《科创板日报》6月(yuè)3日(rì)讯（编辑(jí) 宋(sòng)子乔）司(sī)美格鲁肽(tài)注射液(yè)有(yǒu)望以“减肥药”的身份出现在(zài)国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液(yè)的上市申请正式获药监局受(shòu)理。此(cǐ)次(cì)申报(bào)的适应症为减重(zhòng)适(shì)应症：作为低卡路里饮食和(hé)增加体力(lì)活动的辅助治疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一(yī)种与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰(yí)高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降(jiàng)糖(táng)药，但同时也(yě)具有(yǒu)减重作用，其肥胖适应证(zhèng)已在美国获批。研发(fā)商诺和诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格(gé)鲁(lǔ)肽，但与降糖针(zhēn)相比剂(jì)量不同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得(dé)一提的是，去年10月，特(tè)斯拉(lā)CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯(sī)克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一。此前(qián)这位世界首富因其度假照(zhào)被嘲(cháo)讽(fěng)肥(féi)胖，但之(zhī)后他(tā)在公开活(huó)动中(zhōng)出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可(kě)用(yòng)于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的(de)用药(yào)指导(dǎo)、适应(yīng)症(zhèng)问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已(yǐ)被冠上“减肥神(shén)药”之名悄然走红，国(guó)内很多(duō)非糖尿(niào)病患者迫不(bù)及待(dài)将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去年还曾一(yī)度断(duàn)货。在(zài)互联网售药平(píng)台，司美格鲁肽的价格被炒作到上(shàng)千元，上(shàng)游多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创(chuàng)板日报》在某(mǒu)电商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比(bǐ)医院(yuàn)价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目录时的价格分别(bié)为(wèi)：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生(shēng)物注册申报(bào)的司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药获受理的消息发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨(zhǎng)停，同板块(kuài)的圣诺生物(wù)、奥锐特也强(qiáng)势联动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网数据，目前(qián)国内申报司美(měi)格鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生物(wù)与天吉(jí)生(shēng)物。

　　不(bù)过(guò)，药明康(kāng)德（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是(shì)多肽药物研发(fā)及生产方(fāng)面(miàn)的(de)领导(dǎo)者，九洲(zhōu)药业(yè)也在积极拓展相关(guān)业务布(bù)局。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司在开发相(xiāng)关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东医药、九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团等公司均(jūn)有相关布局。

　　据国金证券分(fēn)析师王(wáng)班统(tǒng)计(jì)，目前(qián)国内除已上市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂(jì)外(wài)，还有(yǒu)6款药(yào)物(wù)进(jìn)展较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生(shēng)物）、苏(sū)帕鲁(lǔ)肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿(hóng)运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾(ài)塞那(nà)肽（派格(gé)生物）、艾本那肽(tài)（常(cháng)山(shān)生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年(nián)到期，九源基(jī)因、中美华东(dōng)、丽珠集团已(yǐ)在跟(gēn)进研(yán)发。此外，另一占据市场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到(dào)期，华东医药(yào)，翰(hàn)宇医药，通化(huà)东宝已提交上(shàng)市申请，其(qí)中华东医药(yào)已提(tí)交肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔(kuò)，经过(guò)初(chū)步(bù)推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应(yīng)用市(shì)场空(kōng)间预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应用市(shì)场空间将超(chāo)过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要每(měi)周注射司美格鲁肽一次，不(bù)节(jié)食(shí)不(bù)运动(dòng)就能快速减肥，甚至每月(yuè)最(zuì)多(duō)可(kě)以(yǐ)减重10公(gōng)斤，而且安全无(wú)副作(zuò)用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真如此神奇(qí)？

　　从官(guān)方给出的(de)适用人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一(yī)种与超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高单位：米(mǐ)），也就是(shì)说(shuō)假如(rú)你身高160cm，体重须(xū)在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是体重没(méi)达到这个(gè)数字，但是体重(zhòng)指数(shù)在(zài)27以上并(bìng)且(qiě)已经有了高血压、高血脂(zhī)、糖(táng)尿病等肥胖相关并发症，才可以(yǐ)尝试用此药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此药适用(yòng)于过度(dù)肥胖(pàng)人群，并非(fēi)任(rèn)何人都(dōu)可以(yǐ)使用。

　　在国内社交(jiāo)平(píng)台上，已经有部分使(shǐ)用者(zhě)吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这(zhè)些(xiē)反应的严重(zhòng)程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事(shì)实上，去年(nián)化妆品条码697开头是什么成分，条形码697开头代表什么标准以来，就有(yǒu)一些专业医生对外发声，提醒司美格(gé)鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的(de)指导之后(hòu)使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三(sān)医院普(pǔ)外科副主任医师李智飞此前就在自己录(lù)制的短视频中化妆品条码697开头是什么成分，条形码697开头代表什么标准提(tí)示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用(yòng)药，医生觉得患者(zhě)确实肥胖了(le)并有很(hěn)多(duō)的合(hé)并症(zhèng)，经过评估之后才能给开(kāi)处方药，不能盲目使用，一定要在医(yī)生的指导(dǎo)下使(shǐ)用(yòng)。

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