《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋(sòng)子乔(qiáo)）司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液(yè)有(yǒu)望以“减肥(féi)药”的(de)身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液的上市申请正式获药监局受理(lǐ)。此次申报(bào)的(de)适(shì)应症为减重(zhòng)适应症：作(zuò)为低卡路里(lǐ)饮食(shí)和增加体力活动的辅(fǔ)助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合并症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　此前，诺和(hé)诺本初是谁(nuò)德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射(shè)液在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有(yǒu)减重作用，其肥胖适应证已在(zài)美国(guó)获批。研发商诺(nuò)和诺德(dé)旗下的“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但(dàn)与降(jiàng)糖针(zhēn)相比剂量不同(tóng)，专攻减(jiǎn)肥适应(yīng)症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀(jué)之一。此前这(zhè)位世(shì)界首富因其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但(dàn)目(mù)前仅可(kě)用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商平(píng)台上司美格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症问(wèn)答

　　然而(ér)，在社交(jiāo)平台上(shàng)，司美格鲁(lǔ)肽早已被(bèi)冠上“减肥神药(yào)”之名悄然(rán)走(zǒu)红，国内很多(duō)非糖(táng)尿(niào)病(bìng)患者(zhě)迫不(bù)及待将(jiāng)其用(yòng)于减重，基于司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)的降糖(táng)药诺和泰去年还(hái)曾一度(dù)断货。在互(hù)联网售药平台(tái)，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽(tài)类(lèi)原料药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科(kē)创板(bǎn)日报(bào)》在(zài)某(mǒu)电商平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了(le)许多(duō)售卖该产(chǎn)品（诺(nuò)和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价(jià)普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价格(gé)更(gèng)贵（司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)2021年(nián)进入医(yī)保谈判(pàn)目录(lù)时(shí)的(de)价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后(hòu)，国内多个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的司美(měi)格鲁肽(tài)原(yuán)料药获受(shòu)理的(de)消息发布(bù)次(cì)日，该(gāi)公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也(yě)强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申报司美(měi)格鲁肽(tài)原料药登记申请仅有诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过(guò)，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的(de)多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面的领导者，九洲药(yào)业也在(zài)积极拓(tuò)展相关业务布(bù)局。

　　与此同时(shí)，已有多(duō)家公(gōng)司在开发相关(guān)仿制(zhì)药(yào)。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源(yuán)基因、中(zhōng)美(měi)华东(dōng)、丽珠集(jí)团等公(gōng)司均有相关布局(jú)。

　　据国金证券分析师王班统(tǒng)计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药物(wù)进展较快处于临(lín)床III期，包括(kuò)IBI362（信达生(shēng)物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁(níng)）、聚乙(yǐ)二(èr)醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临(lín)床II期(qī)。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽中国(guó)专(zhuān)利将于2026年到期，九源基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠集团(tuán)已(yǐ)在跟进研发。此(cǐ)外，另一占据市场份(fèn)额(é)较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利已到期(qī)，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化(huà)东宝(bǎo)已提交上市申(shēn)请，其(qí)中华东医药(yào)已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔(kuò)，经过初(chū)步推算，GLP-1药物(wù)在(zài)糖尿(niào)病患者中应用市场(chǎng)空间(jiān)预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患(huàn)者中应用市场空(kōng)间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥(làn)用风险

　　据说(shuō)只要每(měi)周(zhōu)注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减(jiǎn)肥(féi)，甚至每(měi)月最多可(kě)以减重10公斤，而且安全无(wú)副(fù)作(zuò)用，任何人都可(kě)以用。

　　司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)果真如此神(shén)奇？