《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望以(yǐ)“减肥药”的身份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液(yè)的(de)上(shàng)市申(shēn)请正式获药监局受(shòu)理。此次申报的适应症为减重适应症：作(zuò)为低(dī)卡路里(lǐ)饮食和增(zēng)加体力活动的(de)辅助治疗用(yòng)于(yú)初始体(tǐ)重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴(bàn)有至少(shǎo)一种与超重相关合(hé)并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽(tài)注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减(jiǎn)肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽是一款人胰高(gāo)血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种(zhǒng)降糖药，但同时也具有减重(zhòng)作用，其肥胖(pàng)适应证已在美国(guó)获批。研发商诺和诺德旗下的(de)“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量不(bù)同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克(kè)表示(shì)，除了(le)禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此前(qián)这位世界首(shǒu)富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开(kāi)活(huó)动(dòng)中出现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)药(yào)物出售(shòu)，但目前(qián)仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

当兵多久回家一次 嫁给当兵12年的人好吗"center">

某电商平(píng)台上司美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适(shì)应症(zhèng)问答(dá)

　　然而，在社交平台上，司美(měi)格(gé)鲁肽早(zǎo)已被(bèi)冠上“减肥(féi)神药(yào)”之名悄然走红，国内很(hěn)多非糖尿病患者迫不及(jí)待将(jiāng)其用于(yú)减(jiǎn)重(zhòng)，基(jī)于(yú)司(sī)美格(gé)鲁肽的降(jiàng)糖药诺和(hé)泰去年还曾(céng)一(yī)度断货。在(zài)互联网售(shòu)药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类原料(liào)药(yào)涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜(sōu)出(chū)了许多(duō)售(shòu)卖(mài)该产品(pǐn)（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元(yuán)左右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左(zuǒ)右(yòu)，普遍比医院价(jià)格更贵（司(sī)美(měi)格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目录(lù)时的(de)价格分别为(wèi)：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内(nèi)多个原料(liào)药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的(de)司美格鲁(lǔ)肽原料药获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐(ruì)特也(yě)强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美(měi)格(gé)鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全(quán)药业）、凯莱英(yīng)的(de)多肽研(yán)发(fā)平台重磅项目(mù)推进不断，圣诺生物(wù)、昂博(bó)制药也是(shì)多肽药物研发及生产方面的领导者，九洲药业也在积(jī)极拓展相关(guān)业务(wù)布(bù)局。

　　与此同时，已有多(duō)家公司在开发(fā)相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因(yīn)、中美(měi)华(huá)东、丽珠集团(tuán)等公(gōng)司均有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分(fēn)析师王班(bān)统计(jì)，目前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较(jiào)快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运(yùn)华宁）、聚乙(yǐ)二醇化(huà)艾塞那肽(tài)（派格生物(wù)）、艾(ài)本那(nà)肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中(zhōng)国专利(lì)将于2026年到期，九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团已在跟(gēn)进(jìn)研发。此(cǐ)外，另一(yī)占据市场份额较多的(de)GLP-1药物利(lì)拉鲁肽(tài)中国专利已到期，华东医药，翰宇医(yī)药(yào)，通化东(dōng)宝已提交上市申请，其中华东(dōng)医药已提交(jiāo)肥胖适应症上(shàng)市(shì)申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过初步推(tuī)算，GLP-1药(yào)物在糖(táng)尿病患者(zhě)中应用市(shì)场(chǎng)空(kōng)间预计(jì)将(jiāng)超(chāo)过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只(zhǐ)要每周(zhōu)注射司美(měi)格鲁肽(tài)一次，不节食不运(yùn)动(d当兵多久回家一次 嫁给当兵12年的人好吗òng)就能快速减(jiǎn)肥，甚至每当兵多久回家一次 嫁给当兵12年的人好吗月最多(duō)可以减重10公斤，而(ér)且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真(zhēn)如(rú)此神奇？

　　从官方(fāng)给(gěi)出的适(shì)用人群标准上看(kàn)，需要是初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合(hé)并(bìng)症的成人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就(jiù)是说(shuō)假(jiǎ)如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此递增……或(huò)者(zhě)是体重没达到这个数字，但是体重指数在27以(yǐ)上并(bìng)且已经有了高血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关(guān)并发(fā)症，才可以(yǐ)尝(cháng)试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥胖(pàng)人群，并(bìng)非任何人都可(kě)以使用。

　　在国内(nèi)社交(jiāo)平台(tái)上，已经有部分(fēn)使用者吐(tǔ)槽用药后的副作用，十分(fēn)常见的(de)有恶(è)心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应的严(yán)重程度为(wèi)轻度或中(zhōng)度且持续时间较短(duǎn)。

　　事(shì)实上(shàng)，去(qù)年以来(lái)，就有一(yī)些专业(yè)医生对外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同程度的副作用”等(děng)。

　　北京大(dà)学第三(sān)医院普外科(kē)副主任医师李智(zhì)飞(fēi)此前就在(zài)自己录制的短视(shì)频中提示称，司(sī)美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超适应证(zhèng)用药，医(yī)生觉得(dé)患(huàn)者(zhě)确实(shí)肥胖(pàng)了并(bìng)有很(hěn)多的合并(bìng)症，经过评估(gū)之后(hòu)才(cái)能给开处方药，不(bù)能(néng)盲目(mù)使用，一定要在医生的指导下使用。

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