《科(kē)创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液(yè)有望以“减肥药”的身份出(chū)现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司(sī)美格鲁肽注射液的上市申请正(zhèng)式(shì)获药(yào)监局受理。此次申报的适应症为减重适(shì)应症：作为低卡(kǎ)路(lù)里饮食和增加体力(lì)活动的辅助治疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一(yī)种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥(féi)神(shén)药”的(de)降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰(yí)高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种降糖药，但同(tóng)时也具有减(jiǎn)重(zhòng)作用(yòng)，其(qí)肥胖适应(yīng)证已在美(měi)国获批。研发商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药(yào选择复句例子十个，选择复句例子5个)物正是(shì)司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂量不(bù)同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表(biǎo)示，除(chú)了(le)禁食(shí)，Wegovy也是他(tā)减(jiǎn)肥(féi)的秘诀之一。此前这位世(shì)界首富因其度假照(zhào)被嘲讽肥(féi)胖，但之后(hòu)他在公开活动中出(chū)现(xiàn)“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格(gé)鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平台上司美格鲁肽的(de)用药指导、适应症问答

　　然而，在(zài)社交平台上，司美格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红(hóng)，国内(nèi)很多非糖尿病患者迫不及待将其用(yòng)于减(jiǎn)重，基于司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽的(de)降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在(zài)互联(lián)网售药平台，司美格鲁肽的价格(gé)被炒作(zuò)到(dào)上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日(rì)报(bào)》在(zài)某电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出(chū)了(le)许多售(shòu)卖该(gāi)产品（诺(nuò)和泰）的(de)商家(jiā)，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价(jià)普(pǔ)遍在600元左右，3ml在(zài)1000元(yuán)左右，普遍(biàn)比医院价格更贵(guì)（司(sī)美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目录时的(de)价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公(gōng)司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内(nèi)多个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报的司美(měi)格鲁肽(tài)原料药获(huò)受理的消息发布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板(bǎn)块的(de)圣诺生物、奥(ào)锐(ruì)特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目(mù)前国(guó)内申报司美(měi)格(gé)鲁肽原(yuán)料药登记(jì)申请仅(jǐn)有诺泰生(shēng)物与(yǔ)天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平台重磅(bàng)项目推进(jìn)不(bù)断，圣诺生物(wù)、昂(áng)博制药也是多(duō)肽药物研发(fā)及生产(chǎn)方面的领导者，九洲药业(yè)也在积(jī)极拓展相关业(yè)务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公司在开(kāi)发相关仿制药。甘李药(yào)业、双(shuāng)鹭(lù)药业、华(huá)东(dōng)医药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团等(děng)公司(sī)均有相关布局。

　　据国金证券分(fēn)析师王班(bān)统计，目(mù)前国(guó)内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药(yào)物(wù)进展较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单(dān)抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源(yuán)基因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发(fā)。此外，另一占据市(shì)场份额较多的(de)GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中选择复句例子十个，选择复句例子5个国专利已到期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已(yǐ)提交上市申请，其中(zhōng)华东医药已提交肥胖适(shì)应(yīng)症上(shàng)市(shì)申请(qǐng)。

　　该分(fēn)析(xī)师表示(shì)，GLP-1药物市(shì)场前景广阔(kuò)，经过初步推(tuī)算(suàn)，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应用市场空(kōng)间预计(jì)将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应用市场空间将超过200亿(yì)人民(mín)币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽一次，不(bù)节(jié)食不运动就能快(kuài)速减肥，甚至(zhì)每月最多(duō)可以减重(zhòng)10公斤，而且安全无副作(zuò)用，任何人都可以用(yòng)。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方(fāng)给(gěi)出(chū)的(de)适(shì)用人群标准上看，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高单位：米(mǐ)），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上(shàng)，身高170cm，体重(zhòng)必(bì)须在(zài)173斤以上，以此递增……或者是体重没(méi)达到这个数字，但是体重指数(shù)在27以(yǐ)上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥(féi)胖相关并发症，才可以尝(cháng)试用(yòng)此(cǐ)药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度(dù)肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上(shàng)，已经有(yǒu)部分(fēn)使用者吐槽(cáo)用(yòng)药后的副作用，十分常见的(de)有恶(è)心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的严重程度为(wèi)轻度或中(zhōng)度(dù)且持续时间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就(jiù)有(yǒu)一些专业医生对外发(fā)声(shēng)，提(tí)醒司美格鲁肽“必须在医生(shēng)专业的指(zhǐ)导之后使用”“有不(bù)同(tóng)程度的副作用”等。

　　北京大学第(dì)三医院普外科副主任医(yī)师李智飞此(cǐ)前就在(zài)自己(jǐ)录制的短视频(pín)中提示称，司美格(gé)鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超适(shì)应证用药(yào)，医(yī)生觉得患(huàn)者确(què)实肥胖(pàng)了并(bìng)有很多的合并(bìng)症，经过评估(gū)之(zhī)后才能给开(kāi)处方药，不能盲(máng)目(mù)使用，一定(dìng)要在医生(shēng)的(de)指导下(xià)使用。

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