《科创板日(rì)报》6月3日讯(xùn)（编辑 佛诞是什么时候,佛诞是几月几日 佛诞是香港的劳工假期吗宋子(zi)乔）司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液(yè)有(yǒu)望以“减肥药”的身份出现在国(guó)内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和(hé)诺德司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)注射液的上市申请正式获药监局受(shòu)理。此次申报的适应症为减重适应症：作为(wèi)低卡(kǎ)路里(lǐ)饮(yǐn)食和增加体力活动的辅助治(zhì)疗(liáo)用于初始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一(yī)种与(yǔ)超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内(nèi)的减肥(féi)适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本(běn)身是(shì)一种降糖(táng)药，但(dàn)同(tóng)时也具有减重(zhòng)作用(yòng)，其肥胖适应证已在美(měi)国获(huò)批。研发(fā)商(shāng)诺和诺德旗下的(de)“网红”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所用的药物(wù)正是司美格(gé)鲁(lǔ)肽，但(dàn)与降糖针相比剂(jì)量(liàng)不同(tóng)，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得(dé)一提的(de)是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位(wèi)世界首富因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公开(kāi)活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格(gé)鲁肽药物出售，但目前仅可用(yòng)于2型(xíng)糖尿(niào)病的治疗。

某电商平台上司美(měi)格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在(zài)社交平台上，司美(měi)格鲁肽(tài)早已被冠(guān)上“减肥神药(yào)”之名悄然走红，国内很多非(fēi)糖尿(niào)病患者迫(pò)不(bù)及待(dài)将其用于减(jiǎn)重，基于司(sī)美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺(nuò)和泰(tài)去年(nián)还曾(céng)一(yī)度(dù)断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽(tài)的(de)价格被炒(chǎo)作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平台(tái)搜(sōu)索“司(sī)美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价格更贵(guì)（司(sī)美格鲁肽2021年进(jìn)入(rù)医保谈判目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的(de)813.968元(yuán)/支）。

　　▌国(guó)内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内多个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生(shēng)物注册申报的(de)司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药获受理(lǐ)的(de)消息(xī)发布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据(jù)CDE官(guān)网(wǎng)数(shù)据，目前国(guó)内申报司美格鲁肽(tài)原料药登(dēng)记申请仅有诺泰(tài)生物与天(tiān)吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合(hé)全药业(yè)）、凯莱英(yīng)的多肽研发(fā)平(píng)台重磅项目(mù)推进不断，圣诺生物、昂博制药也(yě)是(shì)多肽药物研(yán)发及生(shēng)产方(fāng)面的(de)领导者，九洲药业(yè)也(yě)在积极拓展相关业务布局(jú)。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司(sī)在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药(yào)、九(jiǔ)源(yuán)基(jī)因(yīn)、中美华东、丽珠集团等公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药物进展较快处(chù)于(yú)临床III期，包括IBI362（信(xìn)达(dá)生物）、苏帕(pà)鲁肽（银(yín)诺医药）、格(gé)鲁(lǔ)塔株单(dān)抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙(yǐ)二醇化(huà)艾(ài)塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于(yú)临(lín)床II期(qī)。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利将(jiāng)于2026年(nián)到期，九源基因、中美(měi)华(huá)东、丽(lì)珠集团(tuán)已在跟进研(yán)发(fā)。此(cǐ)外，另一占据市场(chǎng)份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药(yào)，翰宇医(yī)药，通(tōng)化东宝已(yǐ)提交上市(shì)申请，其中(zhōng)华东医药(yào)已提(tí)交(jiāo)肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分(fēn)析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经过(guò)初步推算(suàn)，GLP-1药物在(zài)糖尿病(bìng)患(huàn)者中(zhōng)应用市场空间预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应(yīng)用市场(chǎng)空间将超过200亿人(rén)民币。

　　据说只要每周注射(shè)司美格(gé)鲁肽一次，不节食不运动就能快(kuài)速减肥(féi)，甚至每月最多(duō)可以减重10公斤，而且(qiě)安全无副(fù)作(zuò)用，任何人(rén)都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要是(shì)初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与(yǔ)超重相关合(hé)并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重(zhòng)单位：千克(kè)；身高单位：米），也(yě)就是说假(jiǎ)如(rú)你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这个数字，但是体(tǐ)重(zhòng)指数在(zài)27以上并且已经有了(le)高(gāo)血(xuè)压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥(féi)胖相关并发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖(pàng)人群，并非(fēi)任(rèn)何人(rén)都可以使用。

　　在国内社(s佛诞是什么时候,佛诞是几月几日 佛诞是香港的劳工假期吗hè)交平(píng)台上，已经(jīng)有部分使用(yòng)者吐槽用药后的(de)副(fù)作(zuò)用，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反(fǎn)应的严重程度(dù)为轻度或中度且持续(xù)时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对外发(fā)声，提醒(xǐng)司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同程度的副作(zuò)用”等。

　　北京大学(xué)第三医院普外科副主任医师李(lǐ)智飞此前就在自己录制的短视频中提(tí)示称，司美格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超适应(yīng)证用药，医生觉(jué)得患者确(què)实(shí)肥胖了并有很多的(de)合并症，经过评(píng)估之后才能(néng)给开处方药，不能盲目使(shǐ)用，一定(dìng)要在医生(shēng)的指导下(xià)使(shǐ)用。

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