《科创(chuàng)板(bǎn)日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋(sòng)子(zi)乔）司美格鲁肽注射(shè)液有(yǒu)望(wàng)以“减肥药”的(de)身(shēn)份出现在国内(nèi)药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液(yè)的上市申(shēn)请正式获(huò)药监(jiān)局受理。此次(cì)申报的适应症(zhèng)为减重适应症：作为低卡路里饮食和增加(jiā)体力活动的辅助治(zhì)疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重(zhòng)相关合并症(zhèng)的成人患者。

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　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减肥(féi)神(shén)药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款(kuǎn)人胰(yí)高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本(běn)身(shēn)是(shì)一种降糖(táng)药，但(dàn)同时也具有减重作用，其肥胖适应(yīng)证(zhèng)已在美国获批(pī)。研发商(shāng)诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物(wù)正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量(liàng)不(bù)同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特(tè)斯(sī)拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他(tā)减肥的(de)秘诀之一。此前(qián)这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后(hòu)他在(zài)公开(kāi)活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物(wù)出售，但目(mù)前仅可用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平(píng)台上，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神(shén)药”之名(míng)悄然走红(hóng)，国(guó)内很(hěn)多非糖尿病患者迫不(bù)及待(dài)将(jiāng)其用于减重，基于(yú)司(sī)美格鲁(lǔ)肽的降(jiàng)糖(táng)药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司(sī)美格鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千(qiān)元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日(rì)报(bào)》在(zài)某电(diàn)商平(p城野医生是哪里的品牌，城野医生是什么品牌íng)台搜(sōu)索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该产品（诺和泰）的(de)商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍(biàn)在(zài)600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普(pǔ)遍(biàn)比(bǐ)医(yī)院价格(gé)更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目录时的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司(sī)两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美(měi)格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个(gè)原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰(tài)生(shēng)物注册申报的司(sī)美格鲁肽(tài)原料药获受(shòu)理(lǐ)的消息发布次日(rì)，该公司股(gǔ)价20cm涨停(tíng)，同板(bǎn)块的(de)圣诺生物、奥锐特(tè)也(yě)强势联动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内申报司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽原料(liào)药(yào)登记(jì)申请(qǐng)仅有诺(nuò)泰(tài)生物(wù)与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康城野医生是哪里的品牌，城野医生是什么品牌德(dé)（合全药业(yè)）、凯莱英的多肽研(yán)发平台(tái)重(zhòng)磅(bàng)项目推进不断，圣诺生物(wù)、昂博制药也(yě)是多肽药物研发(fā)及生产方面的领导者，九洲药业(yè)也在积(jī)极拓展(zhǎn)相关(guān)业务布局。

　　与此同时(shí)，已(yǐ)有多(duō)家公(gōng)司在开发相(xiāng)关仿制药。甘(gān)李药(yào)业、双鹭药(yào)业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等(děng)公司(sī)均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券分(fēn)析师王班统计，目(mù)前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款(kuǎn)药(yào)物进(jìn)展较快处于临(lín)床III期(qī)，包括IBI362（信达(dá)生物(wù)）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山(shān)生化）等；GX-G6（石(shí)药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中(zhōng)国(guó)专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团(tuán)已在跟进(jìn)研发(fā)。此(cǐ)外(wài)，另一占据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利(lì)已到期，华东(dōng)医药，翰宇医(yī)药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药(yào)已提交肥(féi)胖适应症上市(shì)申请。

　　该(gāi)分(fēn)析师(shī)表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市(shì)场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症(zhèng)患(huàn)者中应用市场(chǎng)空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据(jù)说只要每(měi)周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快(kuài)速(sù)减肥，甚至每(měi)月最多(duō)可以减重10公斤，而且(qiě)安全无副作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽果真(zhēn)如此(cǐ)神(shén)奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群标准(zhǔn)上(shàng)看，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体(tǐ)重单(dān)位：千克；身高单(dān)位：米(mǐ)），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体重(zhòng)须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此递(dì)增……或者是体(tǐ)重没达到这个数字(zì)，但(dàn)是体重指数在27以上并(bìng)且已经有了高血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然(rán)，此(cǐ)药适用于过度肥胖(pàng)人群，并非(fēi)任何人都(dōu)可(kě)以使用。

　　在国内社交平台(tái)上(shàng)，已经有部(bù)分使用(yòng)者吐槽用药后的副作(zuò)用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些(xiē)反应的(de)严重程度为轻度或(huò)中度(dù)且持(chí)续(xù)时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一(yī)些专(zhuān)业医(yī)生对外发声，提(tí)醒司美格鲁肽(tài)“必须在医(yī)生专(zhuān)业的指导之后使用”“有不同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医(yī)院(yuàn)普(pǔ)外(wài)科副主任医师李智飞此(cǐ)前就在自己录制(zhì)的(de)短视频中提示称，司美格鲁肽用于(yú)减肥是属于超适应证用药，医生(shēng)觉得患者确实肥胖了并有很(hěn)多的合(hé)并症，经过评估之后才能(néng)给(gěi)开处方(fāng)药，不能(néng)盲目使用，一定(dìng)要在医(yī)生的指导下使(shǐ)用(yòng)。

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