《科(kē)创(chuàng)板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺(nuò)和诺德司(sī)美格鲁肽注射(shè)液的(de)上市申请正(zhèng)式获药监局受理。此(cǐ)次申报(bào)的(de)适(shì)应症为减(jiǎn)重适应症：作为低卡路里饮食(shí)和增加体力活动的辅助治(zhì)疗用于初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关(guān)合(hé)并症的成人(rén)患(huàn)者。

　　此(cǐ)前(qián)，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液(yè)在国内的(de)减(jiǎn)肥适应(yīng)症Ⅲ期临(lín)床试验已(yǐ)经完(wán)成(chéng)。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降(jiàng)糖药(yào)

　　司美格(gé)鲁肽是(shì)一(yī)款人胰(yí)高(gāo)血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一(yī)种(zhǒng)降糖药(yào)，但同(tóng)时也具有减重作(zuò)用，其肥胖(pàng)适应证(zhèng)已(yǐ)在美(měi)国获(huò)批(pī)。研(yán)发商诺和诺德旗下的(de)“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁(jìn)食(故意不接电话说明什么，女人不接电话暗示什么shí)，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘(mì)诀(jué)之一。此前这位世界(jiè)首富因其度(dù)假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公开活(huó)动(dòng)中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药物(wù)出售，但目前仅可用于(yú)2型糖(táng)尿病的治(zhì)疗。

某电商平(píng)台(tái)上司美(měi)格鲁肽的用药指导、适应症(zhèng)问(wèn)答(dá)

　　然(rán)而(ér)，在社交平(píng)台(tái)上，司美格鲁肽早已(yǐ)被(bèi)冠(guān)上“减(jiǎn)肥神(shén)药”之名悄(qiāo)然(rán)走(zǒu)红(hóng)，国内(nèi)很多非(fēi)糖(táng)尿病患者迫(pò)不及(jí)待将其用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的(de)降(jiàng)糖药诺和泰(tài)去年(nián)还曾一度断货。在互联网售(shòu)药(yào)平台，司美格鲁肽(tài)的价格被炒作(zuò)到上千(qiān)元(yuán)，上游(yóu)多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日(rì)报》在某电商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出(chū)了许多售卖该产品（诺(nuò)和(hé)泰）的商家，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元(yuán)左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍(biàn)比(bǐ)医院价格更贵(guì)（司美格鲁(lǔ)肽2021年(nián)进入医保谈判目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内故意不接电话说明什么，女人不接电话暗示什么公司(sī)两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原料药公(gōng)司受(shòu)热(rè)捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报(bào)的司美格鲁肽原料药获受理的(de)消息发布(bù)次(cì)日，该(gāi)公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺生物(wù)、奥(ào)锐(ruì)特(tè)也强势(shì)联动。

　　据(jù)CDE官网数(shù)据，目前国内申(shēn)报司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药登(dēng)记申(shēn)请仅有诺(nuò)泰生(shēng)物与(yǔ)天吉生(shēng)物(wù)。

　　不过，药(yào)明康德（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽研(yán)发(fā)平台重磅项目推进(jìn)不(bù)断，圣诺生物、昂(áng)博制药(yào)也是多(duō)肽药(yào)物研发及生(shēng)产方面的(de)领导者(zhě)，九(jiǔ)洲药业(yè)也在(zài)积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开(kāi)发相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东医药(yào)、九源基因、中美(měi)华(huá)东(dōng)、丽珠(zhū)集团等公司(sī)均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析(xī)师王(wáng)班(bān)统计，目前国(guó)内除已(yǐ)上市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较(jiào)快处(chù)于(yú)临(lín)床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到(dào)期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研(yán)发。此外，另一(yī)占据市场(chǎng)份额(é)较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中(zhōng)国专利已(yǐ)到期，华东医药，翰(hàn)宇(yǔ)医药(yào)，通化东宝(bǎo)已提交上(shàng)市申请，其中华东医药已提交肥胖适应症上(shàng)市申请(qǐng)。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市(shì)场前景广(guǎng)阔(kuò)，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病(bìng)患(huàn)者中应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应用市场空间(jiān)将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说(shuō)只(zhǐ)要每周注射司美格鲁肽一(yī)次，不节食(shí)不运动就能(néng)快(kuài)速(sù)减肥，甚至(zhì)每月最多可以减重(zhòng)10公(gōng)斤(jīn)，而且(qiě)安全无副作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给出的(de)适用(yòng)人群标准(zhǔn)上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一种与超(chāo)重相关合并(bìng)症的成人(rén)患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也(yě)就是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以(yǐ)上，以此(cǐ)递(dì)增……或(huò)者是(shì)体(tǐ)重没达到(dào)这(zhè)个数(shù)字，但是体重(zhòng)指(zhǐ)数在27以上(shàng)并且已经(jīng)有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度(dù)肥胖人群(qún)，并非(fēi)任(rèn)何人都可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平(píng)台(tái)上(shàng)，已(yǐ)经有(yǒu)部分使用者吐槽(cáo)用药后(hòu)的(de)副作(zuò)用，十分常(cháng)见的有(yǒu)恶心、腹(fù)泻，呕吐(tǔ)等，这(zhè)些(xiē)反(fǎn)应的(de)严重程度为轻度或中(zhōng)度且持续时间较短。

　　事(shì)实上，去年以(yǐ)来，就(jiù)有一(yī)些专(zhuān)业医生对外发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在医生(shēng)专业的(de)指导之(zhī)后使(shǐ)用”“有不同程度的副(fù)作用(yòng)”等。

　　北京大学第三(sān)医(yī)院普外科(kē)副主(zhǔ)任(rèn)医师李(lǐ)智飞(fēi)此前就在自己录制(zhì)的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的合(hé)并(bìng)症，经过评估(gū)之后才能(néng)给开(kāi)处方药(yào)，不能盲目使用(yòng)，一定(dìng)要在医(yī)生的指导下使用。

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