《科创板(bǎn)日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国内药架(jià)上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液的上市申请(qǐng)正(zhèng)式获药监局(jú)受理。此次(cì)申报的适应症为减重适应症：作(zuò)为低(dī)卡路里饮食和增加体力(lì)活(huó)动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关(guān)合(hé)并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注射液在国内(nèi)的(de)减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期(qī)临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)是一款人胰高血(xuè)成玉元君的身世是什么，成玉元君是什么身份糖素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖(táng)药，但同时也具有减重(zhòng)作(zuò)用，其肥胖适应证已在美国(guó)获批。研发商诺和诺德(dé)旗下的“网红(hóng)”减肥针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的药物(wù)正(zhèng)是司美格(gé)鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比(bǐ)剂量不(bù)同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提的是，去(qù)年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也(yě)是(shì)他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其度(dù)假照被嘲讽(fěng)肥胖(pàng)，但之后他在公开活动中出(chū)现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内虽有(yǒu)司美(měi)格鲁肽药(yào)物出售，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

成玉元君的身世是什么，成玉元君是什么身份src="https://img.cls.cn/images/20230603/Z1CkxxNLu6.jpg" width="560">

某(mǒu)电商平(píng)台(tái)上司美格鲁肽(tài)的用药指导(dǎo)、适应症问答(dá)

　　然(rán)而，在社(shè)交(jiāo)平台上，司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)早已被冠(guān)上“减肥(féi)神(shén)药”之名悄然走红，国内(nèi)很多非(fēi)糖尿(niào)病患者迫不及(jí)待将其用于减重，基于司美格鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年还曾一(yī)度断货。在互联网售药(yào)平台，司美格(gé)鲁肽(tài)的价格(gé)被(bèi)炒作到上千元，上游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某(mǒu)电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单价普(pǔ)遍(biàn)在600元(yuán)左右(yòu)，3ml在1000元左(zuǒ)右，普(pǔ)遍比医(yī)院价格更贵(guì)（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈(tán)判(pàn)目录时的(de)价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维(wéi)度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后(hòu)，国内多个原料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报(bào)的(de)司美格鲁肽(tài)原料药获受理的消息发(fā)布(bù)次日，该公(gōng)司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块(kuài)的圣诺(nuò)生物(wù)、奥锐特也强势(shì)联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内(nèi)申(shēn)报司美格鲁肽(tài)原料药登(dēng)记申请仅有诺泰生物与(yǔ)天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱英的多(duō)肽(tài)研发平台重磅项目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制药也(yě)是多肽药(yào)物研发及生产方面的领导者(zhě)，九洲药业也在积(jī)极拓(tuò)展相(xiāng)关业(yè)务布(bù)局(jú)。

　　与(yǔ)此同(tóng)时(shí)，已有多家(jiā)公(gōng)司在开发相关仿(fǎng)制药。甘李药业(yè)、双(shuāng)鹭药业、华东医药(yào)、九源基(jī)因、中美华东(dōng)、丽珠集团等公(gōng)司均有(yǒu)相(xiāng)关布局(jú)。

　　据国金证(zhèng)券(quàn)分析师王班统计，目(mù)前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药物进展(zhǎn)较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华(huá)宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞(sāi)那肽（派格生物）、艾(ài)本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东）等(děng)药物处于临(lín)床II期(qī)。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将于2026年到期(qī)，九源基(jī)因(yīn)、中美华东、丽珠集团(tuán)已(yǐ)在跟进研发。此外，另一(yī)占(zhàn)据(jù)市(shì)场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽(tài)中国专利已(yǐ)到(dào)期，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化东(dōng)宝(bǎo)已(yǐ)提交上市申请，其中(zhōng)华东医药已提交肥胖适(shì)应症上(shàng)市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经(jīng)过(guò)初步推算，GLP-1药(yào)物(wù)在糖尿病患者中应用市场空间预(yù)计将超(chāo)过250亿人民币(bì)，GLP-1药(yào)物在(zài)肥(féi)胖症患者中应用市(shì)场(chǎng)空(kōng)间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周(zhōu)注射司美格(gé)鲁肽一(yī)次，不(bù)节食不运动就(jiù)能快(kuài)速(sù)减肥，甚至每月(yuè)最多可以(yǐ)减重10公斤(jīn)，而且安全无副作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如(rú)此神奇(qí)？

　　从官方给(gěi)出的(de)适用人群(qún)标准上看，需要(yào)是初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高单位：米），也就是说(shuō)假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此(cǐ)递增……或者是体重没达到这个数字，但(dàn)是(shì)体重指数在27以(yǐ)上并且(qiě)已经有了(le)高血(xuè)压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖(pàng)相关并发症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用(yòng)于过(guò)度肥胖人(rén)群，并非任何人都可(kě)以使用。

　　在国内社交(jiāo)平(píng)台上(shàng)，已经有(yǒu)部分使用(yòng)者吐槽用药后的(de)副作用(yòng)，十分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的(de)严重程(chéng)度(dù)为轻度(dù)或中度且持续时间较短。

　　事实(shí)上，去年以来(lái)，就有一些专(zhuān)业医生对外(wài)发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的指导之(zhī)后使用”“有不同程度(dù)的副作(zuò)用(yòng)”等。

　　北京(jīng)大学第三医院普(pǔ)外科副主任医师李智飞(fēi)此前就在自己录制的短视频(pín)中提示称，司(sī)美格鲁肽用(yòng)于减肥(féi)是属于超适应证用药，医生觉成玉元君的身世是什么，成玉元君是什么身份得患者(zhě)确实肥胖了并有(yǒu)很多的合(hé)并症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲目使用(yòng)，一(yī)定(dìng)要在医生的(de)指导下使用。

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