《科创板日报(bào)》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注(zhù)射(shè)液有望以“减肥药”的身(shēn)份出现在国内药架(jià)上(shàng)。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和诺德(dé)司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液的上市申请正式获(huò)药(yào)监局受(shòu)理。此次(cì)申报的适应(yīng)症为减重适(shì)应(yīng)症：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加体力活动的辅(fǔ)助(zhù)治疗(liáo)用(yòng)于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺(nuò)和诺德司美(měi)格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁(lǔ)肽是(shì)一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本(běn)身(shēn)是一种(zhǒng)降糖药，但(dàn)同时也具有减重作用，其肥胖适应证已在(zài)美国获批。研(yán)发商诺和诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂(jì)量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得(dé)一(yī)提(tí)的是，去年10月(yuè)，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯(sī)克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘(mì)诀之一。此前这位世界首富因其度假照被嘲(cháo)讽(fěng)肥胖(pàng)，但(dàn)之后他在公开活动中(zhōng)出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可(kě)用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商平台上司(sī)美格鲁(lǔ)肽的用(yòng)药指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走(zǒu)红，国内很多(duō)非(fēi)糖(táng)尿病患者迫不及待将其用于(yú)减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去年(nián)还(hái)曾一度断货。在互(hù)联网售药平(píng)台，司美(měi)格鲁肽的价格被炒作(zuò)到(dào)上千元(yuán)，上游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美(měi)格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多(duō)售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入(rù)医保谈(tán)判(pàn)目录时的(de)价(jià)格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司(sī)两(liǎng)维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走(zǒu)红后，国(guó)内多个原料(liào)药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报(bào)的(de)司美格鲁肽原(yuán)料药获受理的(de)消息发布次(cì)日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前(qián)国(guó)内(nèi)申(shēn)报(bào)司(sī)美格鲁肽原料药登记(jì)申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯(kǎi)莱(lái)英的多肽研发平台(tái)重(zhòng)磅(bàng)项目推(tuī)进不(bù)断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是多肽药物(wù)研发及生(shēng)产方面的领导者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展相(xiāng)关(guān)业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家(jiā)公(gōng)司在开发相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠(zhū)集(jí)团(tuán)等公司均有相(xiāng)关布局。

　　据(jù)国金证券分(fēn)析师王(wáng)班统计，目前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药物进展较(jiào)快处(chù)于临(lín)床III期(qī)，包(bāo)括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医(yī)药(yào)）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾(ài)本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于(yú)临(lín)床II期(qī)。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)中国(guó)专利将于2026年(nián)到期，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠(zhū)集(jí)团已在跟进研(yán)发。此外，另一占据(jù)市场(chǎng)份额(é)较多的(de)GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利已到期，华东(dōng)医药，翰宇(yǔ)医药(yào)，通化东宝已提(tí)交上(shàng)市申(shēn)请，其(qí)中华东医(yī)药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前(qián)景广阔(kuò)，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿(niào)病患者中应用市场空(kōng)间(jiān)预(yù)计将(jiāng)超过(guò)250亿人(rén)民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场(chǎng)空(kōng)间(jiān)将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格(gé)鲁(lǔ)肽一次，不(bù)节食(shí)不(bù)运动就能快速(sù)减肥，甚至每月最(zuì)多(duō)可以减重(zhòng)10公(gōng)斤，而且安全无副作用，任何人都(dōu)可(kě)以用。

护舒宝液体卫生巾是什么黑科技，液体卫生巾的弊端　　司美格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从(cóng)官方给(gěi)出的适用人(rén)群标准上看，需要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥护舒宝液体卫生巾是什么黑科技，液体卫生巾的弊端27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此递增(zēng)……或者是体重没达到这个数(shù)字(zì护舒宝液体卫生巾是什么黑科技，液体卫生巾的弊端)，但是体重指数在27以上并且已经(jīng)有了(le)高血压、高血脂(zhī)、糖尿(niào)病等肥胖相关并发(fā)症(zhèng)，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖(pàng)人群(qún)，并非任何(hé)人都可以使(shǐ)用。

　　在(zài)国内(nèi)社交平台(tái)上，已经有部分使用者吐槽用药后(hòu)的副作用，十分(fēn)常见的(de)有恶心(xīn)、腹(fù)泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严(yán)重(zhòng)程度为轻(qīng)度或(huò)中度且(qiě)持(chí)续时(shí)间较(jiào)短。

　　事实上(shàng)，去年以来(lái)，就(jiù)有(yǒu)一(yī)些专业医生对(duì)外发声(shēng)，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在(zài)医生专业(yè)的指(zhǐ)导之后使用”“有不同(tóng)程(chéng)度的副(fù)作用”等。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外科副主任医师李智飞此前就在自己录制的短视(shì)频中提示称，司美格鲁肽用于(yú)减肥是属于超(chāo)适(shì)应证(zhèng)用(yòng)药，医生觉(jué)得患者确实肥胖了并有很(hěn)多的合并症，经过评估之(zhī)后才能(néng)给开处(chù)方药，不能盲目使(shǐ)用，一定(dìng)要(yào)在医生的指导(dǎo)下使用。

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