《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽(tài)注射液有(yǒu)望以“减肥药”的(de)身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽注(z全国有多少个省市自治区和直辖市 全国有多少个地级市hù)射液的上市申请正(zhèng)式获药(yào)监(jiān)局受理(lǐ)。此次申报的适(shì)应症为(wèi)减重(zhòng)适应症(zhèng)：作为(wèi)低卡(kǎ)路里饮食和增加体(tǐ)力活动的辅助治疗用于(yú)初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至少(shǎo)一种与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和诺德司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液在国内的(de)减(jiǎn)肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖药(yào)

　　司美(měi)格鲁肽(tài)是一款(kuǎn)人胰(yí)高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动(dòng)剂，本身是一种降(jiàng)糖(táng)药，但同(tóng)时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖(pàng)适应证已在(zài)美国获(huò)批。研发商诺和诺德(dé)旗下(xià)的(de)“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司(sī)美格鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特(tè)斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克(kè)表(biǎo)示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀(jué)之一。此前这位(wèi)世界首(shǒu)富因其度(dù)假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公全国有多少个省市自治区和直辖市 全国有多少个地级市开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物(wù)出售，但目前(qián)仅(jǐn)可用于2型糖尿病的(de)治疗。

某电商平台上司美格(gé)鲁肽的用药(yào)指导、适应症问答

　　然而，在社交平(píng)台上，司美格(gé)鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患(huàn)者迫不及(jí)待将其用于(yú)减重，基于司美格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去年还曾(céng)一度断(duàn)货。在(zài)互(hù)联网售药平台，司美格鲁肽的价(jià)格被炒作到上千(qiān)元，上(shàng)游(yóu)多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖(mài)该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普(pǔ)遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比(bǐ)医院价(jià)格更贵(guì)（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国(guó)内多个原料药公(gōng)司(sī)受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生(shēng)物注(zhù)册申报的司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药(yào)获(huò)受理(lǐ)的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目(mù)前国内申报(bào)司美格鲁肽原料药登(dēng)记(jì)申请仅(jǐn)有(yǒu)诺泰生物(wù)与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽研发平(píng)台重磅项目推进不(bù)断，圣(shèng)诺生物、昂(áng)博(bó)制药也是多肽药物研发及生产方面的领导(dǎo)者，九(jiǔ)洲药业(yè)也(yě)在积极拓(tuò)展相关业(yè)务布局(jú)。

　　与此同(tóng)时，已有(yǒu)多家公司(sī)在(zài)开发(fā)相(xiāng)关(guān)仿制药。甘李药业(yè)、双鹭(lù)药业、华(huá)东(dōng)医药(yào)、九(jiǔ)源基因、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团等公司均(jūn)有相关布局。

　　据国金证券分(fēn)析师王班统(tǒng)计，目前国内除(chú)已(yǐ)上(shàng)市(shì)的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款药(yào)物进展较快处(chù)于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔(tǎ)株(zhū)单抗(kàng)（鸿(hóng)运华宁(níng)）、聚乙二(èr)醇化艾塞(sāi)那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将于2026年到期(qī)，九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团已在跟进研发。此外，另一(yī)占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专(zhuān)利已(yǐ)到期，华东医(yī)药，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提(tí)交(jiāo)上(shàng)市申请，其(qí)中(zhōng)华东医药已(yǐ)提交肥胖适(shì)应(yīng)症上市(shì)申请。

　　该分(fēn)析师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药(yào)物市场(chǎng)前景广(guǎng)阔，经过(guò)初步推(tuī)算(suàn)，GLP-1药物(wù)在糖(táng)尿病患者中应用市场空间预(yù)计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应(yīng)用(yòng)市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风(fēng)险

　　据说(shuō)只要每周注射司美格(gé)鲁肽一次，不(bù)节食不(bù)运动就能(néng)快(kuài)速(sù)减肥，甚至每(měi)月最多可以减重10公(gōng)斤，而(ér)且安全(quán)无副作用，任何(hé)人都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方给(gěi)出的适用人群标准(zhǔn)上看，需要(yào)是(shì)初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与(yǔ)超重(zhòng)相关合并症的成(chéng)人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重(zhòng)单(dān)位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在(zài)154斤以上(shàng)，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重必(bì)须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这个数字，但是体(tǐ)重指数在27以上并且(qiě)已经(jīng)有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并(bìng)发症，才可以尝(cháng)试用此药(yào)。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群(qún)，并非任何人(rén)都可以使(shǐ)用。

　　在国(guó)内社交平台(tái)上，已(yǐ)经有部(bù)分使用者(zhě)吐槽用(yòng)药后(hòu)的副作用，十分常(cháng)见的有恶心、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐(tǔ)等，这(zhè)些反应的严(yán)重程度为轻(qīng)度或中度(dù)且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生(shēng)对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医(yī)生专业的指导之后使(shǐ)用”“有不同(tóng)程度的副作用”等。

　　北京(jīng)大(dà)学第三(sān)医(yī)院普外科副主任医师李智飞此前就在自己录(lù)制的短视频中提示称(chēng)，司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽用于减肥(féi)是属于超(chāo)适应证用药，医(yī)生觉得(dé)患者确实肥胖了并有很多(duō)的合并症，经过评估之后才能(néng)给开处方药(yào)，不能盲目(mù)使用(yòng)，一(yī)定要在医生的指导下使(shǐ)用。

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