《科创板日报(bào)》6月3日讯(xùn)（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望(wàng)以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在(zài)国内药架(jià)上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液的(de)上市申(shēn)请正式获药监局受理(lǐ)。此(cǐ)次申报的适应症为(wèi)减重(zhòng)适应(yīng)症：作为低卡路里饮食和增加体(tǐ)力活(huó)动的辅助治疗(liáo)用(yòng)于(yú)初始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至(zhì)少一(yī)种(zhǒng)与超(chāo)重相关(guān)合并症的(de)成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽注射液在国内的(de)减肥(féi)适(shì)应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动剂，本身是一种降糖(táng)药，但同(tóng)时也(yě)具有减重(zhòng)作(zuò)用，其肥(féi)胖适(shì)应证(zhèng)已在美国获(huò)批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是(shì)司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针(zhēn)相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提(tí)的(de)是，去年10月，特斯(sī)拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位(wèi)世界(jiè)首富因其度假照被(bèi)嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活(huó)动(dòng)中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药物出售，但目前仅(jǐn)可(kě)用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上(shàng)司美格鲁肽(tài)的用药(yào)指导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美(měi)格世态炎凉是什么意思，人心冷暖世态炎凉下一句是什么鲁肽早(zǎo)已被冠(guān)上“减肥神药”之(zhī)名悄然走红，国内很多(duō)非糖尿病患者(zhě)迫不(bù)及待将(jiāng)其用于减重，基于(yú)司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽的降糖(táng)药诺和泰去(qù)年还曾一(yī)度断货(huò)。在互联网售药平台，司美(měi)格(gé)鲁肽的(de)价格被炒作到上千元，上游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科(kē)创(chuàng)板(bǎn)日报(bào)》在某电商平台搜索“司美(měi)格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该(gāi)产品(pǐn)（诺和泰）的商(shāng)家，该产(chǎn)品1.5ml规(guī)格的(de)单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目录时(shí)的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的(de)813.968元(yuán)/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布(bù)局GLP-1药(yào)物

　　司(sī)美格鲁肽走红(hóng)后，国内多个原(yuán)料(liào)药公司受热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰生物注册申报(bào)的司美格鲁肽原料药获受理的消(xiāo)息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物(wù)、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申报司美(měi)格鲁肽原料药(yào)登记申请(qǐng)仅有(yǒu)诺(nuò)泰生物(wù)与(yǔ)天吉生(shēng)物。

　　不(bù)过，药明康德（合全(quán)药业(yè)）、凯(kǎi)莱英的多(duō)肽研(yán)发平(píng)台重磅项目(mù)推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博(bó)制药也是多(duō)肽(tài)药(yào)物研发及生产(chǎn)方面的领导者，九洲药业(yè)也在(zài)积(jī)极拓(tuò)展相关(guān)业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发(fā)相(xiāng)关仿(fǎng)制(zhì)药。甘李(lǐ)药业、双鹭药(yào)业、华东医药、九源基因、中美(měi)华东、丽(lì)珠集团(tuán)等公司(sī)均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目(mù)前(qián)国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款(kuǎn)药物(wù)进展较(jiào)快处(chù)于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医(yī)药(yào)）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株(zhū)单(dān)抗（鸿(hóng)运华宁(níng)）、聚乙(yǐ)二醇化艾(ài)塞那肽（派(pài)格生物(wù)）、艾本那(nà)肽（常山(shān)生化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东(dōng)）等药物处于(yú)临床(chuáng)II期。

　　司美格(gé)鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年到期，九源基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集团已(yǐ)在跟进(jìn)研发。此外，另(lìng)一占据(jù)市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利已到(dào)期，华东(dōng)医药(yào)，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提交上(shàng)市(shì)申请，其中(zhōng)华东医药已提交肥胖(pàng)适应(yīng)症(zhèng)上市申请。

　　该(gāi)分(fēn)析师表示，GLP-1药(yào)物(wù)市场前景(jǐng)广阔(kuò)，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应用市(shì)场(chǎng)空(kōng)间预计(jì)将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在(zài)滥用风(fēng)险(xiǎn)

　　据说只要每周(zhōu)注射司美(měi)格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚(shèn)至每(měi)月最多可(kě)以(yǐ)减重10公(gōng)斤(jīn)，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方给出的适用人群标准(zhǔn)上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至(zhì)少一种与(yǔ)超重(zhòng)相(xiāng)关(guān)合(hé)并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千(qiān)克；身高单位：米），也就是(shì)说假(jiǎ)如你身高160cm，体(tǐ)重须在(zài)154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这个数字，但(dàn)是体重(zhòng)指数在27以上并且已(yǐ)经有了(le)高血压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关(guān)并发(fā)症，才可(kě)以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过度(dù)肥胖人群，并非任(rèn)何(hé)人都可(kě)以使用。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经(jīng)有(yǒu)部分(fēn)使(shǐ)用(yòng)者吐槽(cáo)用(yòng)药后的副作(zuò)用，十(shí)分常见的(de)有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为(wèi)轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对外发(fā)声(shēng)，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医(yī)生专业的指(zhǐ)导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科(kē)副主任(rèn)医师李智(zhì)飞此前(qián)就在自己录制的短视频中提示称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥(féi)是属于超(chāo)适应(yīng)证用(yòng)药，医生(shēng)觉(jué)得患者确(què)实肥胖(pàng)了并有很(hěn)多(duō)的合并(bìng)症，经过评估之后才(cái)能给开处方药(yào)，不能盲目使用，一定要在医生的指导下使用。

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