《科创(chuàng)板(bǎn)日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液有望以“减肥(féi)药”的身份(fèn)出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽注射(shè)液的上市申请正式(shì)获药监局受理。此次申报的适应症为减重适应症：作为低卡路里(lǐ)饮(yǐn)食和增加体力活(huó)动的辅助治(zhì)疗(liáo)用(yòng)于(yú)初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前(qián)，诺(nuò)和(hé)诺德司美格(gé)鲁肽注射液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期(qī)临床试验已(yǐ)经完(wán)成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰高血糖素(sù)样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种降糖药，但(dàn)同(tóng)时也(yě)具有(yǒu)减重作用，其肥(féi)胖(pàng)适(shì)应证已在美国获(huò)批。研发商诺和(hé)诺德(dé)旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药(yào)物正是司美格鲁(lǔ)肽，但(dàn)与降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻(gōng)减肥适(shì)应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃(āi)隆•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首(shǒu)富因其度(dù)假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他(tā)在(zài)公开活(huó)动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽(tài)药物出售，但(dàn)目前仅(jǐn)可用(yòng)于2型糖尿病(bìng)的(de)治疗。

某电商平(píng)台上司美格鲁肽的用药指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上(shàng)，司美格(gé)鲁肽(tài)早已被冠上(shàng)“减肥神(shén)药”之名悄然走红，国(guó)内很多非糖(táng)尿病患者迫(pò)不及待将其用于减重，基于(yú)司美格鲁(lǔ)肽的(de)降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾一(yī)度断货。在(zài)互联网(wǎng)售药平台(tái)，司美格(gé)鲁肽的价格被炒作到上千元(yuán)，上游多肽类原料药(yào)涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商平台(tái)搜索(suǒ)“司美格鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出了(le)许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰(tài)）的商家(jiā)，该产品(pǐn)1.5ml规格(gé)的(de)单价(jià)普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目(mù)录时的价(jià)格分别为：1.5ml规(guī)格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

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　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药(yào)物(wù)

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原(yuán)料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申(shēn)报的司美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药获受理的消息发布(bù)次日，该公司股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申(shēn)报(bào)司美格(gé)鲁肽(tài)原料(liào)药登记申(shēn)请仅有(yǒu)诺(nuò)泰生(shēng)物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的(de)多(duō)肽研(yán)发平台重磅(bàng)项目推进(jìn)不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也是(shì)多肽药物(wù)研发(fā)及生产方面(miàn)的领导者，九洲药业也在积(jī)极(jí)拓展相关(guān)业务布局。

　　与此(cǐ)同(tóng)时，已有多家(jiā)公司在开发相关(guān)仿制(zhì)药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华东医(yī)药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公(gōng)司均有相(xiāng)关布局。

　　据(jù)国金证券分析(xī)师王(wáng)班统计，目(mù)前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药(yào)物进展较快处(chù)于临床(chuáng)III期，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿(hóng)运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽(tài)（派格生物(wù)）、艾本那肽(tài)（常(cháng)山(shān)生化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团已在跟进研(yán)发。此(cǐ)外，另一(yī)占据市(shì)场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中(zhōng)国专利已到期，华东(dōng)医药(yào)，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其(qí)中华东医药(yào)已提交肥胖(pàng)适(shì)应症上市申请。

　　该(gāi)分析师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过(guò)初(chū)步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病(bìng)患者中应用市场空间预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在(zài)肥胖症患(huàn)者中应(yīng)用市场空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风(fēng)险

　　据说只要每周注射司美格(gé)鲁肽一次，不节食不运动(dòng)就能(néng)快速减肥(féi)，甚至每月最多可以(yǐ)减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副作用(yòng)，任何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方(fāng)给出(chū)的(de)适用(yòng)人群标准上看(kàn)，需(xū)要是(shì)初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少一(yī)种(zhǒng)与超(chāo)重相(xiāng)关合并症的成马云看未来商铺的前景人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高单位：米(mǐ)），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以(yǐ)上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是体重没(méi)达到(dào)这(zhè)个(gè)数字，但是体重(zhòng)指数在27以(yǐ)上并且已经有了高血压(yā)、高(gāo)血脂、糖(táng)尿病(bìng)等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥胖人群(qún)，并非任何(hé)人都(dōu)可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平台(tái)上(shàng)，已经有(yǒu)部分使用者(zhě)吐槽(cáo)用药后的副作用，十(shí)分常见的有(yǒu)恶心、腹泻(xiè)，呕吐等(děng)，这(zhè)些反应(yīng)的(de)严(yán)重程度(dù)为轻度或中度且持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有(yǒu)一(yī)些专(zhuān)业医生对外发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在医生(shēng)专业的(de)指(zhǐ)导(dǎo)之后(hòu)使用”“有不同程度的副作(zuò)用”等(děng)。

　　北京(jīng)大学第三医(yī)院普外科副主任医师李(lǐ)智(zhì)飞此(cǐ)前就在(zài)自己(jǐ)录制的短视频(pín)中(zhōng)提示称(chēng)，司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)用于减肥是属于超适(shì)应证用药(yào)，医生觉(jué)得患者(zhě)确(què)实(shí)肥(féi)胖了并(bìng)有很多的合并(bìng)症，经过评估之(zhī)后才能(néng)给开处方药，不(bù)能盲(máng)目使用，一定要在医(yī)生的指导(dǎo)下使用(yòng)。

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