《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格(gé)鲁肽(tài)注射液有望以“减肥药”的(de)身份出现在(zài)国(guó)内药架(jià)上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽注射液的上市(shì)申请(qǐng)正式获(huò)药监局受理。此次申报的适应症(zhèng)为减重适应症：作为低(dī)卡路里(lǐ)饮食和增加体力活动的辅助治(zhì)疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种(zhǒng)与超重相关合(hé)并(bìng)症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液在国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥(féi)神(shén)药(yào)”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是(shì)一种降糖药，但(dàn)同时也具(jù)有减重作用(yòng)，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺德(dé)旗下的“网(wǎng)红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正(zhèng)是司美格(gé)鲁肽(tài)，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月(yuè)，特(tè)斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥(féi)的(de)秘诀(jué)之一(yī)。此前这位世界首富因其(qí)度假(香港名媛是做什么的jiǎ)照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后(香港名媛是做什么的hòu)他在(zài)公开活动中(zhōng)出现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物(wù)出(chū)售(shòu)，但目(mù)前仅可用于(yú)2型糖尿病的治疗。

某电商平台上(shàng)司美格鲁肽的用药指导、适应(yīng)症(zhèng)问(wèn)答

　　然而(ér)，在社交平台上，司美格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥神(shén)药”之(zhī)名悄然走红，国(guó)内很(hěn)多(duō)非糖(táng)尿(niào)病患者(zhě)迫(pò)不及待将其用于减重，基(jī)于(yú)司美格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰(tài)去年还曾一度断(duàn)货。在互联网售(shòu)药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价(jià)格被(bèi)炒(chǎo)作到(dào)上千(qiān)元(yuán)，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报(bào)》在某电(diàn)商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出(chū)了许(xǔ)多(duō)售卖该产品（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单(dān)价(jià)普遍在600元(yuán)左右，3ml在(zài)1000元(yuán)左右，普遍比(bǐ)医院价格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年(nián)进入(rù)医保谈(tán)判目(mù)录时的价(jià)格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元(yuán)/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维(wéi)度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后(hòu)，国(guó)内多个原料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生(shēng)物注(zhù)册(cè)申报的司(sī)美格鲁肽(tài)原料药获受理(lǐ)的消息发布(bù)次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内申(shēn)报(bào)司美格鲁肽(tài)原料药(yào)登记申请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业(yè)）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台重磅项目推进(jìn)不(bù)断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药(yào)物(wù)研(yán)发及(jí)生产方面(miàn)的领导者(zhě)，九(jiǔ)洲药业也在积(jī)极拓展相关业务布(bù)局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东医药、九源基(jī)因、中美华东、丽珠集(jí)团等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券分析师王班统(tǒng)计，目前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药物进展较快(kuài)处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽(tài)（银诺(nuò)医(yī)药）、格鲁(lǔ)塔株单(dān)抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾(ài)塞(sāi)那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美(měi)华(huá)东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利(lì)将于2026年(nián)到期，九源(yuán)基因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集团已在跟(gēn)进(jìn)研发。此外，另(lìng)一占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利(lì)拉(lā)鲁(lǔ)肽(tài)中(zhōng)国专利(lì)已(yǐ)到(dào)期，华(huá)东(dōng)医药，翰宇医(yī)药，通化(huà)东宝已提交(jiāo)上市申(shēn)请(qǐng)，其中(zhōng)华东医(yī)药已(yǐ)提交肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应用市场空(kōng)间(jiān)预计将(jiāng)超过250亿人(rén)民币(bì)，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应用市(shì)场空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要每(měi)周注(zhù)射(shè)司(sī)美格鲁肽一次，不节食不运动就能快(kuài)速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤(jīn)，而且(qiě)安全无副作用，任何(hé)人都(dōu)可以用。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适(shì)用人群标(biāo)准(zhǔn)上看，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高(gāo)单位：米），也就(jiù)是说(shuō)假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重(zhòng)必(bì)须在173斤(jīn)以(yǐ)上，以此递增……或者是体重没达到这个数字，但是体重指数在27以上并且已经有了高(gāo)血压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相关并发症(zhèng)，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥胖(pàng)人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平(píng)台上，已经有部分使用(yòng)者吐(tǔ)槽用药后的副作用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻(xiè)，呕吐等(děng)，这些(xiē)反应的严(yán)重程(chéng)度为轻度或中度且持续时间(jiān)较短(duǎn)。

　　事实上，去(qù)年以来，就有(yǒu)一(yī)些专(zhuān)业(yè)医生对外发声，提(tí)醒司美格鲁肽“必(bì)须在(zài)医生专香港名媛是做什么的业的指导(dǎo)之后使用”“有不同程(chéng)度的副作用(yòng)”等(děng)。

　　北(běi)京(jīng)大学第(dì)三医院普外科副主任(rèn)医师李智飞此(cǐ)前(qián)就(jiù)在自己录制(zhì)的(de)短视频中提示称(chēng)，司美格鲁肽用(yòng)于(yú)减肥是属(shǔ)于超适应(yīng)证用药，医(yī)生(shēng)觉得患者确实肥胖(pàng)了(le)并有很多的合(hé)并症，经过(guò)评估之后才能(néng)给开处方药，不能盲目使(shǐ)用，一定要在医生(shēng)的指(zhǐ)导(dǎo)下使(shǐ)用。

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