《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国内(nèi)药(yào)架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽注射液的(de)上市申(shēn)请正式获药(yào)监局受理(lǐ)。此次申(shēn)报的(de)适应症为减(jiǎn)重适应症：作为低卡(kǎ)路里(lǐ)饮食(shí)和增加(jiā)体(tǐ)力活动(dòng)的辅(fǔ)助治疗用于(yú)初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至(zhì)少一(yī)种与超重相关(guān)合并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和(hé)诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽注射(shè)液(yè)在国(guó)内(nèi)的(de)减(jiǎn)肥(féi)适(shì)应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥(féi)神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身(shēn)是一(yī)种降糖药，但(dàn)同时(shí)也具有(yǒu)减重作(zuò)用，其肥胖(pàng)适应证已在(zài)美国获批。研发商诺和(hé)诺德旗下的(de)“网红”减肥(féi)针Wegovy所xo酒酒精度多少度 xo酒是哪个国家生产的用的药物(wù)正(zhèng)是司美格鲁肽，但与(yǔ)降(jiàng)糖(táng)针(zhēn)相(xiāng)比剂量(liàng)不同(tóng)，专(zhuān)攻减肥(féi)适(shì)应症。

　　值得一提(tí)的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克(kè)表示，除了禁食(shí)，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀(jué)之一(yī)。此(cǐ)前这位世界首富因其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公开(kāi)活动中出现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽药(yào)物(wù)出售，但目前仅可用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电商(shāng)平台上司美格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症问答(dá)

　　然而(ér)，在(zài)社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者(zhě)迫(pò)不(bù)及待将其用(yòng)于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互(hù)联网售药平台，司美(měi)格鲁(lǔ)肽的价格被炒作(zuò)到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商(shāng)平台搜(sōu)索“司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)”，搜出了许多(duō)售卖该产品(pǐn)（诺(nuò)和泰）的商家，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规(guī)格的单(dān)价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美(měi)格鲁肽走红(hóng)后，国内多个原料药公司(sī)受热(rè)捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺(nuò)泰生物注(zhù)册申报的司美(měi)格鲁肽原料药获受理(lǐ)的消息发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥(ào)锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据(jù)，目前国内申报司(sī)美格鲁肽原料药(yào)登记申(shēn)请(qǐng)仅有诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱英的多肽研发平台重磅(bàng)项目(mù)推进不断(duàn)，圣(shèng)诺生物、昂博制(zhì)药也是多(duō)肽药物研发及生(shēng)产(chǎn)方面的领导(dǎo)者，九洲药业也在积极拓展相关业(yè)务布局。

　　与(yǔ)此同时，已(yǐ)有(yǒu)多(duō)家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团(tuán)等(děng)公司均有相关(guān)布局。

　　据国金证券分析师王(wáng)班(bān)统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款药物进展较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常(cháng)山生化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期(qī)。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年(nián)到期，九源基因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠集(jí)团(tuán)已在跟(gēn)进(jìn)研发。此外，另一占据市(shì)场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利(lì)已到期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提(tí)交上市申(shēn)请，其中华东(dōng)医(yī)药已(yǐ)提交(jiāo)肥胖(pàng)适应症上市(shì)申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患(huàn)者(zhě)中应用市场空间预计(jì)将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在(zài)肥(féi)胖(pàng)症患者中应(yīng)用市场空(kōng)间将超(chāo)过200亿(yì)人民币(bì)。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说(shuō)只(zhǐ)要每周(zhōu)注射司美(měi)格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减(jiǎn)肥(féi)xo酒酒精度多少度 xo酒是哪个国家生产的，甚(shèn)至每月最多可以(yǐ)减重10公斤，而且安(ān)全无副作(zuò)用，任何人(rén)都可(kě)以用(yòng)。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群标准上看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超(chāo)重(zhòng)相(xiāng)关(guān)合并(bìng)症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高(gāo)2（体重单(dān)位(wèi)：千(qiān)克(kè)；身(shēn)高单(dān)位：米），也就(jiù)是说假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此递(dì)增(zēng)……或者(zhě)是体重没达到这(zhè)个数(shù)字，但(dàn)是体重(zhòng)指数在27以上并且已经有了高血压(yā)、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发症(zhèng)，才可以尝(cháng)试(shì)用此药。

　　显然(rán)，此(cǐ)药适用于(yú)过度肥胖人群，并非任何人都可(kě)以使(shǐ)用。

　　在国(guó)内社交(jiāo)平台上，已(yǐ)经有部(bù)分(fēn)使用者吐(tǔ)槽用药后的副(fù)作用(yòng)，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严重程(chéng)度为轻度或(huò)中(zhōng)度且持续(xù)时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在(zài)医生专业的指导(dǎo)之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北(běi)京大学第(dì)三医院普外科(kē)副主(zhǔ)任医(yī)师李智飞此前就在自己录制的短(duǎn)视频中(zhōng)提示称(chēng)，司美格(gé)鲁肽(tài)用(yòng)于减(jiǎn)肥是属于超适应证用(yòng)药，医生觉得(dé)患者(zhě)确(què)实肥(féi)胖了并有很(hěn)多的合并(bìng)症，经过(guò)评估之后才能给开(kāi)处方药(yào)，不能盲目(mù)使用(yòng)，一定要在(zài)医生的指导下使用(yòng)。

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