《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望(wàng)以“减肥药(yào)”的(de)身份出(chū)现在(zài)国内(nèi)药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液的上市申请(qǐng)正(zhèng)式获药监局受理。此次(cì)申报的适应症(zhèng)为减重适(shì)应症：作为低卡路里饮食(shí)和增加体力(lì)活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴(bàn)有(yǒu)至少(shǎo)一(yī)种与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　此(cǐ)前，诺和(hé)诺德司美(měi)格鲁肽注射液在国(guó)内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降(jiàng)糖(táng)药

　　司美格(gé)鲁肽是一(yī)款(kuǎn)人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一种降(jiàng)糖药(yào)，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证(zhèng)已在(zài)美国获批。研(yán)发商(shāng)诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所(suǒ)用的(de)药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适(shì)应症(zhèng)。

　　值得一提的(de)是，去(qù)年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表(biǎo)示(shì)，除了禁食，Wegovy也(yě)是他(tā)减肥的秘诀之一。此前这(zhè)位世(shì)界(jiè)首(shǒu)富因其(qí)度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他(tā)在(zài)公开活动(dòng)中出现(xiàn)“暴(bào)瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美(měi)格鲁肽药(yào)物出售(shòu)，但(dàn)目前仅可用于(yú)2型(xíng)糖(táng)尿病的(de)治疗。

某电商平(píng)台上司美格(gé)鲁肽的用(yòng)药指导、适应症问答

　　然而，在社(shè)交平台上，司美格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥(féi)神药”之(zhī)名(míng)悄然走红(hóng)，国内很多(duō)非糖(táng)尿病患(huàn)者(zhě)迫不及待将其用于减(jiǎn)重，基于(yú)司美格鲁肽的降(jiàng)糖(táng)药诺和泰去年还曾一度断货。在(zài)互联网售药平台(tái)，司美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作(zuò)到上千元，上(shàng)游多肽(tài)类原(yuán)料药(yào)涨价。

　　《科创(chuàng)板日报(bào)》在(zài)某电商平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出(chū)了许(xǔ)多(duō)售卖该产品（诺和泰(tài)）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右(yòu)作伴还是做伴哪个对，作伴还是做伴正确，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进(jìn)入(rù)医保谈判目录时的(de)价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的(de)司美格鲁肽原(yuán)料(liào)药获受理(lǐ)的消息发布次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据(jù)，目(mù)前国内申报(bào)司美(měi)格鲁肽原料(liào)药(yào)登(dēng)记(jì)申请(qǐng)仅有诺泰生物(wù)与天吉生(shēng)物。

　　不过(guò)，药明(míng)康(kāng)德（合全药业）、凯(kǎi)莱英(yīng)的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂(áng)博制(zhì)药也是多肽药物研发及生产方面(miàn)的领导者，九(jiǔ)洲(zhōu)药业也在积极拓展相(xiāng)关(guān)业(yè)务布局。

　　与(yǔ)此同时，已(yǐ)有(yǒu)多家公司(sī)在开发(fā)相关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭(lù)药业、华(huá)东医药(yào)、九(jiǔ)源基(jī)因、中美华(huá)东(dōng)、丽(lì)珠集团等(děng)公司均有相(xiāng)关布(bù)局。

　　据国金证券分析师王(wáng)班统计(jì)，目(mù)前国内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药物进(jìn)展(zhǎn)较快处(chù)于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株(zhū)单(dān)抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽(tài)（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华(huá)东）等(děng)药(yào)物处于临床II期。

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽中国专利将于2026年到期(qī)，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此(cǐ)外(wài)，另一占据市场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁(lǔ)肽中国(guó)专利已(yǐ)到(dào)期(qī)，华东(dōng)医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提交上市申(shēn)请，其中华东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分(fēn)析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经(jīng)过初(chū)步(bù)推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应用市(shì)场空间(jiān)预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空(kōng)间将(jiāng)超过200亿(yì)人民(mín)币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要每周注射(shè)司美格(gé)鲁肽一次(cì)，不节食不(bù)运动就(jiù)能快速减肥，甚至每月最多可(kě)以(yǐ)减重10公斤，而且安全无(wú)副作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要是初(chū)始体(tǐ)重指数(shù作伴还是做伴哪个对，作伴还是做伴正确)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位(wèi)：千克(kè)；身高(gāo)单位：米），也就(jiù)是说假(jiǎ)如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此(cǐ)递增……或者是体重没(méi)达到(dào)这个数字(zì)，但是体重指数在(zài)27以上并且已经有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥(féi)胖人群，并非任何人都可以使(shǐ)用(yòng)。

　　在国内社交平台(tái)上，已经(jīng)有部分使用者吐(tǔ)槽用药后的副作用，十(shí)分常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有(yǒu)一些专(zhuān)业医(yī)生对外发声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在医生专业的指导(dǎo)之(zhī)后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北(běi)京(jīng)大学第三(sān)医院普外科副主任医师李智飞此前就(jiù)在自己(jǐ)录制(zhì)的短视频(pín)中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超适应(yīng)证(zhèng)用药，医(yī)生(shēng)觉得患者确实肥胖了并有(yǒu)很多的合并症，经过评估之(zhī)后才能给开处方药，不能盲目使用，一定(dìng)要在医生的指导下使用(yòng)。

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