《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)注射液有望以“减肥药”的身份出现在国内药架(jià)上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液的(de)上市申请正式获(huò)药(yào)监局(jú)受理(lǐ)。此(cǐ)次申报的适应(yīng)症(zhèng)为(wèi)减重适应(yīng)症：作(zuò)为(wèi)低卡路(lù)里饮食和增加体力(lì)活(huó)动的辅助治疗(liáo)用于(yú)初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一(yī)种与(yǔ)超重相(xiāng)关合并症的(de)成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美(měi)格鲁肽(tài)注射液在国内的(de)减(jiǎn)肥(féi)适应症Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神(shén)药”的(de)降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)是(shì)一款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同时也具有减重作用，其肥(féi)胖(pàng)适(shì)应证已在美国获批。研发(fā)商(shāng)诺和诺德(dé)旗下的“网红(hóng)”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是司美格(gé)鲁肽(tài)，但与降(jiàng)糖针(zhēn)相比(bǐ)剂量不(bù)同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他(tā)减(jiǎn)肥的秘诀(jué)之一。此前这(zhè)位世界(jiè)首富因其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后(hòu)他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽(suī)有司美格鲁肽(tài)药(yào)物(wù)出售，但目前仅可(kě)用于2型(xíng)糖(táng)尿(niào)病的治疗。

某电(diàn)商平台上司美格鲁肽的(de)用药指导、适(shì)应(yīng)症问答

　　然而，在(zài)社交平台上，司美格鲁肽(tài)早已被冠(guān)上“减肥神药”之(zhī)名悄然走红(hóng)，国(guó)内很多非糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基于司美格(gé)鲁肽的(de)降糖药诺(nuò)和泰去年还曾(céng)一度断货(huò)。在(zài)互联网售药平台，司(sī)美格鲁(lǔ)肽的价格被炒(chǎo)作到上千元(yuán)，上(shàng)游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产品（诺(nuò)和(hé)泰(tài)）的商家(jiā)，该(gāi)产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍(biàn)比医院(yuàn)价格(gé)更贵(guì)（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价(jià)格分别为(wèi)：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内(nèi)公司(sī)两维度(dù)布局GLP-1药(yào)物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多个(gè)原料药公(gōng)司受(shòu)热(rè)捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申(shēn)报的司(sī)美格鲁肽原料药获受理(lǐ)的消(xiāo)息发布次日，该公司(sī)股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申报司美格(gé)鲁肽原料药(yào)登记申请(qǐng)仅(jǐn)有诺(nuò)泰(tài)生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明(míng)康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制药也是多(duō)肽药物研发(fā)及生产方面的领导者，九洲(zhōu)药业也在积极(jí)拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多(duō)家(jiā)公司在开(kāi)发相关(guān)仿(fǎng)制药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源基(jī)因、中(zhōng)美(měi)华东(dōng)、丽珠(zhū)集团等公司均(jūn)有相(xiāng)关(guān)布局。

　　据(jù)国金证券分析师王班(bān)统计，目(mù)前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处于(yú)临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华(huá)宁(níng)）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在跟(gēn)进研(yán)发(fā)。此外，另一占据(jù)市场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国(guó)专利(lì)已到期，华(huá)东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中(zhōng)华东医药已提交(jiāo)肥胖适应症上市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物(wù)市(shì)场(chǎng)前景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应用市场空间预(yù)计(jì)将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应用市场空间将(jiāng)超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽(tài)一次(cì)，不(bù)节食(shí)不运动就能快速(sù)减肥(féi)，甚至每月最多可以减重(zhòng)10公斤，而且安(ān)全无副作用，任何(hé)人都可(kě)以用。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一(yī)种与超重(zhòng)相关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高(gāo)单位：米(mǐ)），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体(tǐ)重须(xū)在(zài)154斤以(yǐ)上(shàng)，身高(gāo)170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者(zhě)是体重没(méi)达到这个数字，但是体(tǐ)重指(zhǐ)数在27以(yǐ)上并且已(yǐ)经(jīng)有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关(guān)并发(fā)症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此药(yào)适用(yòng)于过度肥(féi)胖人(rén)群，并非任何(hé)人都(dōu)可以使用(yòng)。

　　在国内社交平台上(shàng)，已(yǐ)经有部分使用者吐(tǔ)槽用药(yào)后的副作用，十分常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为(wèi)轻度(dù)或中(zhōng)度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实(shí)上(shàng)，去年(nián)以来(lái)，就有一些专业医生(shēng)对外(wài)发声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的(de)指(zhǐ)导之后使用”“有不(bù)同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医(yī)院普外科(kē)副主(zhǔ)任医(yī)师李智(zhì)飞此前就在(zài)自己(jǐ)录(lù)制(zhì)的短视频中(zhōng)提(tí)示称，司美(měi)格鲁肽(tài)用于减肥是属于(yú)超适应证(zhèng)用药，医(yī)生(shēng)觉得患者确(què)实(shí)肥胖了并有很多的合并症，经过评估(gū)之后才能给开(kāi)处方(fāng)药，不能(néng)盲目使用，一(yī)定(dìng)要在医生的(de)指导下(xià)使用。

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