(lǐ)饮食(shí)和增加体力活动的辅助治疗用于初始(shǐ)体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至少一(yī)种与超重相关(guān)合并症(zhèng)的(de)成人(rén)患(huàn)者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德(dé)司美(měi)格鲁肽注射液在国内的(de)减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖(táng)素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但同时也具有(yǒu)减重作用，其肥胖适应证已(yǐ)在美国获批。研发商诺和(hé)诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物(wù)正是(shì)司美格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂(jì)量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是(shì)，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥(féi)的(de)秘诀之一。此(cǐ)前这位世(shì)界首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽(fěng)肥胖(pàng)，但之后(hòu)他(tā)在公开(kāi)活(huó)动中(zhōng)出现(xiàn)“暴(bào)瘦”。

　　国内虽(suī)有司美(měi)格鲁肽药物出售，但(dàn)目前(qián)仅可用于(yú)2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商平台上司美格(gé)鲁肽的用(yòng)药指导、适应症问答(dá)

　　然而，在社交(jiāo)平台(tái)上，司美(měi)格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药(yào)”之名悄然走红，国(guó)内很多非糖尿病(bìng)患者(zhě)迫(pò)不及待将其用(yòng)于减重，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰(tài)去年还(hái)曾一度断货。在互联(lián)网售(shòu)药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该产品(pǐn)（诺(nuò)和(hé)泰）的商(shāng)家(jiā)，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左(zuǒ)右，3cos180°是多少，cos180度等于多少ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司(sī)美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判(pàn)目录(lù)时(shí)的价格(gé)分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽(tài)走红(hóng)后，国(guó)内多个原料药(yào)公司受(shòu)热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注(zhù)册申报的司美格鲁肽(tài)原料药(yào)获受理的(de)消(xiāo)息发布次(cì)日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板(bǎn)块的(de)圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联(lián)动。

　　据(jù)CDE官网数(shù)据，目前国内申报(bào)司美格鲁肽原料药登记申请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽研发(fā)平台(tái)重磅项目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博(bó)制药也是(shì)多肽药物研(yán)发及生产方面的领导者(zhě)，九洲药业也在积极拓展相关(guān)业务布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司(sī)在开(kāi)发相关仿制药。甘(gān)李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券分析师(shī)王(wáng)班(bān)统计，目(mù)前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款(kuǎn)药物进展(zhǎn)较快处于(yú)临床III期(qī)，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿(hóng)运(yùn)华宁）、聚(jù)乙二醇化(huà)艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽(tài)（常山生(shēng)化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等(děng)药(yào)物处于临床(chuáng)II期。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利将于2026年(nián)到期，九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美(měi)华东、丽(lì)珠集团(tuán)已在跟进(jìn)研发。此外(wài)，另一(yī)占据(jù)市场份(fèn)额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提交上市申请，其(qí)中华东医药已提(tí)交肥胖(pàng)适应症(zhèng)上市申(shēn)请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中(zhōng)应用市场(chǎng)空间预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥(féi)胖症患(huàn)者中应用市场(chǎng)空间将超过(guò)200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要每(měi)周注射(shè)司美格鲁(lǔ)肽一次，不(bù)节食(shí)不运(yùn)动就能快速(sù)减肥(féi)，甚至每月(yuè)最多(duō)可(kě)以(yǐ)减(jiǎn)重(zhòng)10公斤，而且(qiě)安全无副作用，任(rèn)何(hé)人都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方给(gěi)出(chū)的适用人群标准(zhǔn)上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合并(bìng)症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高(gāo)单位：米），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重必须在173斤(jīn)以上，以此递增(zēng)……或者是体重没达到这(zhè)个(gè)数字，但是体(tǐ)重指数(shù)在27以上并且已经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相(xiāng)关(guān)并发症(zhèng)，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药适用于过(guò)度(dù)肥胖(pàng)人群，并(bìng)非(fēi)任何(hé)人(rén)都可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经有部分使用者吐槽用(yòng)药后的副作用(yòng)，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等(děng)，这些反应的严重(zhòng)程度(dù)为轻度或中度且持续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以(yǐ)来(lái)，就有(yǒu)一些(xiē)专(zhuān)业(yè)医生对(duì)外(wài)发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必(bì)须在医(yī)生(shēng)专(zhuān)业的指导之(zhī)后使用”“有不同程度(dù)的副作用(yòng)”等。

　　北京大学(xué)第三医(yī)院普外科副主任医(yī)师李智飞此前就在自(zì)己(jǐ)录制的(de)短视频(pín)中提示称，司美格鲁肽(tài)用于减(jiǎn)肥是属于超适应证(zhèng)用药，医(yī)生觉得患者(zhě)确实肥胖(pàng)了(le)并有很多的(de)合(hé)并症，经过评估之后才能(néng)给开处方药，不能盲目使用，一(yī)定要在(zài)医生的指导下使用。

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