《科创板(bǎn)日报(bào)》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药”的(de)身份出现在(zài)国内药架上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液的上市申请正式获药监局受理(lǐ)。此次申报(bào)的适应症(zhèng)为减重适(shì)应症：作为低卡(kǎ)路里饮食(shí)和增(zēng)加(jiā)体力活动(dòng)的(de)辅助治(zhì)疗(liáo)用于初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至少一种与(yǔ)超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液在国(guó)内的减(jiǎn)肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰(yí)高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降(jiàng)糖药(yào)，但同时也具有减重作用(yòng)，其肥(féi)胖适应证已在美国(guó)获批。研发商诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正是(shì)司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)，但与(yǔ)降(jiàng)糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一提的(de)是，去(qù)年10月，特(tè)斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除(chú)了禁食，Wegovy也是(shì)他(tā)减肥的秘(mì)诀之一。此前这位世界首富因其度假(jiǎ)照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公开活(huó)动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽(tài)药物出售，但目前仅可用(yòng)于(yú)2型糖尿(niào)病的治(zhì)疗。

某(mǒu)电商平台上司美格鲁肽的用(yòng)药指导、适(shì)应(yīng)症问(wèn)答

　　然(rán)而，在社交平台上(shàng)，司美(měi)格鲁肽早已(yǐ)被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然走红，国(guó)内很多(duō)非(fēi)糖尿中国的国粹有哪些病患者迫不及待将(jiāng)其用于减重，基于司美格鲁肽(tài)的(de)降(jiàng)糖药诺和(hé)泰去年(nián)还曾一度断货。在互(hù)联网售(shòu)药平(píng)台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被(bèi)炒作到上千元，上(shàng)游(yóu)多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出(chū)了(le)许(xǔ)多售卖(mài)该(gāi)产品（诺和(hé)泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保(bǎo)谈判目录(lù)时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度(dù)布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内多(duō)个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报(bào)的司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药(yào)获受理的(de)消息发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣(shèng)诺生物、奥(ào)锐特(tè)也强势(shì)联动(dòng)。

　　据CDE官网数(shù)据(jù)，目前国内申报司美格(gé)鲁肽原料(liào)药登记申请仅(jǐn)有诺泰生物(wù)与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明(míng)康(kāng)德(dé)（合(hé)全(quán)药业(yè)）、凯莱英(yīng)的(de)多肽研发平(píng)台重磅(bàng)项目推进不断，圣诺生(shēng)物(wù)、昂(áng)博制(zhì)药也是多(duō)肽药物研(yán)发及生产(chǎn)方面(miàn)的领导者，九洲药业(yè)也在积极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时(shí)，已有多家(jiā)公司在开发相关仿制药。甘(gān)李药业、双(shuāng)鹭(lù)药业、华东医药(yào)、九源基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠(zhū)集(jí)团等(děng)公(gōng)司均有(yǒu)相关布(bù)局。

　　据国金证券分析(xī)师王班(bān)统计(jì)，目前国内(nèi)除已上市(shì)的(de)8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激动剂(jì)外，还有6款(kuǎn)药物进(jìn)展较快处于临(lín)床III期，包(bāo)括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞(sāi)那肽(tài)（派(pài)格生物）、艾本那(nà)肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药(yào)物处于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团已在(zài)跟进研发。此外，另一占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利(lì)已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中华(huá)东医药已提(tí)交肥胖适应症上市申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应用(yòng)市场空间预(yù)计将(jiāng)超(chāo)过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中(zhōng)应用市场空间将(jiāng)超过(guò)200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用(yòng)风险(xiǎn)

　　据说只(zhǐ)要每周注射(shè)司美格(gé)鲁肽一次，不节食(shí)不运动就(jiù)能快速(sù)减肥，甚至每月(yuè)最多(duō)可以减重10公斤，而且(qiě)安全(quán)无副作用(yòng)，任何人(rén)都可以用(yòng)。

　　司美(měi)格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？中国的国粹有哪些>

　　从官方给(gěi)出的适用人群标准上看，需要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至(zhì)少一种与(yǔ)超重相关合(hé)并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也(yě)就(jiù)是说(shuō)假(jiǎ)如你身高160cm，体(tǐ)重须在(zài)154斤以(yǐ)上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤(jīn)以上(shàng)，以此(cǐ)递增……或者是体重(zhòng)没(méi)达(dá)到这个数字(zì)，但是体重指数在27以上并且已经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发症，才可以尝试用(yòng)此(cǐ)药(yào)。

　　显然，此(cǐ)药(yào)适用于过度肥胖(pàng)人群，并非任何人(rén)都可(kě)以使用(yòng)。

　　在国(guó)内社交平(píng)台上，已经(jīng)有部分使用者吐槽(cáo)用药后的副作用，十分常见的(de)有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严(yán)重程度为轻(qīng)度或中度且持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有一些专业医生对外发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在医生专业的指(zhǐ)导之后(hòu)使用”“有(yǒu)不同程度(dù)的副作(zuò)用”等。

　　北京(jīng)大学第(dì)三医院普(pǔ)外科副主(zhǔ)任医师(shī)李智飞此前就(jiù)在自己录制的短视频(pín)中提示(shì)称(chēng)，司(sī)美格(gé)鲁肽用于(yú)减(jiǎn)肥是(shì)属于超(chāo)适应(yīng)证用药，医生觉(jué)得患者确实肥胖了并有很多的(de)合并症(zhèng)，经(jīng)过评估之后才能给开处方药，不能盲目使用(yòng)，一定要在(zài)医生(shēng)的指(zhǐ)导下使用。

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