《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格(gé)鲁肽注射液有望(wàng)以(yǐ)“减肥药”的身份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德(dé)司美(měi)格鲁肽(tài)注射液(yè)的上(shàng)市申请正式获药监局受理(lǐ)。此次申报的(de)适应(yīng)症(zhèng)为减重适应症：作为(wèi)低卡路里饮食和增加(jiā)体力活(huó)动的辅助治疗(liáo)用(yòng)于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重(zhòng)相(xiāng)关(guān)合并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺(nuò)和诺德(dé)司美格鲁肽注射液在国内(nèi)的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已(yǐ)经完成(chéng)。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激(jī)动(dòng)剂，本身是(shì)一(yī)种降糖药(yào)，但同时也具有(yǒu)减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司(sī)美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提的是，去年10月，特(tè)斯(sī)拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示(shì)，除(chú)了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其度假(jiǎ)照被(bèi)嘲(cháo)讽肥(féi)胖，但之后他在(zài)公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽(tài)药物(wù)出售，但目前仅可用于(yú)2型(xíng)糖尿病的(de)治疗。

某电商平(píng)台上司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症问(wèn)答

　　然而，在(zài)社交平(píng)台(tái)上，司美格鲁肽(tài)早已(yǐ)被冠上(shàng)“减肥神药(yào)”之名悄(qiāo)然(rán)走红，国内很多非糖尿病(bìng)患者迫不及待(dài)将其用于减重，基于司美(měi)格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰去年还(hái)曾一度断货。在互联网售药平(píng)台(tái)，司美(měi)格(gé)鲁肽的价(jià)格被炒作到上(shàng)千(qiān)元(yuán)，上游多肽类原(yuán)料药(yào)涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售(shòu)卖(mài)该(gāi)产品（诺(nuò)和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价格更贵（司美(měi)格(gé)鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判(p1什么意思网络用语女生，211什么意思网络用语àn)目(mù)录时的价格(gé)分别为：1什么意思网络用语女生，211什么意思网络用语1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司(sī)两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽走红(hóng)后，国内多个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物(wù)注册申报的司美格(gé)鲁肽原料药(yào)获受理的消息发布(bù)次日，该(gāi)公司股(gǔ)价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联(lián)动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目(mù)前(qián)国内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有(yǒu)诺泰生(shēng)物与天吉(jí)生物。

　　不(bù)过，药明(míng)康德（合(hé)全药(yào)业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进(jìn)不断(duàn)，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面的(de)领导(dǎo)者，九洲药业也(yě)在积极拓展(zhǎn)相关业务布局(jú)。

　　与此同时，已有多(duō)家公司在开发相关(guān)仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团等(děng)公(gōng)司(sī)均(jūn)有相关布局(jú)。

　　据国金证券分析师(shī)王班(bān)统(tǒng)计，目前国内除已(yǐ)上市的(de)8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药物进展较快(kuài)处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽（银(yín)诺(nuò)医(yī)药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿(hóng)运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾本(běn)那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东）等药物处于(yú)临床(chuáng)II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利将于(yú)2026年到期，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团已在跟(gēn)进(jìn)研发。此外，另(lìng)一占(zhàn)据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物(wù)利(lì)拉鲁(lǔ)肽中国专利已(yǐ)到期，华(huá)东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝(bǎo)已提(tí)交(jiāo)上市申请，其中华东医药已提(tí)交肥胖适应症上市申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前(qián)景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间(jiān)预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应用市(shì)场空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在(zài)滥用(yòng)风险

　　据说只要(yào)每(měi)周(zhōu)注射司美格鲁(lǔ)肽一次(cì)，不节食不运动(dòng)就能快速减肥，甚(shèn)至每月(yuè)最多可以减重10公斤，而且安全无(wú)副(fù)作用，任何人都(dōu)可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官(guān)方给(gěi)出的适用人群标准上看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高单位：米(mǐ)），也就(jiù)是说(shuō)假如你身(shēn)高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上(shàng)，以此递增……或者(zhě)是体重没达(dá)到这个数字，但(dàn)是体重指(zhǐ)数(shù)在27以上并且已经(jīng)有了(le)高(gāo)血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药(yào)适用(yòng)于过度肥(féi)胖人(rén)群(qún)，并非任何人都(dōu)可以使用(yòng)。

　　在(zài)国内社交平台上，已经(jīng)有部分使用者(zhě)吐槽(cáo)用(yòng)药(yào)后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严重程度为轻度或中度且(qiě)持(chí)续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来(lái)，就有一些专业医生对外发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在医(yī)生专业的指(zhǐ)导之后(hòu)使用”“有不同程(chéng)度的副(fù)作用”等。

　　北京大学第(dì)三(sān)医院普外科副主(zhǔ)任医师李(lǐ)智飞此前就在(zài)自己(jǐ)录制的短(duǎn)视频中提(tí)示称，司美格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超适应证用药，医生觉(jué)得患者确实肥胖了(le)并有很(hěn)多的合并症，经过评估之后才能(néng)给开处方(fāng)药(yào)，不能盲(máng)目使(shǐ)用(yòng)，一定(dìng)要在医生的指导下使用。

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