《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射液有(yǒu)望以“减肥(féi)药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)注射液的上市申(shēn)请正式获(huò)药监局受理。此次申报的适应症为减重适(shì)应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增加体(tǐ)力活动的辅助治疗用于初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至(zhì)少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相关(guān)合并症的成人患者(zhě)。

　　此前(qián)，诺和诺德(dé)司美(měi)格鲁肽注射液(yè)在国内的减肥(féi)适应症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试验(yàn)已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽(tài)是一款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂(jì)，本身是一种(zhǒng)降糖(táng)药，但同时也具(jù)有减重作用，其(qí)肥胖适(shì)应证已在美国获批。研(yán)发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的(de)药物正是司(sī)美(měi)格鲁肽，但(dàn)与降(jiàng)糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一。此前这位世界首(shǒu)富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公开活动(dòng)中(zhōng)出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司(sī)美格鲁肽药物出售，但目前仅(jǐn)可(kě)用于2型(xíng)糖尿(niào)病(bìng)的(de)治疗。

某电(diàn)商平台上(shàng)司美格鲁肽(tài)的用(yòng)药指导、适应症(zhèng)问答

　　然(rán)而，在(zài)社交平台(tái)上，司美格(吃肉的生肖有哪几肖，吃肉的生肖有哪几肖呢gé)鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走(zǒu)红，国(guó)内很多非糖尿病患(huàn)者迫不及待将(jiāng)其用于减重，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年(nián)还曾一度(dù)断(duàn)货。在(zài)互联网售(shòu)药平台，司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽的价格被炒作到上(shàng)千(qiān)元，上游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商(shāng)平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了(le)许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍(biàn)在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药(yào)公司受热捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰(tài)生物(wù)注册申报(bào)的司美格鲁肽原料(liào)药获(huò)受理(lǐ)的消(xiāo)息(xī)发布(bù)次(cì)日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申报司美(měi)格鲁肽(tài)原料药(yào)登记申(shēn)请仅有诺泰生物与天吉吃肉的生肖有哪几肖，吃肉的生肖有哪几肖呢生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推(tuī)进不断，圣诺(nuò)生(shēng)物、昂(áng)博制药(yào)也(yě)是多肽药物(wù)研(yán)发及生产方面(miàn)的领导(dǎo)者，九洲药业也在积(jī)极拓(tuò)展相(xiāng)关业(yè)务布(bù)局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相(xiāng)关仿制(zhì)药(yào)。甘李药(yào)业(yè)、双鹭(lù)药业、华(huá)东医药(yào)、九源(yuán)基因、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团等公(gōng)司均有(yǒu)相关布局。

　　据(jù)国金证(zhèng)券分析师王班统计，目(mù)前(qián)国内除(chú)已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药(yào)物进展较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药(yào)集团），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到期，九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发。此外，另(lìng)一占据市(shì)场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国(guó)专利(lì)已到期，华东医药，翰宇医药(yào)，通(tōng)化东宝(bǎo)已提(tí)交上市(shì)申请(qǐng)，其中华(huá)东(dōng)医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步(bù)推算(suàn)，GLP-1药物在糖(táng)尿病(bìng)患者中应用市(shì)场空间预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患(huàn)者中应用市场空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据(jù)说只(zhǐ)要(yào)每周注射司美格(gé)鲁肽一次，不(bù)节食不运动(dòng)就能快速减肥，甚至每(měi)月(yuè)最多(duō)可以减重10公斤，而(ér)且安全无副作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适(shì)用人群标准上(shàng)看，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至(zhì)少一(yī)种与(yǔ)超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克(kè)；身高单位：米），也就是说假(jiǎ)如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递(dì)增(zēng)……或者(zhě)是体(tǐ)重没达到这个数字(zì)，但是体重指数在27以上并且已经有了(le)高(gāo)血(xuè)压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥(féi)胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在(zài)国内社交平(píng)台上(shàng)，已经有部分使用(yòng)者吐(tǔ)槽用药后的副作用，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐(tǔ)等(děng)，这些反应的严重(zhòng)程(chéng)度为轻(qīng)度或中度且持续时(shí)间较短(duǎn)。

　　事实上，去年(nián)以(yǐ)来，就有一(yī)些专业医生对外发声(shēng)，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生专业的指导之后(hòu)使用”“有(yǒu)不同程度(dù)的副作用”等。

　　北京大学第(dì)三医(yī)院普(pǔ)外(wài)科副(fù)主任医师李智飞此(cǐ)前就(jiù)在(zài)自己(jǐ)录制的短(duǎn)视频中提示(shì)称，司(sī)美(měi)格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超适应证用药，医生觉(ju吃肉的生肖有哪几肖，吃肉的生肖有哪几肖呢é)得患者确实肥胖了并(bìng)有很多的合并(bìng)症(zhèng)，经过评估之后才能给开处方药，不能(néng)盲目(mù)使用，一(yī)定要在(zài)医生的指导(dǎo)下使(shǐ)用。

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