《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射液(yè)有望以“减(jiǎn)肥(féi)药”的身份出现在国(guó)内(nèi)药架(jià)上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液的上市申请(qǐng)正式获药监(jiān)局(jú)受理。此(cǐ)次申报的适(shì)应(yīng)症为减重(zhòng)适应症：作(zuò)为低(dī)卡(kǎ)路里饮食(shí)和增加体(tǐ)力活动的辅(fǔ)助治疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少一种与(yǔ)超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽(tài)注射液(yè)在国(guó)内(nèi)的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临(lín)床试(shì)验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽是(shì)一款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动(dòng)剂，本身(shēn)是一种降糖(táng)药，但同时也具有减重作用，其肥胖适(shì)应证已在美国获批。研(yán)发商(shāng)诺(nuò)和诺(nuò)德(dé)旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司(sī)美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂(jì)量不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是(shì)，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯(sī)克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世界首(shǒu)富因(yīn)其度假照被(bèi)嘲(cháo)讽肥胖，但之后他(tā)在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出售(shòu)，但(dàn)目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电商平(píng)台(tái)上(shàng)司美格鲁肽的(de)用药(yào)指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社交平台上，司美格(gé)鲁肽早已(yǐ)被冠(guān)上(shàng)“减肥神药”之(zhī)名悄(qiāo)然(rán)走红，国(guó)内很(hěn)多非糖尿病患者(zhě)迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰(tài)去年还曾一度断(duàn)货。在(zài)互联网(wǎng)售(shòu)药平(píng)台，司(sī)美格鲁肽的价格被炒作(zuò)到上千元，上(shàng)游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在(zài)某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出(chū)了许多售卖该(gāi)产品(pǐn)（诺和泰(tài)）的(de)商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单(dān)价(jià)普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司美格(gé)鲁肽(tài)2021年进入医保(bǎo)谈(tán)判目录时(shí)的价(jià)格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两(liǎng)维度布(bù)局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺(nuò)泰生物注册申报的司(sī)美格(gé)鲁肽原料药获受(shòu)理的(de)消息发布次(cì)日，该公司股(gǔ)价20cm涨(zhǎng)停，同板(bǎn)块的圣诺(nuò)生物(wù)、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记(jì)申请仅有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽研发平台重(zhòng)磅项目推进(jìn)不断，圣诺生(shēng)物、昂(áng)博制药也(yě)是多肽药(yào)物研发及生产(chǎn)方(fāng)面的领导(dǎo)者，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相关业务(wù)布局。

　　与此同(tóng)时，已(yǐ)有(yǒu)多家公(gōng)司在(zài)开发相(xiāng)关(guān)仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东医药(yào)、九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团等公司(sī)均有相关(guān)布(bù)局(jú)。

　　据国金证券分(fēn)析师(shī)王班统计，目前(qián)国内除(chú)已(yǐ)上市(shì)的(de)8款GLP-1受体激(jī)动剂(jì)外，还有6款药物进(jìn)展较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物(wù)）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医(yī)药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二(èr)醇(chún)化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专(z甘油是用猪油做的吗，食品级甘油是什么做的huān)利将(jiāng)于2026年到(dào)期，九源基因(yīn)、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集团(tuán)已在跟进研发。此(cǐ)外，另一占(zhàn)据市场份额(é)较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到(dào)期，华(huá)东医药，翰宇医药，通(tōng)化东(dōng)宝已提(tí)交上市申请，其中华东医药已提交肥胖(pàng)适应症上市申请(qǐng)。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经(jīng)过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市(shì)场空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说(shuō)只要每周注(zhù)射司美格(gé)鲁(lǔ)肽一(yī)次，不节食(shí)不运动就能(néng)快速减肥，甚至每月最多可(kě)以减重10公斤，而且安(ān)全无副(fù)作(zuò)用(yòng)，任何人都可以(yǐ)用。

　　司(sī)美格鲁肽果(guǒ)真如此神(shén)奇(qí)？

　　从官方给(gěi)出的适(shì)用人群标准上看，需要(yào)是初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一种与超重相关(guān)合(hé)并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高(gāo)2（体重单位：千克(kè)；身(shēn)高单(dān)位(wèi)：米），也就是说(shuō)假如你(nǐ)身高160cm，体重须(xū)在154斤以甘油是用猪油做的吗，食品级甘油是什么做的上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或(huò)者(zhě)是(shì)体重没(méi)达到这个(gè)数(shù)字，但是体(tǐ)重指数在(zài)27以(yǐ)上并且已(yǐ)经有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥(féi)胖相(xiāng)关并发(fā)症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥胖人群(qún)，并非任(rèn)何人都可以使(shǐ)用。

　　在国(guó)内社交平(píng)台上(shàng)，已经有部分使(shǐ)用者吐槽用药后(hòu)的副(fù)作用，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕(ǒu)吐等，这些反应的(de)严(yán)重程度(dù)为轻度或中度且(qiě)持续(xù)时间较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一(yī)些专(zhuān)业医生对外(wài)发(fā)声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须(xū)在(zài)医生专(zhuān)业的指导之后使用”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北京大学(xué)第三医院普(pǔ)外科副主任医师李智飞此前就在自己录制的(de)短视(shì)频中提(tí)示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超适应证用(yòng)药，医生觉得(dé)患(huàn)者确实(shí)肥(féi)胖了并有很多(duō)的合(hé)并(bìng)症，经(jīng)过(guò)评估之后才能给开处方药，不能盲目使用，一定(dìng)要(yào)在医(yī)生的指导(dǎo)下使用。

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