《科创板(bǎn)日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射液有望以“减肥(féi)药”的身份出现在国(guó)内药(yào)架(jià)上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液的(de)上(shàng)市申请正(zhèng)式获药(yào)监局受理。此次申报(bào)的适应症(zhèng)为减重(zhòng)适应症：作(zuò)为低(dī)卡路里饮食和增加体力活动的辅助(zhù)治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注(zhù)射液在国(guó)内(nèi)的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美(měi)格鲁肽(tài)是(shì)一款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一种降糖药，但同(tóng)时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证已在美(měi)国(guó)获批。研(yán)发(fā)商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥(féi)针Wegovy所用的(de)药(yào)物(wù)正是司美(měi)格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除(chú)了(le)禁食(shí)，Wegovy也是(shì)他减(jiǎn)肥(féi)的秘诀(jué)之(zhī)一。此前这(zhè)位世界首富因其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他(tā)在公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有(yǒu)司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅可用于(yú)2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商平台上司美格(gé)鲁肽的用药(yào)指导、适应症(zhèng)问(wèn)答

　　然而，在(zài)社交平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神(shén)药(yào)”之名悄然走红，国(guó)内很(hěn)多非糖尿病患(huàn)者迫不及待将其用(yòng)于(yú)减重(zhòng)，基于(yú)司美(měi)格鲁肽的降糖药诺和泰去(qù)年还曾一度(dù)断货。在互联(lián)网售药(yào)平(píng)台，司美格(gé)鲁肽的价格(gé)被炒作到上(shàng)千元，上(shàng)游(yóu)多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商(shāng)平(píng)台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格(gé)的单(dān)价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比(bǐ)医院价格更贵(guì)（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈判目录(lù)时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度(dù)布局GLP-1药(yào)物

　　司(sī)美(měi)格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报(bào)的司(sī)美格鲁肽原料药获受理的(de)消(xiāo)息发布次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申(shēn)报司美格鲁肽(tài)原(yuán)料(liào)药登记申(shēn)请仅有诺泰生物(wù)与天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不(bù)过，药明康(kāng)德（合全(quán)药业(yè)）、凯莱英的多(duō)肽研(yán)发平(píng)台重磅项目(mù)推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也(yě)是多肽药物研发及生(shēng)产(chǎn)方面的(de)领导者(zhě)，九洲药业也在积极拓展相关(guān)业务(wù)布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发(fā)相(xiāng)关仿制药。甘(gān)李药业(yè)、双鹭药业、华东医药、九源基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等(děng)公司均有相关布局。

　　据(jù)国金证券分析师(shī)王班统计，目(mù)前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外(wài)，还(hái)有6款药物进(jìn)展较快处于临床(chuáng)III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山(shān)生化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒(héng)瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临床II期(qī)。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将于(yú)2026年(nián)到期，九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此外(wài)，另一占据(jù)市(shì)场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利已到期，华东医(yī)药(yào)，翰(hàn)宇医药，通(tōng)化(huà)东宝已提交(jiāo)上市(shì)申请，其中华东医药已提交肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该分(fēn)析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)干腊肉特别硬怎么处理，腊肉太干太硬变软小妙招糖(táng)尿病患者中应用市场空间预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药(yào)物在(zài)肥(féi)胖症患者中(zhōng)应(yīng)用(yòng)市场空间(jiān)将超过(guò)200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据(jù)说只要(yào)每(měi)周注(zhù)射司美格鲁肽(tài)一次，不节食不运动就能快速(sù)减(jiǎn)肥，甚至每月(yuè)最多可(kě)以减(jiǎn)重10公(gōng)斤，而且(qiě)安全无副作(zuò)用，任何人(rén)都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此(cǐ)神奇(qí)？

　　从(cóng)官(guān)方(fāng)给出的(de)适用人群标(biāo)准上看(kàn)，需(xū)要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一种与(yǔ)超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重(zhòng)单位：千克；身高单(dān)位：米），也就是说假如你(nǐ)身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必(bì)须在(zài)173斤以上，以此递增……或者是体重没(méi)达到这(zhè)个数字(zì)，但是体重指数在27以上并且已经有了(le)高血压、高血(xuè)脂、糖尿(niào)病(bìng)等肥胖相关并发(fā)症(zhèng)，才可以尝试(shì)用(yòng)此(cǐ)药。

　　显然，此药适(干腊肉特别硬怎么处理，腊肉太干太硬变软小妙招shì)用于过度肥胖人群，并非任何人(rén)都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台上，已经(jīng)有部分使用(yòng)者吐槽用药后的副作(zuò)用，十分常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重(zhòng)程度为轻度或中度且持续时间较(jiào)短(duǎn)。

　　事(shì)实上，去(qù)年(nián)以来，就有(yǒu)一些专业(yè)医生对外发声，提醒司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽(tài)“必须(xū)在医生专业的(de)指导之后使用”“有(yǒu)不(bù)同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副(fù)主(zhǔ)任医师(shī)李智(zhì)飞(fēi)此前就在自己(jǐ)录制的短视频中提示称，司美(měi)格鲁肽用于(yú)减肥(féi)是属于超适应证用药，医生觉(jué)得患(huàn)者确实肥(féi)胖了并有很多的合并症，经过评估之后(hòu)才(cái)能给(gěi)开处方(fāng)药，不能盲目使(shǐ)用(yòng)，一定要在(zài)医生(shēng)的指(zhǐ)导(dǎo)下使用。

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