《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液有望以(yǐ)“减肥药(yào)”的(de)身份出(chū)现在(zài)国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注(zhù)射液的上市申请正(zhèng)式获药监局受理。此次(cì)申报的适应症为减重(zhòng)适应症：作(zuò)为低卡(kǎ)路里饮食(shí)和增加体力活动(dòng)的辅助治疗用于初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一(yī)种与超(chāo)重(zhòng)相关(guān)合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射(shè)液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神(shén)药”的降(jiàng)糖(táng)药

　　司(sī)美格鲁肽(tài)是一款(kuǎn)人胰高血(xuè)糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一(yī)种降糖(táng)药，但同时(shí)也具有减重(zhòng)作用，其肥胖(pàng)适应(yīng)证(zhèng)已在(zài)美(měi)国获批。研发(fā)商诺和诺德旗(qí)下的“网(wǎng)红”减肥(féi)针Wegovy所用的(de)药物正是司美格鲁肽(tài)，但与(yǔ)降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻减(jiǎn)肥适(shì)应症。

　　值得一提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀(jué)之一。此前(qián)这位世(shì)界首富(fù)因(yīn)其度假照被嘲讽(fěng)肥胖(pàng)，但之后(hòu)他在公开(kāi)活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格(gé)鲁肽药物出售(shòu)，但目前(qián)仅可用于(yú)2型(xíng)糖尿病(bìng)的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适(shì)应症问答

　　然而(ér)，在(zài)社交(jiāo)平台上，司美(měi)格鲁肽早(zǎo)已(yǐ)被(bèi)冠上“减(jiǎn)肥(féi)神药”之名悄(qiāo)然(rán)走红，国内很多非糖尿病(bìng)患者(zhě)迫(pò)不(bù)及待将(jiāng)其用于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰(tài)去年还(hái)曾一度(dù)断货。在互联网售(shòu)药平台(tái)，司(sī)美格鲁肽的(de)价格被炒作到上千元，上(shàng)游多肽类原料药(yào)涨价(jià)。

　　《科(kē)创板日(rì)报(bào)》在某(mǒu)电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的(de)单价(jià)普遍在(zài)600元(yuán)左右，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右，普遍比医(yī)院价(j2004年后勤工程学院有专科吗 后勤工程学院可以当兵吗ià)格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年(nián)进入医(yī)保谈判(pàn)目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国(guó)内公司(sī)两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内(nèi)多(duō)个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注(zhù)册申(shēn)报的司美(měi)格鲁肽原(yuán)料药获受(shòu)理的消息发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目(mù)前国内申报司美格鲁肽原(yuán)料药登记申请(qǐng)仅(jǐn)有诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽(tài)研发平台重磅项目推进不(bù)断，圣诺生物、昂博制药(yào)也是(shì)多肽药物研发(fā)及生产方面的领(lǐng)导者，九洲药业也在积极拓展相关(guān)业务布(bù)局。

　　与此同时(shí)，已有(yǒu)多家公司(sī)在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药(yào)业(yè)、华东(dōng)医药、九源(yuán)基因、中美华东、丽(lì)珠集(jí)团等公(gōng)司均有相关布局。

　　据国金证券分析(xī)师(shī)王班统计，目前国内除已上(shàng)市的2004年后勤工程学院有专科吗 后勤工程学院可以当兵吗8款(kuǎn)GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有(yǒu)6款药(yào)物进展较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔(tǎ)株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派(pài)格(gé)生物(wù)）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美(měi)华东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利将于2026年到(dào)期，九源基因、中美(měi)华(huá)东(dōng)、丽珠集团已在跟进研发。此外(wài)，另一占据市场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中(zhōng)国(guó)专利已(yǐ)到期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请(qǐng)，其中华东医(yī)药已提(tí)交肥胖(pàng)适(shì)应(yīng)症上市(shì)申请。

　　该(gāi2004年后勤工程学院有专科吗 后勤工程学院可以当兵吗)分析师表示，GLP-1药(yào)物(wù)市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者(zhě)中应用市场空间预计将超(chāo)过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应用市场空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说(shuō)只(zhǐ)要每周注射司美格鲁肽一(yī)次，不节食不(bù)运动就(jiù)能快(kuài)速减(jiǎn)肥，甚(shèn)至每月最(zuì)多可以(yǐ)减重(zhòng)10公斤，而(ér)且安(ān)全无副作(zuò)用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神(shén)奇？

　　从官方给出(chū)的适用人群标准上看(kàn)，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并(bìng)症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重(zhòng)单(dān)位：千克；身高(gāo)单位：米），也就是(shì)说假如你身(shēn)高(gāo)160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤(jīn)以(yǐ)上，以(yǐ)此(cǐ)递增……或者是体重没达到这个数(shù)字(zì)，但是(shì)体重(zhòng)指数在27以上并(bìng)且(qiě)已(yǐ)经有了高血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥(féi)胖相关并发症(zhèng)，才(cái)可以尝试(shì)用此药(yào)。

　　显然，此(cǐ)药适(shì)用于过度肥胖人(rén)群，并非(fēi)任(rèn)何(hé)人都可以使(shǐ)用。

　　在国内(nèi)社(shè)交平(píng)台(tái)上(shàng)，已经(jīng)有部分(fēn)使用者吐槽用药后的(de)副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的(de)严(yán)重(zhòng)程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就(jiù)有一(yī)些专业医生对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽(tài)“必须(xū)在医(yī)生专业(yè)的(de)指(zhǐ)导之后使用”“有(yǒu)不同(tóng)程度的副(fù)作用”等。

　　北京大(dà)学第(dì)三(sān)医院(yuàn)普外(wài)科副主任医师(shī)李(lǐ)智(zhì)飞此前就在自己录制的短视频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用(yòng)于减(jiǎn)肥是属于(yú)超适(shì)应(yīng)证用药，医(yī)生(shēng)觉得患者(zhě)确实肥胖了并有很多(duō)的(de)合并症，经过(guò)评估之(zhī)后(hòu)才能给开处方药，不能盲目使用，一定要在医生(shēng)的指(zhǐ)导下使(shǐ)用(yòng)。

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