《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射液(yè)有(yǒu)望以“减肥药”的身份出(chū)现在(zài)国(guó)内药架(jià)上(shàng)。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽(tài)注射液的上市申请正式获(huò)药监局受理。此次(cì)申报的适应(yīng)症(zhèng)为减重适应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和增(zēng)加(jiā)体力活动(dòng)的辅助治疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合(hé)并症(zhèng)的(de)成人患者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液在国内(nèi)的减肥(féi)适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试(shì)验已经(jīng)完(wán)成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神(shén)药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一(yī)款人(rén)胰高血糖素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种(zhǒng)降糖药，但同时也具有减重作用，其(qí)肥胖适应证(zhèng)已(yǐ)在美(měi)国获批。研发商(shāng)诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是司美格鲁(lǔ)肽(tài)，但与降糖针相比剂(jì)量不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提(tí)的(de)是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的(de)秘诀(jué)之一(yī)。此(cǐ)前(qián)这位世界首(shǒu)富因其(qí)度假(jiǎ)照被嘲讽肥(féi)胖，但之(zhī)后(hòu)他(tā)在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但(dàn)目前仅可(kě)用于(yú)2型糖尿病的(de)治(zhì)疗。

某(mǒu)电商(shāng)平台上司美格鲁肽的用(yòng)药(yào)指(zhǐ)导(dǎo)、适(shì)应症(zhèng)问答

　　然而，在社交平(píng)台上，司美格(gé)鲁肽早(zǎo)已(yǐ)被冠上“减肥神(shén)药(yào)”之名悄然走(zǒu)红(hóng)，国(guó)内很多非糖尿病患者迫(pò)不及待将其用于减(jiǎn)重(zhòng)，基于司美(měi)格鲁肽的(de)降(jiàng)糖药诺(nuò)和(hé)泰去年(nián)还曾一度断货。在互联网售药(yào)平台，司美格鲁肽的价(jià)格(gé)被炒作到上千元，上(shàng)游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医(yī)院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的司美格(gé)鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申报司美格(gé)鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合(hé)全(quán)药(yào)业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制药也是(shì)多肽(tài)药物研(yán)发及生产方面的领导者(zhě)，九洲药业也在积极拓(tuò)展相关业(yè)务(wù)布局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司(sī)在开(kāi)发相关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东(dōng)医药、九源基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公(gōng)司均有相关布(bù)局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款(kuǎn)药物进展(zhǎn)较(jiào)快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银(yín)诺(nuò)医(yī)药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那肽（常山(shān)生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将于2026年到(dào)期，九源基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集团已在跟进研发。此外，另一占(zhàn)据市场份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医(yī)药，通(tōng)化东(dōng)宝已(yǐ)提交上市(shì)申请，其中华东(dōng)医药已(yǐ)提交(jiāo)肥胖适应症上市申(shēn)请(qǐng)。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景(jǐng)广阔(kuò)，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿(niào)病(bìng)患(huàn)者(zhě)中应用市场空间预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应(yīng)用市场空(kōng)间将(jiāng)超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风(fēng)险(xiǎn)

　　据说只忠孝仁义礼智信24个字顺序，忠孝仁义礼智信24个字的含义要每周(zhōu)注射司美(měi)格鲁肽一次，不节食不运(yùn)动就能快速(sù)减肥(féi)，甚至每月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副作(zuò)用，任何(hé)人(rén)都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真如此神(shén)奇？

　　从官(guān)方(fāng)给出的适用(yòng)人(rén)群(qún)标准(zhǔn)上(shàng)看，需要是初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位(wèi)：千克；身(shēn)高单位(wèi)：米），也就是(shì)说假(jiǎ)如你身(shēn)高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是体重没达到这个数字，但是体重指数在(zài)27以上并且已经有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可(kě)以尝(cháng)试(shì)用此药。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平台(tái)上，已经有部(bù)分使用者(zhě)吐槽用药后的副(fù)作用，十分常见的有恶(è)心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应(yīng)的严重程度为轻(qīng)度或中度(dù)且持(chí)续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一些专业医生(shēng)对外发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在医生专业的指导之(zhī)后使用”“有不同程(chéng)度的副作(zuò)用(yòng)”等(děng)。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外(wài)科副主任医师李智飞此前就在自己录(lù)制的短视(shì)频(pín)中提示称(chēng)，司美格鲁(lǔ)肽(tài)用(yòng)于减肥是属于超适(shì)应(yīng)证用药(yào)，医生觉(jué)得(dé)患者确(què)实(shí)肥胖了并有(yǒu)很多的合并症，经(jīng)过评估之后才(cái)能给(gěi)开(kāi)处方药，不能盲目使(shǐ)用，一定(dìng)要在医生(shēng)的指导下使用。

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