《科(kē)创板日(rì)报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身(shēn)份出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监(jiān)局受理。此(cǐ)次申报的适应症为离婚不离家有性关系吗，离婚了还和前夫有性减(jiǎn)重适(shì)应症：作为(wèi)低卡路里饮食(shí)和增(zēng)加(jiā)体(tǐ)力活动的辅(fǔ)助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相(xiāng)关合并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试(shì)验已(yǐ)经完成。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药(yào)，但同时也具(jù)有减重(zhòng)作用，其(qí)肥(féi)胖适应证已(yǐ)在美(měi)国获批。研发商(shāng)诺(nuò)和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格鲁肽，但(dàn)与(yǔ)降(jiàng)糖(táng)针相比剂(jì)量(liàng)不同，专攻减(jiǎn)肥(fé离婚不离家有性关系吗，离婚了还和前夫有性i)适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克(kè)表示，除了(le)禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位(wèi)世界首富因(yīn)其(qí)度(dù)假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公开活动中出现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽药(yào)物出售，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商平台(tái)上司美格鲁肽的用药指导、适(shì)应症(zhèng)问答

　　然而，在社交平台上，司美(měi)格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神(shén)药”之名悄然(rán)走红，国内很(hěn)多非糖尿病患者迫不(bù)及待将其(qí)用(yòng)于减重，基于司美格鲁(l离婚不离家有性关系吗，离婚了还和前夫有性ǔ)肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格(gé)被炒(chǎo)作到上千元，上(shàng)游多肽(tài)类(lèi)原料药(yào)涨价(jià)。

　　《科创板日(rì)报》在某(mǒu)电商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出(chū)了许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价格(gé)更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进(jìn)入医(yī)保谈判目(mù)录时的(de)价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走(zǒu)红后(hòu)，国内多(duō)个原(yuán)料(liào)药公(gōng)司(sī)受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报的(de)司美格鲁肽原料(liào)药获受理的消息(xī)发布次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生(shēng)物、奥锐特(tè)也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申(shēn)报(bào)司(sī)美格(gé)鲁肽原料(liào)药登记申请(qǐng)仅(jǐn)有诺泰(tài)生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药(yào)明(míng)康德(dé)（合全药业）、凯(kǎi)莱(lái)英的多肽研发平台重磅(bàng)项目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博(bó)制药也是多肽药物研发及生产方面的领导者，九洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时(shí)，已有多(duō)家(jiā)公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源(yuán)基因(yīn)、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国(guó)金证券分析师王班统计，目前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药物进展(zhǎn)较快(kuài)处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺(nuò)医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专(zhuān)利将(jiāng)于2026年(nián)到(dào)期，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在(zài)跟进研发。此外(wài)，另一占据(jù)市场份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医(yī)药，翰宇医(yī)药，通化东宝已提交上市申请，其(qí)中华东医药已提交肥胖适应症(zhèng)上市申请(qǐng)。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药(yào)物市(shì)场前景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应(yīng)用市场(chǎng)空(kōng)间(jiān)预计(jì)将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患(huàn)者中(zhōng)应(yīng)用市场空间将超过200亿人民(mín)币(bì)。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据(jù)说只(zhǐ)要(yào)每周注射(shè)司(sī)美格(gé)鲁肽一次(cì)，不节食不运动(dòng)就能快(kuài)速减肥，甚至每月最多(duō)可以(yǐ)减重10公斤，而且安全无(wú)副作(zuò)用，任何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给(gěi)出的(de)适(shì)用人群标(biāo)准上看，需(xū)要是初始(shǐ)体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少一种与超(chāo)重相关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说(shuō)假如你身高160cm，体重(zhòng)须(xū)在(zài)154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须(xū)在173斤(jīn)以上，以此递增(zēng)……或者是体重没达(dá)到这(zhè)个(gè)数(shù)字，但是体重指数在27以(yǐ)上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿(niào)病(bìng)等肥胖相关(guān)并发症，才(cái)可以尝试用(yòng)此(cǐ)药(yào)。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥胖人群，并非任何人都可(kě)以使用。

　　在国内社(shè)交平台(tái)上，已经有部分使(shǐ)用者(zhě)吐槽(cáo)用药后(hòu)的(de)副作(zuò)用，十(shí)分常见的有(yǒu)恶(è)心、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐等，这(zhè)些(xiē)反应的严重程(chéng)度(dù)为(wèi)轻度或中度且(qiě)持续(xù)时间(jiān)较短。

　　事实(shí)上，去年以来，就(jiù)有一些(xiē)专业医生对外发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指(zhǐ)导之后使用(yòng)”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主(zhǔ)任(rèn)医(yī)师李智(zhì)飞此前就(jiù)在自己录制(zhì)的短视频中提(tí)示称(chēng)，司美格鲁(lǔ)肽(tài)用于(yú)减肥是属于超适(shì)应证用药，医生觉得(dé)患者确实肥胖(pàng)了并有很多(duō)的合并症，经过评估之(zhī)后才能(néng)给开(kāi)处方药，不能盲目使用，一(yī)定要(yào)在医生的指导下(xià)使用。

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